2025 මාර්තු 21 වන දින, ඉමියුනොෆොකෝ නිවේදනය කළේ ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද EpCAM-ඉලක්ක කරගත් ස්වයංක්රීය CAR-T සෛල චිකිත්සාව, IMC001, චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) යටතේ ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් එහි දෙවන විමර්ශන නව ඖෂධ (IND) යෙදුම සඳහා CXSL2400901 පිළිගැනීමේ අංකය සමඟ අවසරය ලබා දී ඇති බවයි. මෙම IND යෙදුම EpCAM-ධනාත්මක එපිටිලියල් උසස් ඝන පිළිකාවලට ප්රතිකාර කිරීම අරමුණු කර ගෙන ඇත. මීට පෙර, IMC001 2024 පෙබරවාරි මාසයේදී EpCAM-ධනාත්මක දියුණු ආමාශ ආන්ත්රික පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා චීනයේ සහ එක්සත් ජනපදයේ IND අනුමැතිය ලබාගෙන තිබුණි.
එපිටිලියල් සෛල ඇලවුම් අණුව (EpCAM) esophageal පිළිකා, මහා අන්ත්ර පිළිකා, අග්න්යාශ පිළිකා, ඩිම්බකෝෂ පිළිකා, පෙනහළු පිළිකා, ආමාශ පිළිකා සහ පියයුරු පිළිකා ඇතුළු විවිධ එපිටිලියල්-ව්යුත්පන්න පිළිකා පටක මත බෙහෙවින් ප්රකාශ වේ. ඊට වෙනස්ව, සාමාන්ය පටක වල එහි ප්රකාශනය සාපේක්ෂව අඩුය. ඝන පිළිකා ක්ෂුද්ර පරිසරයේ සංකීර්ණත්වය සහ ඉලක්ක විෂමතාවය වැනි අභියෝග තිබියදීත්, IMC001 එහි අද්විතීය ඉලක්ක තේරීම සහ නව්ය නිර්මාණය හේතුවෙන් ආමාශ ආන්ත්රික පිළිකා සඳහා පෙර සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී හිතකර ආරක්ෂාව සහ මූලික කාර්යක්ෂමතාව පෙන්නුම් කර ඇත. මෙම අතිරේක ඇඟවීම එහි සායනික විභවය තවදුරටත් ගවේෂණය කිරීම අරමුණු කරයි.
2024 ASCO සහ CSCO සම්මන්ත්රණවල පෝස්ටර් ඉදිරිපත් කිරීම්වලදී, IMC001 හි IIT සායනික අධ්යයන දත්ත මගින් පෙන්නුම් කළේ දියුණු ආමාශයික පිළිකා ඇති තක්සේරු කළ හැකි රෝගීන් 10 දෙනෙකු අතර, රෝග පාලන අනුපාතය 90% ක් වූ බවත්, අඩු මාත්රා කාණ්ඩයේ එක් රෝගියෙකු 33.3% ක් සහ මධ්යම මාත්රා කාණ්ඩයේ 40% ක් දෙදෙනෙකු අර්ධ ප්රතිචාරයක් (PR) ලබා ගත් බවත්ය. මධ්යම මාත්රා කාණ්ඩයේ මධ්ය සමස්ත පැවැත්ම (OS) සති 55 ඉක්මවා ගියේය. මධ්යම මාත්රා කාණ්ඩයේ එක් රෝගියෙකු 24 වන සතිය වන විට තහවුරු කරන ලද PR එකක් ලබා ගත් අතර, එය 27 වන සතියේදී රැඩිකල් ගැස්ට්රෙක්ටෝමියකට මඟ පෑදූ අතර, රෝගියා කපා හැරීමේ දිනය වන විට මාස 22 කට වඩා ජීවත් වී තිබුණි.
මෙම අතිරේක IND නිෂ්කාශනය, IMC001 හි සායනික ගවේෂණ විෂය පථය ආමාශ ආන්ත්රික පිළිකාවල සිට කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකා (SCLC), ත්රිත්ව-සෘණ පියයුරු පිළිකා (TNBC) සහ අනෙකුත් මාරාන්තික රෝග ඇතුළු පුළුල් වර්ණාවලියක් වන එපිටිලියල් ඝන පිළිකා දක්වා ව්යාප්ත කිරීමේ වැදගත් සන්ධිස්ථානයක් නියෝජනය කරයි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කළ කාලය: 2025 අප්රේල්-03