2025 ජනවාරි 16 වන දින, IMPACT නිවේදනය කළේ, පළමු පෙළ ප්ලැටිනම් පාදක රසායනික චිකිත්සාව සම්පූර්ණ කිරීමෙන් පසු ප්රතිචාර දක්වන (සම්පූර්ණ හෝ අර්ධ) උසස් එපිටිලියල් (FIGO අදියර III සහ IV) ඉහළ ශ්රේණියේ ඩිම්බකෝෂ, පැලෝපීය නාල හෝ ප්රාථමික පෙරිටෝනියල් පිළිකා ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ නඩත්තු ප්රතිකාර සඳහා ඒක චිකිත්සාවක් ලෙස Senaparib Capsules (派舒宁®) චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයෙන් (NMPA) අලෙවිකරණ අවසරය ලබා ඇති බවයි.
IMPACT විසින් සොයා ගෙන සංවර්ධනය කරන ලද සෙනපරිබ්, ප්රබල සහ නව PARP 1/2 නිෂේධකයකි. එහි සුවිශේෂී අණුක ව්යුහය එයට ඉහළ අභ්යන්තර සහ අභ්යන්තර ක්රියාකාරකම්, සුවිශේෂී ඉලක්ක තේරීම සහ පුළුල් ආරක්ෂිත කවුළුවක් සපයයි. අනුමැතිය FLAMES අධ්යයනය මත පදනම් වේ. මෙම අධ්යයනය අහඹු, ද්විත්ව-අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත, බහු මධ්ය, අදියර III සායනික අධ්යයනයක් වන අතර, පළමු පෙළ රසායනික චිකිත්සාව සම්පූර්ණ කර සම්පූර්ණ ප්රතිචාරයක් (CR) හෝ අර්ධ ප්රතිචාරයක් (PR) ලබා ගත් දියුණු ඩිම්බකෝෂ පිළිකා ඇති රෝගීන්ගේ නඩත්තු ප්රතිකාර සඳහා ඒකචිකිත්සාවක් ලෙස සෙනපරිබ්හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ඇගයීමට ලක් කරයි. FLAMES අධ්යයනයේ ප්රතිඵලවලින් පෙනී ගියේ, සෙනපරිබ් ප්ලේසෙබෝ (PFS මාස 13.6 ට සාපේක්ෂව ළඟා වී නොමැත, HR 0.43, P < 0.0001) හා සසඳන විට මධ්ය PFS හි සැලකිය යුතු දියුණුවක් පෙන්නුම් කළ බවයි. සෙනපරිබ් සැලකිය යුතු ආරක්ෂක ගැටළු නොමැතිව ඉවසිය හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් පෙන්නුම් කළේය. [1] ප්රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කළේ මානව සම්පත් සංවර්ධනය සඳහා ධනාත්මක සහ මානව සම්පත් සංවර්ධනය සඳහා සෘණාත්මක ජනගහනය යන දෙකම සේනාපරිබ් නඩත්තු ප්රතිකාරයෙන් ප්රතිලාභ ලබා ඇති බවයි, එමඟින් පුළුල් සායනික භාවිතය සඳහා සේනාපරිබ් හි විභවය ඉස්මතු කරයි. මෙම අධ්යයනයේ ප්රතිඵල, අලුතින් හඳුනාගත් ඩිම්බකෝෂ පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා පළමු පෙළ නඩත්තු ප්රතිකාර සඳහා සත්කාර ප්රමිතිය ලෙස සේනාපරිබ්ට දැඩි ලෙස සහාය වනු ඇත.
අධ්යයනයේ ඉහළම ප්රතිඵල මුලින් 2023 දී ESMO හි ප්රමාද වූ වාචික ඉදිරිපත් කිරීමක් ලෙස ඉදිරිපත් කරන ලද අතර CSCO 2024 හිදී ඉදිරිපත් කරන ලදී. 2024 මැයි 15 වන දින, ජාත්යන්තරව කීර්තිමත් වෛද්ය සඟරාවක් වන Nature Medicine ද "උසස් ඩිම්බකෝෂ පිළිකා සඳහා පළමු පෙළ නඩත්තු ප්රතිකාරයක් ලෙස Senaparib: අහඹු අදියර 3 අත්හදා බැලීමක්" යන මාතෘකාව යටතේ ප්රතිඵල ප්රකාශයට පත් කළේය.
ඩිම්බකෝෂ පිළිකා යනු වඩාත් සුලභ මාරාන්තික කාන්තා ප්රජනක පිළිකා වලින් එකකි. GLOBOCAN 2020 දත්ත වලට අනුව, ගෝලීය වශයෙන් ඩිම්බකෝෂ පිළිකා රෝගීන් 310,000 ක් වන අතර මරණ අනුපාතය 210,000 කි. 2024 දී ජාතික පිළිකා මධ්යස්ථානය විසින් නිකුත් කරන ලද නවතම ජාතික පිළිකා සංඛ්යාලේඛනවලට අනුව, 2022 දී චීනයේ නව ඩිම්බකෝෂ පිළිකා රෝගීන් 61,100 ක් සහ මරණ 32,600 ක් සිදුවී ඇති අතර එය වඩාත්ම මාරාන්තික නාරිවේද පිළිකාව බවට පත්ව ඇත. ඩිම්බකෝෂ පිළිකාවේ ද්රෝහී සහ නිශ්චිත නොවන මුල් රෝග ලක්ෂණ හේතුවෙන්, රෝගීන්ගෙන් 80% ක් පමණ රෝග විනිශ්චය කරන විට දැනටමත් දියුණු අවධියේ සිටින අතර, වසර 5 ක පැවැත්මේ අනුපාතය 41.8% ක් පමණි. මූලික ප්ලැටිනම් අඩංගු රසායනික චිකිත්සාවෙන් පසු ඩිම්බකෝෂ පිළිකා විසඳා ගත හැකි වුවද, බොහෝ රෝගීන් අනිවාර්යයෙන්ම නැවත ඇතිවීමට මුහුණ දෙන අතර, ඩිම්බකෝෂ පිළිකා රෝගීන්ගේ ජනගහනය තුළ ප්රතිකාර සඳහා සැලකිය යුතු සපුරා නොමැති සායනික අවශ්යතාවයක් පවතී.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ආශ්රිත
1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn) විසින්.
පළ කිරීමේ කාලය: පෙබරවාරි-18-2025