2025 අප්රේල් 17 වන දින, හැන්සෝ ෆාමසියුටිකල් නිවේදනය කළේ එන්නත් කිරීම සඳහා සමූහයේ ස්වයං-සංවර්ධනය කරන ලද B7-H3-ඉලක්කගත ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්ත (ADC) HS-20093 චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් ඉදිරි ප්රතිකාර-නිර්මාණය කරන ලද ඖෂධයක් ලෙස ඇතුළත් කිරීමට අනුමැතිය ලබාගෙන ඇති බවයි. ප්ලැටිනම් පාදක රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු ප්රගතියක් ලබා ඇති හෝ පුනරාවර්තනය වූ, ධාවක විකෘති නොමැතිව දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් නොවන කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) සඳහා යෝජිත ඇඟවීමක් ද ඇත.
HS-20093 යනු ටොපොයිසොමරේස් නිෂේධක (TOPOi) ගෙවීමට සහසංයුජව සම්බන්ධ වූ සහ චීනයේ බහු සායනික අත්හදා බැලීම්වල පෙනහළු පිළිකා, සාර්කෝමා, හිස සහ බෙල්ලේ පිළිකා සහ අනෙකුත් ඝන පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා සංවර්ධනය වෙමින් පවතින, සම්පූර්ණයෙන්ම මානව විරෝධී-B7-H3 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහයකින් සමන්විත පර්යේෂණාත්මක B7-H3 ඉලක්ක කරගත් ADC එකකි, ඉහළම පර්යේෂණ අදියර වන්නේ අදියර Ⅲ සායනික අත්හදා බැලීම් ය.
මෙම තනතුරට ARTEMIS-001 අධ්යයනයේ මූලික සායනික දත්ත මගින් සහාය ලැබේ. මෙය හැන්සෝ ෆාමා විසින් පවත්වන ලද, දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ පාරදෘශ්ය ඝන පිළිකාවක (ධාවක විකෘති නොමැතිව දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ පාරදෘශ්ය නොවන කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා, ප්ලැටිනම් පාදක රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු ප්රගතියක් ලබා හෝ පුනරාවර්තනය වූ) ආරක්ෂාව, ඉවසීමේ හැකියාව සහ මූලික පිළිකා නාශක ක්රියාකාරිත්වය ඇගයීම සඳහා රෝගීන් 300 කට වැඩි පිරිසකගේ අඛණ්ඩ අදියර I විවෘත ලේබල්, බහු-මධ්යස්ථාන අත්හදා බැලීමකි.
මීට පෙර, HS-20093, NMPA විසින් ඉදිරි ප්රතිකාර-නම් කරන ලද ඖෂධයක් ලෙස ඇතුළත් කිරීමට අනුමැතිය ලබාගෙන ඇත:
· සම්මත පළමු පෙළ ප්රතිකාරයෙන් පසුව (ප්රතිශක්තිකරණ චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධ ප්ලැටිනම් ද්විත්ව රසායනික චිකිත්සාව) වර්ධනය වූ පුළුල්-අදියර කුඩා-සෛල පෙනහළු පිළිකා (ES-SCLC)
· අවම වශයෙන් පෙර ප්රතිකාර ක්රම දෙකක ප්රගතියක් ලබා ඇති රෝගීන්ගේ ඔස්ටියෝසාර්කෝමා.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කළ කාලය: 2025 අප්රේල්-22