මෑතකදී, GenFleet විසින් 2025 යුරෝපීය පෙනහළු පිළිකා සමුළුවේ (ELCC) වාර්ෂික රැස්වීමේ කුඩා වාචික ඉදිරිපත් කිරීමකදී, පළමු පෙළ කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ප්රතිකාර සඳහා සෙටුක්සිමාබ් සමඟ ඒකාබද්ධව KROCUS අධ්යයනයේ නවතම අදියර II දත්ත, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C නිෂේධකය) නිවේදනය කරන ලදී.
Fulzerasib යනු චීනය විසින් සංවර්ධනය කරන ලද පළමු KRAS G12C නිෂේධකය වන අතර එහි NDA ඉදිරිපත් කිරීම NMPA විසින් පිළිගෙන ප්රමුඛතා සමාලෝචන තනතුර සමඟ ප්රදානය කර ඇත. අවම වශයෙන් එක් පද්ධතිමය චිකිත්සාවක් ලබා ගත් උසස් KRAS G12C-විකෘති NSCLC රෝගීන්ට සහ අවම වශයෙන් පද්ධතිමය ප්රතිකාර දෙකක් ලබා ගත් CRC රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා මෙම වසරේ Fulzerasib හට ඉදිරි චිකිත්සක තනතුරු ද ලැබුණි. RAS ප්රෝටීන් පවුල KRAS, HRAS සහ NRAS කාණ්ඩවලට බෙදිය හැකිය. අග්න්යාශ පිළිකා රෝගීන්ගෙන් 90% කට ආසන්න සංඛ්යාවක්, මහා අන්ත්ර පිළිකා රෝගීන්ගෙන් 30-40% ක් සහ පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ගෙන් 15-20% ක් තුළ KRAS විකෘති අනාවරණය වේ. KRAS G12C විකෘති උප කාණ්ඩයේ සිදුවීම ALK, ROS1, RET සහ TRK 1/2/3 විකෘති ඒකාබද්ධ වූ අයට වඩා නිතර නිරීක්ෂණය කෙරේ. GFH925 යනු KRAS G12C ප්රෝටීනයේ සිස්ටීන් අවශේෂ සහසංයුජව සහ ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස වෙනස් කිරීම මගින් මාර්ග සක්රිය කිරීමේ අත්යවශ්ය පියවරක් වන GTP/GDP හුවමාරුව ඵලදායී ලෙස ඉලක්ක කර ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති නව, වාචිකව ක්රියාකාරී, බලගතු KRAS G12C නිෂේධකයකි. පූර්ව සායනික සිස්ටීන් තේරීම් අධ්යයනයන් G12C දෙසට ෆුල්සෙරාසිබ් හි ඉහළ තේරීමක් පෙන්නුම් කළේය. පසුව, ෆුල්සෙරාසිබ් පිළිකා සෛලවල ඇපොප්ටෝසිස් සහ සෛල චක්රය අත්හිටුවීමට හේතු වන පරිදි පහළට සංඥා මාර්ගය ඵලදායී ලෙස වළක්වයි.
2025 ජනවාරි 14 වන දින වන විට, කලින් ප්රතිකාර නොකළ දියුණු KRAS G12C-විකෘති NSCLC රෝගීන් 47 දෙනෙකුට සෙටුක්සිමාබ් (fulzerasib 600mg BID + සෙටුක්සිමාබ් 500 mg/m2 Q2W) සමඟ ඒකාබද්ධව ෆුල්සෙරාසිබ් සමඟ ප්රතිකාර කරන ලදී.
කාර්යක්ෂමතාව: දත්ත කඩඉම් දිනය වන විට, අවම වශයෙන් එක් පශ්චාත් ප්රතිකාර පිළිකා තක්සේරුවක් ලබා ගත් රෝගීන් 45 දෙනා අතර, ORR 80% ක් වූ අතර DCR 100% ක් විය; 57.8% කට ≥ 50% ක පිළිකා හැකිලීමක් තිබුණි. රෝගීන් 16 දෙනෙකුට (34%) මොළයේ මෙටාස්ටැසිස් තිබුණි; අවම වශයෙන් එක් පශ්චාත් ප්රතිකාර පිළිකා තක්සේරුවක් ලබා ගත් මොළයේ මෙටාස්ටැටික් රෝගීන් 14 දෙනා අතර, RECIST 1.1 ට අනුව ORR 71.4% ක් විය. ප්රතිචාරයේ මධ්ය කාල සීමාව (DoR) තවමත් ළඟා වී නොමැති අතර, රෝගීන් 24 දෙනෙකු තවමත් මාස 10.1 ක මධ්ය පසු විපරමක් සහිතව ප්රතිකාර ලබමින් සිටියහ. mPFS මාස 12.5 ක් වූ අතර mOS වෙත ළඟා නොවීය.
ආරක්ෂාව: දත්ත කපා හැරීමේ දිනය වන විට, සංයෝජන චිකිත්සාව හිතකර ආරක්ෂාව/ඉවසීමේ පැතිකඩක් ඉදිරිපත් කළේය. රෝගීන්ගෙන් 87.2% ක් තුළ TRAE ඇති වූ අතර TRAE වලින් බහුතරයක් 1-2 ශ්රේණිගත කර ඇත; රෝගීන්ගෙන් 14.9% ක් අවම වශයෙන් 3 ශ්රේණියේ TRAE එකක් අත්විඳ ඇත; 4-5 ශ්රේණියේ TRAE නොමැත. රෝගීන් 2 දෙනෙකුට ප්රතිකාර-ආශ්රිත බරපතල අහිතකර සිදුවීම් (TRSAE) ඇති අතර TRAEs සෙටුක්සිමාබ් සමඟ පමණක් සම්බන්ධ වී ඇති බව තක්සේරු කරන ලදී; රෝගීන් 3 දෙනෙකු ෆුල්සෙරාසිබ් සමඟ සම්බන්ධ නොවූ TRAEs අත්විඳ ඇති අතර එය මාත්රාව අත්හිටුවීමට හේතු විය. විවිධ පළමු පෙළ G12C-විකෘති NSLCL සංයුක්ත අධ්යයනයන් අතර මාත්රාව අත්හිටුවීමේ හෝ අඩු කිරීමේ සාපේක්ෂව අඩු සිදුවීමක් KROCUS පෙන්නුම් කළේය. තනි නියෝජිතයෙකු ලෙස ෆුල්සෙරාසිබ් හෝ සෙටුක්සිමාබ් සමඟ සසඳන විට නව ආරක්ෂක සංඥා හඳුනාගෙන නොමැත.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කළ කාලය: 2025 අප්රේල්-15