2025 මැයි 12 වන දින, CARsgen විසින් THANK-u Plus™ වේදිකාව භාවිතයෙන් සංවර්ධනය කරන ලද ඇලෝජෙනික් BCMA-ඉලක්ක කරගත් CAR-T වර්ගයක් වන CT0596 සඳහා මූලික සායනික දත්ත නිවේදනය කරයි. CT0596 දැනට එහි ආරක්ෂාව සහ මූලික කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කිරීම සඳහා නැවත ඇති වූ/වර්තන බහු මයිලෝමා (R/R MM) හෝ නැවත ඇති වූ/වර්තන ප්ලාස්මා සෛල ලියුකේමියාව (R/R PCL) සඳහා මුල් ගවේෂණාත්මක සායනික අධ්යයනයක ඇගයීමට ලක් කෙරේ.
2025 මැයි 6 වන දින වන විට, අවම වශයෙන් පෙර චිකිත්සක පේළි තුනක් ලබා ගත් R/R MM සහිත රෝගීන් 8 දෙනෙකු බඳවා ගන්නා ලද අතර FC රෙජිමේන්තුව (fludarabine 22.5-30 mg/m² සහ සයික්ලොෆොස්ෆමයිඩ් 350-500 mg/m²) සමඟ වසා ගැටිති ඉවත් කිරීමෙන් පසුව CT0596 එන්නත් කරන ලදී. මාස හතරක් දක්වා පසු විපරම් වලින් ලබාගත් ප්රධාන සොයාගැනීම් අතරට:
මාත්රාව සීමා කරන විෂ ද්රව්ය (DLTs), ≥3 ශ්රේණියේ සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්රෝමය (CRS), ප්රතිශක්තිකරණ ඵලදායි සෛල ආශ්රිත ස්නායු විෂ වීමේ සින්ඩ්රෝමය (ICANS), හෝ බද්ධ-එදිරි-ධාරක රෝගය (GVHD) වාර්තා වී නොමැත. අහිතකර සිදුවීම් හේතුවෙන් කිසිදු රෝගියෙකු ප්රතිකාර නතර නොකළ අතර, නිෂ්පාදනය හිතකර ආරක්ෂිත පැතිකඩක් පෙන්නුම් කළේය.
1) 4 වන සතියේ පළමු කාර්යක්ෂමතා තක්සේරුව සම්පූර්ණ කළ රෝගීන් 5 දෙනාගෙන්, රෝගීන් 3 දෙනෙකු (60%) දැඩි සම්පූර්ණ ප්රතිචාරයක්/සම්පූර්ණ ප්රතිචාරයක් (sCR/CR) ලබා ගත් අතර, රෝගීන් 4 දෙනෙකු (80%) අස්ථි ඇටමිදුළුවල අවම අවශේෂ රෝග (MRD)-සෘණාත්මකභාවය ලබා ගත්හ. 2) 14 වන දින රෝගීන් 2 දෙනෙකුගෙන් ලබාගත් මුල් කාර්යක්ෂමතා දත්ත, මැනිය හැකි තුවාල පිළිවෙලින් ≥92% සහ ≥65% කින් අඩු කර ඇත. 3) 1 රෝගියෙකු තවමත් ප්රොටෝකෝලය-නිශ්චිත කාර්යක්ෂමතා තක්සේරු කාල ලක්ෂ්යයට ළඟා වී නොමැත.
මාස හතරක පසු විපරම සම්පූර්ණ කළ පළමු රෝගියා ඇතුළුව සියලුම sCR/CR රෝගීන් අඛණ්ඩ ප්රතිචාරවල රැඳී සිටියහ.
මූලික ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතා දත්ත මත පදනම්ව, CT0596, CAR-T ප්රසාරණය නිරීක්ෂණය කරන ලද සියලුම පූර්ව නිශ්චිත මාත්රා මට්ටම් හරහා R/R MM රෝගීන් තුළ හිතකර ඉවසීමේ හැකියාව සහ දිරිගන්වන කාර්යක්ෂමතා සංඥා පෙන්නුම් කළේය. මෙම සොයාගැනීම් R/R MM හි පමණක් නොව, ස්වයංක්රීය ප්රතික්රියාශීලී ප්ලාස්මා සෛල මගින් මැදිහත් වන අනෙකුත් ප්ලාස්මා සෛල මාරාන්තික රෝග සහ ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ රෝග පිළිබඳවද තවදුරටත් ගවේෂණය කිරීම අවශ්ය වේ.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: මැයි-15-2025