2025 අගෝස්තු 13 වන දින, 2025 ලෝක පෙනහළු පිළිකා සමුළුවේ (WCLC) නිල වෙබ් අඩවිය වන පැසිෆික් ටයිම් විසින් මෙම වසරේ සමුළුව සඳහා තෝරාගත් පර්යේෂණ සාරාංශ නිකුත් කරන ලදී. කැපී පෙනෙන අවස්ථා අතර HLX43 හි පළමු මානව අදියර 1 සායනික අත්හදා බැලීම සඳහා යාවත්කාලීන කරන ලද සාරාංශය, හෙන්ලියස්ගේ PD-L1 ADC වේ.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 යනු PD-L1 ඉලක්ක කරගත් පුළුල් වර්ණාවලී ප්රති-පිළිකා ADC අපේක්ෂකයෙකි, එය ප්රතිශක්තිකරණ පිරික්සුම් ස්ථාන අවහිර කිරීම සහ ගෙවීම්-මැදිහත් වූ සයිටොටොක්සිසිටි ඒකාබද්ධ කරන ද්විත්ව යාන්ත්රණ ප්රදර්ශනය කරයි. පූර්ව සායනික දත්ත පෙන්වා දී ඇත්තේ, HLX43 කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC), ගැබ්ගෙල පිළිකා (CC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) සහ PD-1/L1 mAb-ප්රතිරෝධී වූ අනෙකුත් පිළිකා වර්ගවල හොඳ ප්රති-පිළිකා බලපෑම් සහ හිතකර ඉවසීමේ පැතිකඩක් ඇති බවයි.
යාවත්කාලීන කරන ලද සාරාංශයට අනුව, HLX43 දියුණු ඝන පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ, විශේෂයෙන් චෙක්පොයින්ට් නිෂේධක චිකිත්සාව අසමත් වූ පූර්ව ප්රතිකාර කළ NSCLC රෝගීන් තුළ ඉහළ ප්රතිචාර අනුපාතයක් පෙන්නුම් කරයි. HLX43 නිශ්චිත උප කණ්ඩායම්වල උසස් කාර්යක්ෂමතාව පෙන්නුම් කරයි, EGFR වල්-වර්ගයේ නොවන-ස්කොමස් NSCLC හි 47.4% ක වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතයක් (ORR) සමඟ, හිතකර ආරක්ෂිත පැතිකඩක් පවත්වා ගනිමින්. සැලකිය යුතු ලෙස, HLX43 PD-L1 ප්රකාශනය නොසලකා ශක්තිමත් කාර්යක්ෂමතාව පෙන්නුම් කරයි, එහි ජෛව මාර්කර්-ස්වාධීන ප්රති-පිළිකා විභවය පෙන්නුම් කරයි.
CPI-ප්රතිරෝධී NSCLC හි පසුකාලීන ප්රතිකාර සඳහා ඵලදායී වේ: 2025 පෙබරවාරි 28 වන විට, මුළු රෝගීන් 85 දෙනෙකුට HLX43 ලැබුණි. අදියර Ia (මාත්රාව-උත්සන්න කිරීම) තුළ, දියුණු ඝන පිළිකා සහිත රෝගීන් 21 දෙනෙකු ඇතුළත් කර ගන්නා ලද අතර, අදියර Ib (මාත්රාව-ප්රසාරණය) තුළ, කණ්ඩායම් තුනක් (2, 2.5 සහ 3 mg/kg) හරහා NSCLC රෝගීන් 64 දෙනෙකු බඳවා ගන්නා ලදී. විශේෂයෙන්, රෝගීන්ගෙන් 88.2% ක් (75/85) පෙර මුරපොල නිෂේධක (CPI) චිකිත්සාව අසමත් විය.
නිශ්චිත උප කණ්ඩායම්වල කැපී පෙනෙන ප්රතිඵල සමඟ NSCLC හි පොරොන්දු වූ කාර්යක්ෂමතාව: NSCLC රෝගීන් 76 දෙනා අතර (69 කාර්යක්ෂමතාව-ඇගයිය හැකි), ORR 31.9% (22/69) වූ අතර, රෝග පාලන අනුපාතය (DCR) 87.0% (60/69) විය. උප කණ්ඩායම් විශ්ලේෂණයන් මගින් නිශ්චිත ජනගහනය තුළ HLX43 හි පොරොන්දු වූ කාර්යක්ෂමතාව පෙන්නුම් කරන ලදී: අදියර Ib හි 2 mg/kg සහ 2.5 mg/kg කණ්ඩායම් පිළිවෙලින් 38.1% (8/21) සහ 33.3% (7/21) ORR ලබා ගත්හ; CPI-වර්තන NSCLC රෝගීන් (n=61) 32.8% (20/61) ORR පෙන්නුම් කළහ; EGFR වල් වර්ගයේ ස්කොමස් නොවන NSCLC රෝගීන් (n=19) 47.4% (9/19) ORR පෙන්නුම් කළහ.
හිතකර ආරක්ෂිත පැතිකඩ, අඩු විෂ සහිත ඉහළ කාර්යක්ෂමතාව: අදියර Ia හි, උණ නියුට්රොපීනියාව ඇතුළත් එක් DLT සිදුවීමක් 4 mg/kg කාණ්ඩයේ නිරීක්ෂණය විය. ප්රතිකාර-ආශ්රිත අහිතකර සිදුවීම් (TRAEs) රෝගීන්ගෙන් 95.2% ක් තුළ වාර්තා විය, බොහෝ දුරට 1-2 ශ්රේණිය. ≥3 ශ්රේණියේ TRAEs රෝගීන් 5 දෙනෙකු තුළ (23.8%) සිදු විය, සියල්ල 3 සහ 4 mg/kg කණ්ඩායම් වලින්, බොහෝ විට නියුට්රොෆිල් ගණන අඩු වීම (19%), සුදු රුධිරාණු ගණන අඩු වීම (19.0%) සහ රක්තහීනතාවය (14.3%). මෙම අධ්යයනයේ වාර්තා කර ඇති ප්රතිශක්තිකරණ ආශ්රිත අහිතකර සිදුවීම් (irAEs) යෝජනා කරන්නේ HLX43 ප්රතිශක්තිකරණ චිකිත්සක බලපෑම් ඇති කිරීමට සමත් බවයි. විශේෂයෙන්, irAEs වාර්තා කළ රෝගීන් ඉහළ වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතයක් (ORR) පෙන්නුම් කළහ.
විවිධ ජෛව සලකුණු තත්ත්වයන් යටතේ ඵලදායී වේ: PD-L1-ධනාත්මක NSCLC රෝගීන් (n=50) 32.0% (16/50) ක ORR අගයක් පෙන්නුම් කළ අතර PD-L1-සෘණ/නොදන්නා රෝගීන් (n=19) 31.6% (6/19) ක ORR අගයක් ලබා ගත් අතර, සැලකිය යුතු වෙනසක් දක්නට නොලැබුණි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: අගෝස්තු-15-2025