එක්සත් ජනපදයේ KRAS G12D-විකෘති උසස් ඝන පිළිකා සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා අදියර I/IIa අත්හදා බැලීමක් සක්‍රීය කරමින්, මුඛ KRAS G12D (ON/OFF) නිෂේධකයක් වන GFH375/VS-7375 සඳහා FDA IND නිෂ්කාශනය ප්‍රදානය කරයි.

2025 අප්‍රේල් 24 වන දින, GenFleet Therapeutics නිවේදනය කළේ, KRAS G12D විකෘතිය ඇති දියුණු ඝන පිළිකා රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා, මුඛ KRAS G12D (ON/OFF) නිෂේධකයක් වන GFH375/VS-7375 හි විමර්ශනාත්මක නව ඖෂධ (IND) යෙදුම එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් අනුමත කරන ලද බවයි. 2025 මැද භාගයේදී පමණ එක්සත් ජනපදයේ GenFleet හි හවුල්කරු Verastem ඔන්කොලොජි විසින් මෙම අධ්‍යයනය ආරම්භ කිරීමට සැලසුම් කර ඇත. චීනයේ GenFleet විසින් ආරම්භ කරන ලද GFH375 පිළිබඳ පළමු මිනිස් අධ්‍යයනය II අදියර දක්වා ප්‍රගතියක් ලබා ඇති අතර මෙම අධ්‍යයනයේ මූලික කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂිත දත්ත එළඹෙන 2025 ඇමරිකානු සායනික ඔන්කොලොජි සංගමයේ (ASCO) වාර්ෂික රැස්වීමේදී වේගවත් වාචික ඉදිරිපත් කිරීම සඳහා තෝරා ගන්නා ලදී.

ක්‍රියාකාරී GTP-බන්ධිත හෝ අක්‍රිය GDP-බන්ධිත ආකාරයෙන් RAS ප්‍රෝටීන, RAS-RAF-MEK-ERK සහ PI3K/AKT/mTOR ඇතුළු සංඥා මාර්ගවල සෛලීය ප්‍රතිචාර පාලනය කරන ද්විමය අණුක ස්විචයන් වේ. ප්‍රෝටීන් සමස්ථානික සඳහා RAS ජාන තුනක් කේතනය කරයි, එනම් Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) සහ Neuroblastoma Ras (NRAS), සහ KRAS යනු මිනිසුන් තුළ බහුලවම විකෘති වූ ඔන්කොජීනයයි. KRAS විකෘති අතර, G12D, G12V සහ G12C බහුලවම විකෘති වූ ඇලීල තුන නියෝජනය කරයි. KRAS G12D විකෘතිය සාමාන්‍යයෙන් අග්න්‍යාශ නාල ඇඩිනොකාර්සිනෝමා, මහා බඩවැලේ පිළිකා සහ පෙනහළු ඇඩිනොකාර්සිනෝමා වල දක්නට ලැබේ.

KRAS G12D විකෘතියට ගොදුරු වන රෝගීන්ගෙන් විශාල ප්‍රතිශතයක් දුම්පානය පිළිබඳ ඉතිහාසයක් නොමැති අතර PD-1 නිෂේධක වලට දුර්වල ප්‍රතිචාරයක් දක්වයි. විකෘති-වරණාත්මක G12D නිෂේධක KRAS-ධාවනය කරන ලද PDAC රෝගීන්ගේ විශාල කොටස් වලට ප්‍රතිලාභ ලබා දෙන බවට පොරොන්දු වී ඇත, මන්ද KRAS G12D වෙනස් කිරීම් PDAC රෝගීන් තුළ බහුලව සිදුවන කායික වෙනසක් වන අතර (40% ක් පමණ) සමස්ත අවුරුදු 5 ක පැවැත්මේ අනුපාතය 10% ට වඩා අඩු බව වාර්තා වේ.

GFH375 යනු GTP/GDP හුවමාරුව ඉලක්ක කර ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති වාචිකව ක්‍රියාකාරී, ප්‍රබල, ඉතා තෝරාගත් කුඩා අණු KRAS G12D (ON/OFF) නිෂේධකයක් වන අතර එමඟින් පහළට යන මාර්ග සක්‍රිය කිරීම කඩාකප්පල් කරන අතර පිළිකා සෛල ප්‍රගුණනය ඵලදායී ලෙස වළක්වයි. පූර්ව සායනික අධ්‍යයනයන් KRAS G12D විකෘතිය සහිත ආකෘතිවල මාත්‍රාව මත යැපෙන නිෂේධනයක් පෙන්නුම් කළේය; GFH375 කයිනේස් තේරීමේ සහ ආරක්ෂිත ඉලක්ක පරීක්ෂණවල අඩු ඉලක්කයෙන් බැහැර අවදානමක් ද පෙන්නුම් කළේය.

දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්‍යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.

දුරකථන අංකය: 4008803716

Email：myimmnet@163.com