ජුනි 30 වන දින, Avistone විසින් ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද MET inhibitor Vebreltinib, MET විස්තාරණය සහිත දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයෙන් (NMPA) කොන්දේසි සහිත අනුමැතිය ලබා ගන්නා ලදී. මෙය චීනයේ Vebreltinib සඳහා අනුමත කරන ලද තුන්වන ඇඟවීම සහ MET-විස්තාරණය කරන ලද NSCLC රෝගීන් සඳහා විශේෂයෙන් අනුමත කරන ලද ලොව පළමු තනි-කාරක චිකිත්සාව සනිටුහන් කරයි.
මෙම නව ඇඟවීම සඳහා චීනයේ Vebreltinib අනුමත කිරීම - MET විස්තාරණයට සහාය වන දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම - KUNPENG අධ්යයනයේ (NCT04258033) Cohort 2 සහ Cohort 3 හි ධනාත්මක ප්රතිඵල මත පදනම් විය.
කොහොර්ට් 2 හි ප්රධාන වශයෙන් ඇතුළත් වූයේ, කලින් ප්රතිකාර ලැබූ, සම්මත ප්රතිකාර අසමත් වූ (ප්ලැටිනම් පාදක රසායනික චිකිත්සාව ඇතුළුව) MET-ඇම්ප්ලිෆයිඩ් NSCLC රෝගීන් වන අතර, කොහොර්ට් 3 හි ප්රධාන වශයෙන් ඇතුළත් වූයේ රසායනික චිකිත්සාව ප්රතික්ෂේප කළ MET-ඇම්ප්ලිෆයිඩ් NSCLC රෝගීන් ය.
දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් NSCLC රෝගීන් 86 දෙනෙකු කණ්ඩායම් දෙකෙහිම (Cohort 2 හි 33 ක් සහ Cohort 3 හි 53 ක්) ඇතුළත් කර ගන්නා ලදී. අධ්යයන ප්රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කළේ සමස්ත වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 48.8% ක්, රෝග පාලන අනුපාතය (DCR) 77.9% ක්, ප්රතිචාරයේ මධ්ය කාලීන කාලය (DoR) මාස 12.1 ක්, මධ්ය ප්රගතියෙන් තොර පැවැත්ම (PFS) මාස 7.4 ක් සහ මධ්ය සමස්ත පැවැත්ම (OS) මාස 13.9 ක් බවයි.
කොහොර්ට් 2 හි (කලින් ප්රතිකාර කළ රෝගීන් 33), ORR 48.5%, DCR 78.8%, මධ්ය DoR මාස 11.0, මධ්ය PFS මාස 6.2 සහ මධ්ය OS මාස 11.7 විය.
කොහොර්ට් 3 (ප්රතිකාර සඳහා අහිංසක රෝගීන් 53) තුළ, ORR 49.1% ක්, DCR 77.4% ක්, මධ්ය DoR මාස 12.1 ක්, මධ්ය PFS මාස 8.3 ක් සහ මධ්ය OS මාස 15.5 ක් විය.
KUNPENG අධ්යයනයේ දී, මූලික මොළයේ මෙටාස්ටේස් ඇති රෝගීන් 21 දෙනෙකු ස්වාධීන සමාලෝචන කමිටුව (IRC) විසින් තක්සේරු කරන ලදී. මේ අතරින් 10 දෙනෙකු තහවුරු කරන ලද අර්ධ ප්රතිචාර (PR) ලබා ගත් අතර, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස ORR 47.6%, DCR 85.7% සහ මධ්ය DoR මාස 11.0 ක් විය. ඊට අමතරව, මධ්ය PFS සහ OS පිළිවෙලින් මාස 8.3 ක් සහ මාස 14.7 ක් විය.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: ජූලි-08-2025