-
2025 මාර්තු 21 වන දින, Junshi Biosciences නිවේදනය කළේ, ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (“NMPA”) සමාගමේ නිෂ්පාදනයක් වන toripalimab සඳහා අතිරේක නව ඖෂධ යෙදුම (“sNDA”) අනුමත කර ඇති බවත්, එය ඉවත් කළ නොහැකි හෝ මෙටාස්ටැටික්... සඳහා පළමු පෙළ ප්රතිකාර සඳහා bevacizumab සමඟ ඒකාබද්ධව ඇති බවත්ය.තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 21 වන දින, TAZVERIK® (tazemetostat) සඳහා නව ඖෂධ අයදුම්පත (“NDA”) චීනයේ කොන්දේසි සහිත අනුමැතියක් ලබා දී ඇති බව නිවේදනය කරයි. අවම වශයෙන් පෙර දෙකක් ලබා ඇති EZH2 විකෘතිය සහිත පුනරාවර්තන හෝ පරාවර්තක (“R/R”) ෆොලිකුලර් ලිම්ෆෝමා (“FL”) සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ...තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 10 වන දින, සිචුවාන් කෙලුන්-බයෝටෙක් නිවේදනය කළේ සමාගමේ ට්රොෆොබ්ලාස්ට් සෛල-මතුපිට ප්රතිදේහජනක 2 (TROP2)-යොමු කරන ලද ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්ත (ADC) සැසිටුසුමාබ් තිරුමොටෙකන් (sac-TMT, කලින් SKB264/MK-2870) ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් අලෙවිකරණය සඳහා අනුමත කරන ලද බවයි...තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 18 වන දින, ඇල්ෆාමාබ් ඔන්කොලොජි නිවේදනය කළේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් HER2 විරෝධී ද්වි-පරතොපික් ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්ත (ADC) JSKN003 සඳහා ඉදිරි චිකිත්සක තනතුර ලබා දී ඇති බවයි. මෙම තනතුර ... ප්රතිකාර සඳහා වේ.තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 10 වන දින, හැන්සෝ ෆාමා විසින් සමූහයේ නව්ය ඖෂධයක් වන ඇමයිල් (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate ටැබ්ලට්) හි තුන්වන නව ඖෂධ යෙදුම ("NDA") චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය ("NMPA") විසින් දේශීය වශයෙන් දියුණු,... රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කර ඇති බව නිවේදනය කරන ලදී.තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 12 වන දින, Zai Lab Limited නිවේදනය කළේ චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් රෝගයේ ප්රගතිය සමඟ පුනරාවර්තන හෝ මෙටාස්ටැටික් ගැබ්ගෙල පිළිකා ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) සඳහා ජීව විද්යාත්මක බලපත්ර අයදුම්පත (BLA) පිළිගෙන ඇති බවයි...තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 5 වන දින, ඇසෙන්ටේජ් ෆාමා නිවේදනය කළේ එහි ඖෂධය වන ඔල්වරෙම්බටිනිබ්, පළමු... සඳහා අඩු තීව්රතාවයකින් යුත් රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධ කිරීම සඳහා චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීමේ මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් ඉදිරි චිකිත්සක තනතුරක් (BTD) ලබා දී ඇති බවයි.තවත් කියවන්න»
-
2025 මාර්තු 4 වන දින, BeiGene නිවේදනය කළේ, ඉවත් කළ නොහැකි හෝ මෙටාස්ටැටික් esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) ඇති වැඩිහිටියන්ගේ පළමු පෙළ ප්රතිකාර සඳහා, ප්ලැටිනම් අඩංගු රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධව, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) අනුමත කර ඇති බවයි. ...තවත් කියවන්න»
-
2025 පෙබරවාරි 25 වන දින, චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් පෙර පද්ධතිමය ප්රතිකාර ලබා නොගත් ඉවත් කළ නොහැකි හෝ මෙටාස්ටැටික් හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා SCT510 සමඟ ඒකාබද්ධව finotonlimab අනුමත කරන ලදී. Finotonlimab යනු නැවත සංයෝජක මානවකරණය කරන ලද IgG4...තවත් කියවන්න»
-
2025 පෙබරවාරි 8 වන දින, චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් Sinocelltech Group Ltd හි finotonlimab, වැඩසටහන්ගත-මරණ 1 (PD-1) මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහයක් (mAb) අනුමත කරන ලදී, එය ප්ලැටිනම් මත පදනම් වූ රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධව පුනරාවර්තන සහ/හෝ මෙටා සඳහා පළමු පෙළ ප්රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා අනුමත කරන ලදී...තවත් කියවන්න»
-
2025 පෙබරවාරි 21 වන දින, චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් උසස් ආමාශයික/esophagogastric ජුනි... සඳහා Satri-cel (CT041) (Claudin18.2 ට එරෙහිව ස්වයංක්රීය CAR T-සෛල නිෂ්පාදන අපේක්ෂකයෙකු) සඳහා ඉදිරි චිකිත්සක තනතුර (BTD) ප්රදානය කරන ලදී.තවත් කියවන්න»
-
2025 පෙබරවාරි 22 වන දින, ඉපිලිමුමාබ් එන්නත් කිරීම සඳහා නව ඖෂධ අයදුම්පත (NDA) (CTLA-4 විරෝධී මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහය; පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කේතය: IBI310) චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් පිළිගෙන ඇති අතර කොම්... හි ප්රමුඛතා සමාලෝචන තනතුර ලබා දී ඇත.තවත් කියවන්න»
බීජිං පිළිකා රෝහලේ සමුපකාර වෛද්ය ආයතනය