2025 අප්රේල් 15 වන දින, InnoCare Pharma නිවේදනය කළේ චීන ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) එහි නව පරම්පරාවේ pan-TRK නිෂේධක zurletrectinib (ICP-723) සඳහා නව ඖෂධ අයදුම්පතක් (NDA) පිළිගත් බවයි. වැඩිහිටි සහ නව යොවුන් වියේ රෝගීන් (අවුරුදු 12 සිට 18 දක්වා) NTRK ජාන විලයනයන්ට ඔරොත්තු දෙන දියුණු ඝන පිළිකා ඇති අය සඳහා.
NTRK විලයන ජාන විවිධ වර්ගයේ වැඩිහිටි සහ ළමා පිළිකා වල දක්නට ලැබේ. ලවණ ග්රන්ථි පිළිකා, ස්රාවය කරන පියයුරු පිළිකා සහ ළදරු ෆයිබ්රොසාර්කෝමා වැනි සමහර දුර්ලභ පිළිකා වලදී, NTRK ජාන විලයනය 90% ඉක්මවයි[1]. චීනයේ සෑම වසරකම NTRK විලයන-ධනාත්මක ඝන පිළිකා සඳහා නව අවස්ථා 6,500 ක් පමණ හඳුනා ගන්නා බව ඇස්තමේන්තු කර ඇත. ඵලදායී ප්රතිකාර විකල්ප නොමැතිකම හේතුවෙන් මෙම ප්රදේශයේ ඉතා අසම්පූර්ණ සායනික අවශ්යතා පවතී.
Zurletrectinib යනු මෑතකදී සංවර්ධනය කරන ලද නව ඊළඟ පරම්පරාවේ TRK නිෂේධකයක් වන අතර එය TRK WT සහ විකෘති කයිනේස් වලට එරෙහිව ක්රියාකාරිත්වය පෙන්නුම් කළේය.
ප්රමුඛ විද්යා සඟරාවක් වන නේචර් හි කොටසක් වන බ්රිතාන්ය පිළිකා සඟරාව, "Zurletrectinib යනු පළමු පරම්පරාවේ නියෝජිතයන්ට ඉලක්කගත ප්රතිරෝධයක් සහිත NTRK විලයන-ධනාත්මක පිළිකාවලට එරෙහිව ශක්තිමත් අභ්යන්තර කශේරුකා ක්රියාකාරිත්වයක් සහිත ඊළඟ පරම්පරාවේ TRK නිෂේධකයක්" යන මාතෘකාව යටතේ පත්රිකාවක් ප්රකාශයට පත් කළේය. zurletrectinib යනු අනෙකුත් ඊළඟ පරම්පරාවේ නියෝජිතයන්ට වඩා ඉහළ invivo මොළය විනිවිද යාමක් සහ ශක්තිමත් අභ්යන්තර කශේරුකා ක්රියාකාරිත්වයක් සහිත නව, ඉතා බලගතු ඊළඟ පරම්පරාවේ TRK නිෂේධකයක් බව සඟරාව නිගමනය කළේය.
TRKA, TRKB, සහ TRKC WT කයිනේස් වලට එරෙහිව මෙන්ම අත්පත් කරගත් ප්රතිරෝධක විකෘති TRKA G595R සහ TRKA G667C වලට එරෙහිව zurletrectinib ප්රබල විභවයක් පෙන්නුම් කළ බව පත්රිකාව පෙන්වා දුන්නේය. බොහෝ TRK නිෂේධක ප්රතිරෝධක විකෘති වලට එරෙහිව අනෙකුත් FDA අනුමත කරන ලද හෝ සායනිකව පරීක්ෂා කරන ලද පළමු පරම්පරාවේ (larotrectinib) සහ ඊළඟ පරම්පරාවේ (selitrectinib සහ repotrectinib) TRK නිෂේධක වලට වඩා Zurletrectinib වඩාත් ක්රියාකාරී විය. ඒ හා සමානව, සෙලිට්රෙක්ටිනිබ් හා සසඳන විට 30 ගුණයකින් අඩු මාත්රාවකින් NTRK විලයන-ධනාත්මක සෛල වලින් ලබාගත් xenograft ආකෘතිවල පිළිකා වර්ධනය zurletrectinib (1 mg/kg BID) මගින් වළක්වන ලදී.
SD මීයන් තුළ මධ්යම ස්නායු පද්ධතිය (CNS) විනිවිද යාමේ ඖෂධීය අධ්යයනයක දී, zurletrectinib රුධිර-මොළයේ බාධකයට විනිවිද යාමේ වැඩි දියුණු කළ හැකියාව පෙන්නුම් කළ බවත්, සෙලිට්රෙක්ටිනිබ් සහ රෙපොට්රෙක්ටිනිබ් වලට වඩා ඵලදායී ලෙස මොළයට ළඟා වන බවත් පත්රිකාව තවදුරටත් පෙන්නුම් කළේය. zurletrectinib හි වැඩි වූ මොළයේ විනිවිද යාම වැඩිදියුණු කළ පිළිකා නාශක ක්රියාකාරිත්වය බවට පරිවර්තනය විය. TRKA G598R/G670A ප්රතිරෝධක විකෘතිය සහිත විකලාංග මූසික ග්ලියෝමා සෙනෝග්රැෆ්ට් ආකෘතියක, විශිෂ්ට ආරක්ෂිත පැතිකඩක් සමඟ, zurletrectinib (15 mg/kg) විකලාංග NTRK විලයන-ධනාත්මක, TRK-විකෘති ග්ලියෝමා (මධ්ය පැවැත්ම = 41.5, 66.5, සහ සෙලිට්රෙක්ටිනිබ්, රෙපොට්රෙක්ටිනිබ් සහ සුර්ලෙට්රෙක්ටිනිබ් සඳහා පිළිවෙලින් දින 104; P < 0.05) සහිත මීයන්ගේ පැවැත්ම සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු කළේය. එය repotrectinib (15 mg/kg) සහ selitrectinib (30 mg/kg) (පිළිවෙලින් P=0.0384 සහ 0.0022) හා සසඳන විට උසස් කාර්යක්ෂමතාවයක් පෙන්නුම් කරයි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: 2025 අප්රේල්-17