GT101 යනු රෝගියාගේම පිළිකාවෙන් ප්රසාරණය වූ සහ පුනර්ජීවනය වූ TIL වලින් සාදන ලද ස්වයංක්රීය සෛල චිකිත්සාවකි. මෙම චිකිත්සාව රෝගීන්ගෙන් පිළිකා පටක ලබාගෙන TIL නිස්සාරණය කිරීමෙන් පරිපාලනය කෙරේ. නිස්සාරණය කරන ලද TIL පසුව Grit Bio හි හිමිකාර නිෂ්පාදන වේදිකාවක් වන StemTexp® භාවිතයෙන් පරිමාණය කර පිළිකා සමඟ සටන් කිරීම සඳහා රෝගීන්ට නැවත එන්නත් කරනු ලැබේ.
2024 දීඇමරිකානු සායනික ඔන්කොලොජි සංගමයේ වාර්ෂික රැස්වීම (ASCO),GT101 අධ්යයනයට සහභාගී වූ ඝන පිළිකා රෝගීන් 14 දෙනෙකු පිළිබඳ දත්ත වාර්තා කරන ලදී. මෙම අත්හදා බැලීම සැලසුම් කර ඇත්තේ DLT ඇගයීම සහ ඝන පිළිකා රෝගීන් තුළ GT101 හි ආරක්ෂිත පැතිකඩ සංලක්ෂිත කිරීම පිළිබඳ ප්රාථමික අන්ත ලක්ෂ්යය සමඟිනි. ≥ 3 ශ්රේණියේ ප්රතිකාර-මතුවන අහිතකර සිදුවීම් (TEAEs) මගින් මනිනු ලැබේ. RECIST v1.1 ට අනුව සමස්ත ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR), රෝග පාලන අනුපාතය (DCR), ප්රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම (PFS), ප්රතිචාර කාලය (DOR) සහ සමස්ත පැවැත්ම (OS) ඇතුළු කාර්යක්ෂමතා පරාමිතීන් තක්සේරු කිරීම ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්යයන් විය.
ප්රතිඵල: 2023 නොවැම්බර් 10 වන දින වන විට, රෝගීන් 14 දෙනෙකුගෙන් යුත් කණ්ඩායමක් මධ්යන්ය වයස අවුරුදු 46.9 ක් සහ පෙර ප්රතිකාර පේළි 2.6 ක මධ්යන්යයක් සමඟ ප්රතිකාර ලබා ගත්හ. සම්මත FC-පාදක වසා ගැටිති ඉවත් කිරීමකින් පසුව, රෝගීන් 3.7×1010 සෛල මධ්යන්ය මාත්රාවකින් ≥ 5×109 සෛල මාත්රාවලින් GT101 මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කරන ලද අතර, පසුව ඉහළ මාත්රාවකින් IL-2 පරිපාලනය කරන ලදී. නිරීක්ෂණය කරන ලද ශ්රේණිය ≥ 3 AEs බොහොමයක් FC කන්ඩිෂනින් රෙජිමේන්තුවට සහ IL-2 වලට සම්බන්ධ වූ අතර, ලිම්ෆොසයිට් ගණන අඩුවීම, සුදු රුධිරාණු ගණන අඩුවීම, නියුට්රොෆිල් ගණන අඩුවීම, රක්තහීනතාවය, පයිරෙක්සියා සහ පට්ටිකා ගණන අඩුවීම ඇතුළත් විය. මෙම AEs වලින් බහුතරයක් දින 14 ක් ඇතුළත යථා තත්ත්වයට පත් කරන ලද අතර, කිහිපයක් සති 4 ක් ඇතුළත ≤ 2 ශ්රේණියට පහත හෙලනු ලැබීය. විවිධ ඇඟවීම් (කුඩා සෛල-පෙනහළු පිළිකා, මෙලනෝමා, ගැබ්ගෙල පිළිකා) හරහා ලියාපදිංචි වූ රෝගීන් 14 දෙනා අතර, ORR 35.7% ක් විය. විශේෂයෙන්, 4 pts (28.6%) දෙනෙකුට තහවුරු කරන ලද අර්ධ ප්රතිචාරයක් (PR), 1 pts (7.1%) දෙනෙකුට සම්පූර්ණ ප්රතිචාරයක් (CR) සහ 8 pts (57.1%) දෙනෙකුට හොඳම ප්රතිචාරය ලෙස ස්ථායී රෝග (SD) තිබුණි. එක් pts එකකට තහවුරු නොකළ රෝග ප්රගතිය (PD) තිබුණි. විශේෂයෙන්, ගැබ්ගෙල පිළිකා ඇති රෝගීන් 11/14 අතර, ORR 45.5% (5/11) වූ අතර 4 pts (36.4%) දෙනෙකුට PR සහ 1 pt (9.1%) දෙනෙකුට CR ලබා ගැනීමට හැකි විය. 10/11 pts (90.9%) තුළ රෝග පාලනය නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, මෙම කණ්ඩායම සඳහා මධ්ය PFS මාස 4.2 කි. CR රෝගියා දිගුකාලීන පසු විපරමකට භාජනය වූ අතර CR සහ PFS (Kaplan-Meier විසින් ඇස්තමේන්තු කර ඇත) කාලය පිළිවෙලින් සති 24 සහ සති 36 කි. GT101 එන්නත් කිරීමෙන් පසු, මධ්ය Tmax දින 6.83 ක් සහ සාමාන්ය දින 15.9 ක් ඇති සියලුම රෝගීන්ගේ පර්යන්ත රුධිරයේ T සෛලය ශක්තිමත් ලෙස ප්රසාරණය විය.
නිගමන: GT101 අදියර 1 අධ්යයනයේදී, ප්රතිකාර-ආශ්රිත SAE සහ DLT නිරීක්ෂණය නොවීය. දැඩි ලෙස පූර්ව ප්රතිකාර කරන ලද දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් ඝන පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ, GT101 ලිම්ෆොඩෙප්ලේෂන් සහ අධි-මාත්රා IL-2 ප්රතිකාර ප්රොටෝකෝලය යටතේ කළමනාකරණය කළ හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් සහ විශේෂයෙන් ගැබ්ගෙල පිළිකා වලදී, දිරිගන්වන ORR සහ තිරසාර ප්රතිචාර කාල සීමාවක් සහිත හිතකර සායනික පැතිකඩක් පෙන්නුම් කළේය.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ආශ්රිත
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
පළ කිරීමේ කාලය: දෙසැම්බර්-20-2024