බීජිං අවිස්ටෝන් ජෛව තාක්ෂණ සමාගම විසින් සංවර්ධනය කරන ලද PLB1004, කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) සඳහා ප්රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා කරන ආරක්ෂිත, ඉහළ තෝරාගත් සහ කාර්යක්ෂම ආපසු හැරවිය නොහැකි එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්රතිග්රාහක ටයිරොසීන් කයිනාස් නිෂේධක (EGFR-TKI) වේ.
2025 අප්රේල් 9 වන දින, ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලන ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) පෙන්වා දුන්නේ, EGFR-TKI ප්රතිකාරය අසාර්ථක වීමෙන් පසු EGFR විකෘතියක් ඇති, විස්තාරණය සහ/හෝ අධික ලෙස ප්රකාශනය වූ, දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ METastatic කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති රෝගීන් සඳහා ඉදිරි ප්රතිකාර සඳහා බීජිං ඇවිස්ටෝන් ජෛව තාක්ෂණයේ PLB1004 ඇතුළත් කිරීමට අදහස් කරන බවයි.
EGFR විකෘති, MET විස්තාරණය හෝ EGFR-TKI පසු MET අධික ලෙස ප්රකාශනය සහිත කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමේදී Vebreltinib සමඟ ඒකාබද්ධව PLB1004 හි මූලික සායනික ප්රතිඵල 2024 පෙනහළු පිළිකා පිළිබඳ ලෝක සමුළුවේදී ප්රකාශයට පත් කරන ලදී.
රෝගීන් හතළිස් හතර දෙනෙකුට Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg plus PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg plus PLB1004 80mg (n=3), හෝ Vebreltinib 150mg plus PLB1004 80mg (n=13) ලබා දුන් අතර සමස්ත ආරක්ෂක විශ්ලේෂණයට ඇතුළත් කරන ලදී. ඇගයීමට ලක් කරන ලද රෝගීන් 44 දෙනා අතර, රෝගීන්ගෙන් 36.4% කට මොළයේ මෙටාස්ටේස් ඇති අතර රෝගීන්ගෙන් 86.4% කට පෙර තුන්වන පරම්පරාවේ EGFR-TKI ලැබී තිබුණි. සියලුම Vebreltinib සහ PLB1004 මාත්රා මට්ටම් හරහා වෛෂයික ප්රතිචාර ඇති වූ අතර, 19/32 (59.4%) ප්රතිචාර-ඇගයිය හැකි රෝගීන් තුළ අර්ධ ප්රතිචාර (PR) නිරීක්ෂණය කරන ලදී. මොළයේ මෙටාස්ටේස් ඇති රෝගීන් අතර, ORR අගය 75.0% (9/12) විය. පෙර තුන්වන පරම්පරාවේ EGFR-TKI ලබා ගත් රෝගීන් තුළ ORR අගය 58.6% (17/29) විය. වඩාත් සුලභ TRAE වර්ග වූයේ කුෂ්ඨ සහ පැරොනිචියා ය. TRAE හේතුවෙන් කිසිදු රෝගියෙකු ප්රතිකාර නතර කර නොමැත.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: 2025 අප්රේල්-10