Glioblastoma Multiforme (GBM) යනු ඉතාමත් මාරාන්තික පිළිකාවක් වන අතර, අලුතින් හඳුනාගත් GBM සඳහා පවතින සත්කාර ප්රමිතියට අනුව සියලුම රෝගීන් පාහේ නැවත ඇතිවීම අත්විඳිති. පුනරාවර්තන GBM (rGBM) සීමිත චිකිත්සක විකල්ප සමඟ මාස 8 කට අඩු මධ්යන්ය පැවැත්මක් පෙන්නුම් කරයි.
TX103 යනු චීන සහ ජාත්යන්තර පේටන්ට් බලපත්ර සමඟ ස්වාධීනව සංවර්ධනය කර බලයලත් B7-H3 ඉලක්ක කරගත් CAR-T සෛල චිකිත්සක ඖෂධයකි. පුනරාවර්තන ග්ලියෝමා සඳහා TX103 ප්රතිකාරයේ මූලික සායනික ප්රතිඵල 2024 දී ඇමරිකානු සායනික ඔන්කොලොජි සංගමයේ වාර්ෂික රැස්වීමේදී (ASCO) ඉදිරිපත් කර ඇත.()NCT05241392 හඳුන්වා දීම.
ක්රම: මෙය විවෘත, තනි-අත, “3+3″ මාත්රාව-උත්සන්න කිරීම සහ බහු-මාත්රාව අධ්යයනයකි. මූලික අරමුණ වූයේ ආරක්ෂාව සහ උපරිම-ඉවසිය හැකි මාත්රාව ඇගයීමයි. ද්විතියික අරමුණු අතර පැවැත්මේ ප්රතිඵල, පිළිකා ප්රතිචාර, ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාර සහ ඖෂධීය පරාමිතීන් ඇතුළත් විය. වයස අවුරුදු 18 සිට 75 දක්වා රෝගීන් රූප ස්කෑන් මගින් තහවුරු කරන ලද පුනරාවර්තනය සහ ප්රතිශක්තිකරණ රසායන විද්යා විශ්ලේෂණය මගින් B7-H3 ප්රකාශනය >= 30% කින් ලියාපදිංචි කරන ලදී. TX103 ඔම්මායා ජලාශයක් හරහා රෝගීන්ට අභ්යන්තර කුහරය සහ/හෝ අභ්යන්තර කශේරුකා ලෙස පරිපාලනය කරන ලදී. TX103 සෑම චක්රයකටම සති දෙකකට වරක් 1, 2 සහ 3 මාත්රා මට්ටම්වලදී (පිළිවෙලින් සෛල මිලියන 20, 60, 150) රෝගීන්ට ලබා දෙන ලදී, එක් පාඨමාලාවක් ලෙස චක්ර හතරක් ඇත.
ප්රතිඵල: 2022 මාර්තු සහ 2024 ජනවාරි අතර, රෝගීන් 13 දෙනෙකුට අවම වශයෙන් TX103 හි එක් අභ්යන්තර හිස් කබල එන්නත් කිරීමක් ලැබුණු අතර, පිළිවෙලින් 1, 2 සහ 3 මාත්රා මට්ටම්වල රෝගීන් 3, 4 සහ 6 ක් සිටියහ. මුදල් සම්භාරයක් වියදම් චක්රවල මධ්යන්ය සංඛ්යාව 4 (අවම, උපරිම 1,9). සියලුම රෝගීන් ආරක්ෂිත විශ්ලේෂණයට ඇතුළත් කර ඇති අතර, මාත්රාව සීමා කරන විෂ වීමක් හෝ CAR-T ප්රතිකාර ආශ්රිත මරණයක් අනාවරණය වී නොමැත. සියලුම රෝගීන් අවම වශයෙන් එක් අහිතකර සිදුවීමක් (AE) අත්විඳ ඇති අතර, ප්රතිකාර ආශ්රිත AEs (TRAEs) අතර සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්රෝමය, අභ්යන්තර හිස් කබල පීඩනය වැඩි වීම (ICP), හිසරදය, අපස්මාරය, සිහිය අඩුවීම, වමනය සහ පයිරෙක්සියා ඇතුළත් විය. බොහෝ TRAEs 1-2 ශ්රේණියේ වූ අතර, 3 ශ්රේණියේ TRAEs තුනක් නිරීක්ෂණය කරන ලදී: මාත්රා මට්ටම 2 හි ICP වැඩි වූ එක් අවස්ථාවක්, අපස්මාරයේ එක් අවස්ථාවක් සහ මාත්රා මට්ටම 3 හි සිහිය අඩු වූ තවත් අවස්ථාවක්. 2024 ජනවාරි වන විට, මාත්රා මට්ටම් 1 සහ 2 හි රෝගීන් හය දෙනෙකු මාස 12 ක පැවැත්ම තක්සේරුවක් සඳහා සුදුසුකම් ලබා ඇත; මාස 12 ක සමස්ත පැවැත්ම (OS) අනුපාතය 83.3% (95% CI: 58.3% ~ 100%) වූ අතර මධ්ය OS මාස 20.3 (95% CI: 20.3 ~ ළඟා නොවේ). මාත්රා මට්ටම 2 හි රෝගීන් තිදෙනාගෙන් දෙදෙනෙකු පිළිවෙලින් අර්ධ සහ සම්පූර්ණ ප්රතිචාර ලබා ගත්හ. CAR-T පරිපාලනයෙන් පසුව, IL-6 සහ IFN-γ ඇතුළුව සයිටොකයින්වල සැලකිය යුතු වැඩි වීමක් සහ CAR ජානයේ පිටපත් සංඛ්යා ඉහළ යාම මස්තිෂ්ක තරලයේ නිරීක්ෂණය කරන ලද අතර, පර්යන්ත රුධිරයේ අවම උන්නතාංශ පමණක් සටහන් විය.
නිගමන: මෙම අත්හදා බැලීමේදී, TX103 සමඟ rGBM ප්රතිකාර කිරීම ආරක්ෂිත සහ ඉවසා දරාගත හැකි යැයි සැලකේ. මෙම අතුරු ප්රතිඵල rGBM රෝගීන්ගේ පැවැත්මේ ප්රතිඵල වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා TX103 භාවිතා කරමින් වැඩිදුර අධ්යයනයට සහාය වේ.
දැනට චීනයේ තවත් බොහෝ CAR-T සායනික අත්හදා බැලීම් පවතින අතර, ඔවුන් රෝගීන් සොයමින් සිටිති. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: දෙසැම්බර්-09-2024