2025 පෙබරවාරි 7 වන දින, සිචුවාන් කෙලුන්-බයෝටෙක් ජෛව ඖෂධ සමාගම චීනයේ මෙටාස්ටැටික් කොලරෙක්ටල් පිළිකා (mCRC) ප්රතිකාර සඳහා ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය විසින් එහි Cetuximab N01 එන්නත අනුමත කරන බව නිවේදනය කළේය.
මෙම අනුමැතිය පදනම් වී ඇත්තේ, ඖෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ පවතින ප්රතිකාරවලට සමාන බව පෙන්වන මහා පරිමාණ අදියර III සායනික අධ්යයනයක් මත වන අතර, එමඟින් චීනයේ mCRC සඳහා ප්රතිකාර ප්රවේශය වැඩි විය හැකි අතර, එහිදී සිදුවීම් සහ මරණ අනුපාත ඉහළ යමින් පවතී.
මෙම අධ්යයනයට රෝගීන් 688 දෙනෙකු ඇතුළත් වූ අතර, ප්රතිඵලවලින් පෙනී ගියේ සෙටුක්සිමැබ් N01 හි ඒකාබද්ධ රසායනික චිකිත්සක ක්රමය, සෙටුක්සිමැබ් එන්නත් (එර්බිටක්ස්) ඒකාබද්ධ රසායනික චිකිත්සාව (ORR) හා සසඳන විට වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) හි සායනිකව සමාන බවයි. සෙටුක්සිමැබ් N01 සහ සෙටුක්සිමැබ් එන්නත් (එර්බිටක්ස්) හි වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) පිළිවෙලින් 71.0% සහ 77.5% විය. සෙටුක්සිමැබ් N01 සහ සෙටුක්සිමැබ් එන්නත් (එර්බිටක්ස්) අතර ප්රතිචාර කාලසීමාව (DoR) සහ ප්රගති-නිදහස් පැවැත්ම (PFS) හි සායනිකව හෝ සංඛ්යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු වෙනසක් නොතිබූ අතර, මධ්ය ප්රගති-නිදහස් පැවැත්ම පිළිවෙලින් මාස 10.9 සහ මාස 10.8 කි.
ආරක්ෂාව සම්බන්ධයෙන් ගත් කල, මෙම III අදියර මහා පරිමාණ හිස සිට හිස දක්වා පාලිත සායනික අත්හදා බැලීම සම්පූර්ණයෙන්ම තහවුරු කරන්නේ සෙටුක්සිමැබ් N01 හි සංයෝජන රසායනික චිකිත්සක ක්රමය සෙටුක්සිමැබ් එන්නත් (එර්බිටක්ස්) ඒකාබද්ධ රසායනික චිකිත්සාවට සාපේක්ෂව ආරක්ෂාව, ඉවසීම සහ ප්රතිශක්තිකරණ ගුණයෙන් සැසඳිය හැකි බවයි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ආශ්රිත
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. RAS වල්-වර්ගයේ මෙටාස්ටැටික් කොලරෙක්ටල් පිළිකා ඇති රෝගීන්ගේ ප්රශස්ත අනුපිළිවෙල සහ දෙවන පෙළ පද්ධතිමය ප්රතිකාර: මෙටා-විශ්ලේෂණයක්. J Clin Med. 2021 නොවැම්බර් 4;10(21):5166.
පළ කිරීමේ කාලය: 2025 පෙබරවාරි-13