-
2025 අප්රේල් 25 වන දින, InnoCare Pharma නිවේදනය කළේ එහි නව පරම්පරාවේ pan-TRK නිෂේධක zurletrectinib (ICP-723) චීන ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් ප්රමුඛතා සමාලෝචනයක් ලබා දී ඇති බවයි, එය z... හි නව ඖෂධ යෙදුම (NDA) පිළිගත්තේය.තවත් කියවන්න»
-
2025 අප්රේල් 25 වන දින, Innovent Biologics නිවේදනය කළේ චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) හාර්බෝ ඇති වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා පළමු පෙළ ප්රතිකාරය ලෙස ලිමර්ටිනිබ් සඳහා නව ඖෂධ යෙදුම (NDA) අනුමත කර ඇති බවයි...තවත් කියවන්න»
-
අප්රේල් 23 වන දින, අකේසෝගේ පෙන්පුලිමැබ්, පුනරාවර්තන හෝ මෙටාස්ටැටික් කෙරටිනයිසින් නොවන නාසෝෆරින්ජියල් පිළිකා (NPC) ඇති වැඩිහිටියන්ගේ පළමු පෙළ ප්රතිකාර සඳහා සිස්ප්ලැටින් හෝ කාබොප්ලැටින් සහ ජෙම්සිටබයින් සමඟ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් අනුමත කරන ලදී. FDA විසින් පෙන්පුලිමැබ්-කේසීකියුඑක්ස් පාපයක් ලෙස ද අනුමත කරන ලදී...තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 16 වන දින, Akeso නිවේදනය කළේ එහි නව්ය, ස්වයං-සංවර්ධිත PD-1 විරෝධී මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහය වන penpulimab, පුනරාවර්තන හෝ මෙටාස්ටැටික් නාසෝෆරින්ජියල් පිළිකා (NPC) සඳහා පළමු පෙළ ප්රතිකාර සඳහා ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් නිල වශයෙන් අනුමත කර ඇති බවයි...තවත් කියවන්න»
-
2025 අප්රේල් 24 වන දින, GenFleet Therapeutics නිවේදනය කළේ එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් KRAS G12D විකෘතිය ඇති දියුණු ඝන පිළිකා රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා සායනික අත්හදා බැලීම සඳහා මුඛ KRAS G12D (ON/OFF) නිෂේධකයක් වන GFH375/VS-7375 හි විමර්ශනාත්මක නව ඖෂධ (IND) යෙදුම අනුමත කරන බවයි. අධ්යයනය...තවත් කියවන්න»
-
2025 අප්රේල් 17 වන දින, Hansoh Pharmaceutical නිවේදනය කළේ, එන්නත් කිරීම සඳහා සමූහයේ ස්වයං-සංවර්ධනය කරන ලද B7-H3-ඉලක්කගත ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්ත (ADC) HS-20093, චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් ඉදිරි ප්රතිකාර-නම් කරන ලද ඖෂධයක් ලෙස ඇතුළත් කිරීමට අනුමැතිය ලබාගෙන ඇති බවයි, ...තවත් කියවන්න»
-
2025 අප්රේල් 15 වන දින, InnoCare Pharma නිවේදනය කළේ චීන ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) එහි නව පරම්පරාවේ pan-TRK නිෂේධක zurletrectinib (ICP-723) සඳහා වැඩිහිටි සහ නව යොවුන් වියේ දරුවන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා නව ඖෂධ අයදුම්පතක් (NDA) පිළිගත් බවයි...තවත් කියවන්න»
-
මෑතකදී, GenFleet විසින් KROCUS අධ්යයනයේ නවතම අදියර II දත්ත, පළමු පෙළ කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ප්රතිකාර සඳහා සෙටුක්සිමාබ් සමඟ ඒකාබද්ධව fulzerasib (GFH925, KRAS G12C නිෂේධකය), 2025 යුරෝපීය පෙනහළු පිළිකා සමුළුවේ කුඩා මුඛ ඉදිරිපත් කිරීමේ ප්රමාද වූ සාරාංශයක් ලෙස නිවේදනය කරන ලදී...තවත් කියවන්න»
-
බීජිං අවිස්ටෝන් ජෛව තාක්ෂණ සමාගම විසින් සංවර්ධනය කරන ලද PLB1004, කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) සඳහා ප්රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා කරන ආරක්ෂිත, ඉහළ තෝරාගත් සහ කාර්යක්ෂම ආපසු හැරවිය නොහැකි එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්රතිග්රාහක ටයිරොසීන් කයිනාස් නිෂේධක (EGFR-TKI) වේ. 2025 අප්රේල් 9 වන දින, ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලන...තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 13 වන දින, ඉහළම ජාත්යන්තර සඟරාවක් වන Nature Medicine විසින් MediLink හි B7-H3 ඉලක්ක කරගත් ප්රතිදේහ ඖෂධ සංයුක්ත (ADC) YL201 අදියර 1/1b අත්හදා බැලීම ප්රකාශයට පත් කරන ලදී. මෙම අත්හදා බැලීමට මාත්රාව-උත්සන්න කිරීමේ කොටසක් (අදියර 1) සහ මාත්රාව-ප්රසාරණ කොටසක් (අදියර 1b) ඇතුළත් විය.... හරහා රෝගීන් 312 දෙනෙකු ඇතුළත් කර ගන්නා ලදී.තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 21 වන දින, ඉමියුනොෆොකෝ නිවේදනය කළේ ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද EpCAM-ඉලක්ක කරගත් ස්වයංක්රීය CAR-T සෛල චිකිත්සාව, IMC001, චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) යටතේ ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් එහි දෙවන විමර්ශන නව ප්රතිකාර සඳහා අවසරය ලබා දී ඇති බවයි...තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 31 වන දින, Innovent Biologics නිවේදනය කළේ චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් IBI363 සඳහා, ඒකචිකිත්සාව සඳහා පළමු පන්තියේ PD-1/IL-2α-බයාස් ද්විවිශේෂිත ප්රතිදේහ විලයන ප්රෝටීනයක් වන, ඉදිරි ප්රතිකාර තනතුර (BTD) ලබා දී ඇති බවයි...තවත් කියවන්න»
බීජිං පිළිකා රෝහලේ සමුපකාර වෛද්ය ආයතනය