අගෝස්තු 28 වන දින, ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) නිවේදනය කළේ එන්නත් කිරීම සඳහා BL-B01D1 ප්රමුඛතා සමාලෝචන ක්රියාවලියට ඇතුළත් කිරීමට යෝජනා කර ඇති බවයි. එය කලින් PD-1/PD-L1 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ සමඟ ප්රතිකාර කර ඇති සහ අවම වශයෙන් රසායනික චිකිත්සාවේ පේළි දෙකක් (අවම වශයෙන් ප්ලැටිනම් අඩංගු එක් පේළියක් සහිත) අසමත් වූ පුනරාවර්තන හෝ මෙටාස්ටැටික් නාසෝෆරින්ජියල් පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා අදහස් කෙරේ.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren යනු ස්ථායී ටෙට්රාපෙප්ටයිඩ මත පදනම් වූ ක්ලීවබල් සම්බන්ධකයක් හරහා නව topo-I නිෂේධක ගෙවීමේ බරකට (Ed-04) සංයෝජිත EGFR x HER3 ද්වි-විශේෂිත ප්රතිදේහයකින් සමන්විත පළමු පන්තියේ ADC වේ. Iza-bren හි ද්විත්ව ක්රියාකාරී යාන්ත්රණය පිළිකා සෛල වෙත EGFR සහ HER3 සංඥා අවහිර කරයි, ප්රගුණනය සහ පැවැත්මේ සංඥා අඩු කරයි. ඊට අමතරව, ප්රතිදේහ මැදිහත් වූ අභ්යන්තරකරණය මත, iza-bren හි චිකිත්සක ගෙවීමේ බර මුදා හරිනු ලබන අතර එය පිළිකා සෛල මරණයට හේතු වන ජෙනෝටොක්සික් ආතතිය ඇති කරයි.
සම්භාව්ය EGFR විකෘති වලින් පිටත ධාවක ජානමය වෙනස්කම් (GA) ඇති දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති රෝගීන්ගේ BL-B01D1 හි ප්රතිඵල 2025 ඇමරිකානු සායනික ඔන්කොලොජි සංගමයේ (ASCO) වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලදී.
ක්රම: මෙම අධ්යයනයේ අදියර Ib කොටසට EGFR exon 20 ඇතුළත් කිරීම්, සම්භාව්ය නොවන EGFR විකෘති, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E සහ වෙනත්), KRAS (G12C සහ වෙනත්), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, සහ NTRK හි විකෘති ඇතුළුව, පූර්ව නිශ්චිත GA මගින් අර්ථ දක්වා ඇති ප්රසාරණ කණ්ඩායම් ඇතුළත් විය. සම්මත ඉලක්කගත ප්රතිකාර (තිබේ නම්) මත ප්රගතියක් ලබා ගත් මෙම GA සමඟ Pts සහ පෙර රසායනික චිකිත්සක පේළි එකකට වඩා ඇතුළත් කර නොමැත. iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W හි ලබා දෙන ලදී.
ප්රතිඵල: 2024 දෙසැම්බර් 5 වන විට, ලැයිස්තුගත GA සහිත NSCLC ලකුණු 73 ක් ලියාපදිංචි කර ඇත. ලකුණු පහක් තවමත් ප්රතිකාර ලබමින් සිටියද, පළමු පශ්චාත්-මූලික ස්කෑන් සඳහා ප්රමාණවත් පසු විපරමක් සිදු නොවීම හේතුවෙන් විශ්ලේෂණයෙන් බැහැර කරන ලදී (පහත වගුව බලන්න). EGFR එක්සෝන් 20 ඇතුළත් කිරීම් සහිත ලකුණු 7 න් 85.7% ක් (7 න් 6 ක්) cPR ලබා ගත්හ. KRAS G12C විකෘති සහිත ලකුණු 8 න් 8 ක් අතර, cPR 3 ක් සහ තහවුරු කිරීමට නියමිත PR 1 ක් නිරීක්ෂණය කරන ලදී. උප කාණ්ඩ සඳහා කාර්යක්ෂමතාව ඉදිරිපත් කෙරේ. වඩාත් සුලභ රක්තපාත TRAEs (සියලුම ශ්රේණි) වූයේ රක්තහීනතාවය (87.7%), ලියුකොපීනියා (74.0%), ත්රොම්බොසයිටොපීනියා (74.0%) සහ නියුට්රොපීනියා (72.6%) ය; වඩාත් සුලභ රක්තපාත නොවන TRAEs වූයේ ඇස්ටේනියාව (42.5%), ඔක්කාරය (41.1%), ස්ටෝමැටිටිස් (37.0%), පාචනය (32.9%) සහ ඇලෝපසියා (31.5%) ය. 3 වන ශ්රේණියේ සහ ඊට වැඩි TRAEs ප්රධාන වශයෙන් රක්තපාත ස්වභාවයක් ගත් අතර, මාත්රාව අඩු කිරීම් ඇතුළුව සම්මත ආධාරක පියවර සමඟ ඵලදායී ලෙස කළමනාකරණය කිරීමට හැකි වූ අතර එය TRAE මගින් පෙන්නුම් කරන පරිදි අත්හිටුවීමේ අනුපාතය 2.7% ක් විය. G2 ILD හි 1 සිද්ධියක් පමණක් නිරීක්ෂණය විය. විශේෂයෙන්, ඉසා-බ්රෙන් ආශ්රිත මරණයක් වාර්තා වී නොමැත. නව ආරක්ෂක සංඥා නිරීක්ෂණය කර නොමැත.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: සැප්තැම්බර්-05-2025