හිස සහ බෙල්ලේ ස්කොමස් සෛල පිළිකා සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා Finotonlimab අනුමත කර ඇත.

2025 පෙබරවාරි 8 වන දින, චීනයේ ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් හිසෙහි සහ බෙල්ලේ පුනරාවර්තන සහ/හෝ මෙටාස්ටැටික් ස්කොමස් සෛල පිළිකා සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාරයක් ලෙස ප්ලැටිනම් පාදක රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම සඳහා Sinocelltech Group Ltd හි finotonlimab, වැඩසටහන්ගත-මරණ 1 (PD-1) මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් (mAb) අනුමත කරන ලදී.

Finotonlimab යනු සම්පූර්ණ බුද්ධිමය දේපළ අයිතිවාසිකම් සහිත නැවත සංයෝජක මානවකරණය කරන ලද IgG4 උප වර්ගයට අයත් PD-1 විරෝධී මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයකි. පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී නව ඖෂධයක් ලෙස, එහි අණුක ව්‍යුහය අද්විතීය වන අතර යාන්ත්‍රණ වාසි ඇත. Finotonlimab ඉහළ සම්බන්ධතාවයකින් PD-1 සමඟ බන්ධනය වන අතර, PD-1/PD-L1 මාර්ගය ඵලදායී ලෙස අවහිර කරයි, T සෛලවල ප්‍රතිශක්තිකරණ ඝාතන ක්‍රියාකාරිත්වය ප්‍රතිස්ථාපනය කර වැඩි දියුණු කරයි, එමඟින් පිළිකා වර්ධනය වළක්වයි.

අසසම්භාවී, ද්විත්ව-අන්ධ අදියර 3 අත්හදා බැලීම මගින් R/M HNSCC හි පළමු පෙළ ප්‍රතිකාර සඳහා සිස්ප්ලැටින් සහ 5-ෆ්ලෝරෝආරසිල් (C5F) සමඟ ඒකාබද්ධව, වැඩසටහන්ගත කරන ලද සෛල මරණ 1 (PD-1) මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් වන ෆිනොටන්ලිමාබ් (SCT-I10A) හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. සුදුසුකම් ලත් රෝගීන් (n = 370) අහඹු ලෙස 2:1 අනුපාතයකින් ෆිනොටන්ලිමාබ් සහ C5F (n = 247) හෝ ප්ලේසෙබෝ සහ C5F (n = 123) ලබා ගැනීමට පවරන ලදී. ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය වූයේ සමස්ත පැවැත්ම (OS) ය. ෆිනොටන්ලිමාබ් සහ C5F කාණ්ඩයේ, OS මාස 14.1 (95% විශ්වාසනීය පරතරය (CI) 11.1–16.4) වූ අතර, ප්ලේසෙබෝ සහ C5F කාණ්ඩයේ මාස 10.5 (95% CI 8.1–11.8) හා සසඳන විට. අවදානම් අනුපාතය 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165) වූ අතර එය ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය සඳහා පූර්ව නිශ්චිත උසස්තා නිර්ණායක සපුරාලයි. Finotonlimab plus C5F, C5F සමඟ පමණක් සසඳන විට සැලකිය යුතු OS උසස් බවක් සහ R/M HNSCC සමඟ පිළිගත හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් පෙන්නුම් කළ අතර, R/M HNSCC සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාර විකල්පයක් ලෙස එහි භාවිතයට සහාය විය. මෙම ප්‍රතිඵල R/M HNSCC ඇති ආසියානු රෝගීන් තුළ finotonlimab සහ C5F සංයෝජනයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තහවුරු කරයි.

දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්‍යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.

දුරකථන අංකය: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ආශ්රිත

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn) විසින්.

2.පුනරාවර්තන හෝ මෙටාස්ටැටික් හිස සහ බෙල්ලේ පිළිකා සඳහා රසායනික චිකිත්සාව සමඟ ෆිනොටොන්ලිමාබ්: අහඹු ලෙස 3 වන අදියර අත්හදා බැලීමක් | නේචර් මෙඩිසින්