ජූලි 16 වන දින, ඉහළ පෙළේ ජාත්යන්තර සඟරාවක් වන Nature Medicine, උසස් ආමාශයික පිළිකා හෝ ආමාශ ආන්ත්රික සන්ධි පිළිකා (GC/GEJC) සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ක්ලෝඩින් 18.2 (CLDN18.2) ඉලක්ක කරගත් ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්ත (ADC) වන SHR-A1904 පිළිබඳ පර්යේෂණ දත්ත ප්රකාශයට පත් කළේය. CLDN18.2-ධනාත්මක උසස් G/GEJ පිළිකා ඇතිව කලින් ප්රතිකාර ලැබූ රෝගීන් 95 දෙනෙකු තුළ SHR-A1904 හි කාර්යක්ෂමතාව ඇගයීම සඳහා පර්යේෂකයන් විසින් පළමු-මිනිස්, අදියර තුනක, අදියර 1 සායනික අත්හදා බැලීමක් සිදු කරන ලදී.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ක්ලෝඩින්-18 අයිසෝෆෝම් 2 (CLDN18.2), මාරාන්තික නොවන ආමාශයික එපිටිලියම් වල ප්රකාශ වන සහ මාරාන්තික පරිවර්තනයේදී පිළිකා සෛල මතුපිටට නිරාවරණය වන තද සන්ධි ප්රෝටීනයක්, ආමාශයික සහ ආමාශ ආන්ත්රික සන්ධි (G/GEJ) පිළිකා සඳහා පොරොන්දු වූ චිකිත්සක ඉලක්කයකි. SHR-A1904 යනු CLDN18.2 ඉලක්ක කරගත් මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහයක්, DNA ටොපොයිසොමරේස් I නිෂේධක ගෙවීමක් සහ ක්ලියබල් පෙප්ටයිඩ-පාදක සම්බන්ධකයක් අඩංගු ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්තයකි.
මාත්රාව-උත්සන්න වීමේ අවධියේදී (0.6–8.0 mg kg−1), 4.8 mg kg−1 (3 ශ්රේණියේ උණ නියුට්රොපීනියාව සහ 3 ශ්රේණියේ රුධිර බිලිරුබින් වැඩි වීම) රෝගීන් දෙදෙනෙකු තුළ සහ 6.0 mg kg−1 (3 ශ්රේණියේ ආමාශයික ශ්ලේෂ්මල තුවාලය) ඇති රෝගීන් දෙදෙනෙකු තුළ මාත්රාව සීමා කරන විෂ සහිත බව නිරීක්ෂණය විය. උපරිම ඉවසිය හැකි මාත්රාව ළඟා නොවූ අතර, ඖෂධීය හා කාර්යක්ෂමතාව ප්රසාරණය සඳහා 6.0 mg kg−1 සහ 8.0 mg kg−1 තෝරා ගන්නා ලදී. ප්රතිකාර-නැගී එන අහිතකර සිදුවීම් සියලුම රෝගීන් 95 දෙනා තුළ සිදු විය, බොහෝ විට රක්තහීනතාවය (72 (75.8%)), ඔක්කාරය (64 (67.4%)), හයිපෝඇල්බියුමිනේමියාව (61 (64.2%)) සහ සුදු රුධිරාණු ගණන අඩු වීම (56 (58.9%)). ඊට අමතරව, රෝගීන් 59 දෙනෙකු (62.1%) ඖෂධ ආශ්රිත 3 ශ්රේණිය හෝ ඊට වැඩි අහිතකර සිදුවීම් අත්විඳ ඇත. ප්රතිකාර ආශ්රිත මරණ කිසිවක් වාර්තා වී නොමැත. ප්රතිචාර-ඇගයිය හැකි රෝගීන් අතර, තහවුරු කරන ලද වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය 6.0 mg kg−1 හි 24.2% (95% විශ්වාසනීය පරතරය (CI), 11.1–42.3) සහ 8.0 mg kg−1 හි 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) විය. මධ්ය ප්රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම මාස 5.6 (95% CI, 3.0–6.9) 6.0 mg kg−1 හි සහ මාස 5.8 (95% CI, 3.0–8.6) 8.0 mg kg−1 හි විය. නිගමනයක් ලෙස, SHR-A1904 CLDN18.2-ධනාත්මක G/GEJ පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ කළමනාකරණය කළ හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් සහ පිළිකා නාශක ක්රියාකාරිත්වය දිරිමත් කරන අතර, වැඩිදුර පරීක්ෂණ අවශ්ය වේ.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: ජූලි-24-2025