මෑතකදී, මර්ක් සහ සමාගම (මර්ක්) නිවේදනය කළේ එහි PD-1 නිෂේධකය වන පෙම්බ්රොලිසුමාබ්, ඉවත් කළ නොහැකි, මෙටාස්ටැටික් නොවන හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකා ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ලෙන්වාටිනිබ් සහ ට්රාන්ස්ආර්ටීරියල් කෙමියොම්බොලයිසේෂන් (TACE) සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම සඳහා චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් අනුමත කර ඇති බවයි.
මෙම නව ඇඟවීම අනුමත කිරීම අදියර III LEAP-012 සායනික අත්හදා බැලීමේ දත්ත මත පදනම් වේ. මෙම බහු මධ්යස්ථාන, අහඹු, ද්විත්ව අන්ධ, අදියර III අධ්යයනයේදී (LEAP-012), රෝගීන් 480 දෙනෙකු බඳවා ගන්නා ලද අතර අහඹු ලෙස ලෙන්වාටිනිබ් සහ TACE සහ පෙම්බ්රොලිසුමාබ් (n=237) හෝ TACE සහ ද්විත්ව ප්ලේසෙබෝ (n=243) ලබා ගැනීමට පවරා ඇත.
ප්රතිඵලවලින් පෙනී ගියේ ලෙන්වාටිනිබ් සහ TACE සහ පෙම්බ්රොලිසුමාබ් කාණ්ඩයේ මධ්ය ප්රගති-නිදහස් පැවැත්ම (PFS) මාස 14.6 ක් වූ අතර එය ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ මාස 10.0 ට සාපේක්ෂව බවයි. මාස 24 ක සමස්ත පැවැත්ම (OS) අනුපාත පිළිවෙලින් 75% සහ 69% කි.
ලෙන්වටිනිබ්යනු ඇතැම් පිළිකා වර්ග සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන කයිනේස් නිෂේධකයකි. කයිනේස් නිෂේධක යනු ප්රෝටීන් කයිනේස් එකක හෝ කිහිපයක ක්රියාකාරිත්වය අවහිර කරන එන්සයිම නිෂේධක වේ.
පෙම්බ්රොලිසුමාබ් යනු ලිම්ෆොසයිට් මත මිනිස් සෛල මතුපිට PD-1 (ක්රමලේඛිත මරණ ප්රතිග්රාහක-1) වෙත යොමු කරන ලද මානවකරණය කරන ලද ඒක ක්ලෝනල් IgG4 කප්පා ප්රතිදේහයකි. PD-1 ප්රතිග්රාහකය වැදගත් “ප්රතිශක්තිකරණ මුරපොලක්” සපයන අතර එය ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය තමාටම පහර දීම වැළැක්වීමට උපකාරී වේ. ඇතැම් වර්ගවල පිළිකා PD-L1 (ක්රමලේඛිත මරණ ප්රතිග්රාහක ලිගන්ඩ්-1) හි ඉහළ ප්රකාශනයක් ඇත. අනෙකුත් පිළිකා වර්ග අනුවර්තන ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිරෝධය භාවිතා කරයි, එහිදී ඔවුන් PD-L1 ප්රේරණයේ ස්වාභාවික කායික විද්යාව (ආසාදන වලින් ප්රතිශක්තිකරණ-මැදිහත් වූ හානිය ආරක්ෂා කිරීම) ගෙන එය පිළිකා විරෝධී ප්රතිචාර වලට අනුවර්තනය කරයි. PD-L1 PD-1 සමඟ සම්බන්ධ වන විට, T-සෛල ක්රියාකාරිත්වය නිෂේධනය වේ; පෙම්බ්රොලිසුමාබ් PD-1: PDL-1 සංකීර්ණ ගොඩනැගීම අවහිර කරයි, එමඟින් වැඩිදියුණු කළ T-සෛල මැදිහත් වූ ඝාතනයට ඉඩ සලසයි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කළ කාලය: 2025 ජූනි-19