මෑතකදී, Ascentage Pharma නිවේදනය කළේ එහි හිමිකාර නවකතාව වන Bcl-2 වරණීය නිෂේධකය lisaftoclax (APG-2575) චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් නිදන්ගත ලිම්ෆොසයිටික් ලියුකේමියාව/කුඩා ලිම්ෆොසයිටික් ලිම්ෆෝමා (CLL/SLL) ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කර ඇති බවයි. ඔවුන් මීට පෙර අවම වශයෙන් එක් පද්ධතිමය ප්රතිකාරයක් හෝ ලබාගෙන ඇති අතර, ඔවුන් Bruton's tyrosine kinase (BTK) නිෂේධක ද ඇතුළුව, චීනයේ CLL/SLL රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා කොන්දේසි සහිත අනුමැතිය සහ අලෙවිකරණ අවසරය ලබා ගන්නා පළමු Bcl-2 නිෂේධකය වන lisaftoclax වන අතර ගෝලීය වශයෙන් අනුමත කරන ලද දෙවන Bcl-2 නිෂේධකය වේ.
Lisaftoclax යනු Ascentage Pharma විසින් සංවර්ධනය කරන ලද හිමිකාර, නව වාචිකව පරිපාලනය කරන ලද කුඩා අණු Bcl-2 වරණීය නිෂේධකයක් වන අතර එය පිළිකා සෛලවල ප්රති-ඇපොප්ටෝටික් ප්රෝටීන් Bcl-2 තෝරා බේරා අවහිර කිරීමෙන් මාරාන්තික රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා සංවර්ධනය කරන ලදී. සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, lisaftoclax බහු රක්තපාත පිළිකා සහ ඝන පිළිකා, විශේෂයෙන් CLL/SLL හි, ඒක චිකිත්සාවක් ලෙස සහ සංයෝජන ලෙස පුළුල් චිකිත්සක විභවයන් පෙන්වා දී ඇත.
මෙම අනුමැතිය පදනම් වී ඇත්තේ, සමස්ත ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) ප්රාථමික අන්ත ලක්ෂ්යය ලෙස තබා ගනිමින්, නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක CLL/SLL රෝගීන් තුළ ලිසාෆ්ටොක්ලැක්ස් මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ඇගයීම සඳහා නිර්මාණය කරන ලද වැදගත් ලියාපදිංචි අදියර II අධ්යයනයක (APG2575CC201) ප්රතිඵල මත ය. Lisaftoclax විසින් බලගතු කාර්යක්ෂමතාව සහ BTK නිෂේධක සහ/හෝ ප්රතිශක්ති රසායනික චිකිත්සාව සමඟ කලින් ප්රතිකාර කළ රෝගීන් තුළ පූර්ව නිශ්චිත අන්ත ලක්ෂ්යය සපුරාලන ORR පෙන්නුම් කරන ලදී. එපමණක් නොව, අධ්යයනය අතරතුර සිදුවන පිළිකා-ලයිසිස් සින්ඩ්රෝමය (TLS) නොමැති, කළමනාකරණය කළ හැකි රක්තපාත විෂවීම් අඩු සිදුවීමක් සහ බොහෝ දුරට 1-2 ශ්රේණියේ රක්තපාත නොවන විෂවීම් අඩු සිදුවීමක් සහිත හිතකර ආරක්ෂිත පැතිකඩක් පෙන්නුම් කළේය.
CLL/SLL යනු පරිණත B-සෛල නියෝප්ලාස්ම් නිසා ඇතිවන රක්තපාත මාරාන්තික රෝගයකි. එය ප්රධාන වශයෙන් වැඩිහිටි ජනගහනයට බලපාන අතර සෑම වසරකම ගෝලීය වශයෙන් නව රෝග විනිශ්චයන් 100,000 කට වඩා වාර්තා වේ1. බටහිර රටවලට වඩා CLL/SLL හි සිදුවීම් අනුපාතය අඩු චීනයේ, රෝගය වේගයෙන් ඉහළ යන අනුපාතයකින් සිදුවෙමින් පවතින අතර, තරුණ වයසේදී ආරම්භ වීම සහ ඉහළ ආක්රමණශීලී බව 2 ඇත. CLL/SLL හි පළමු පෙළ ප්රතිකාර සඳහා වත්මන් ප්රාථමික විකල්පය ලෙස, BTK නිෂේධක රෝගීන් සඳහා ප්රතිකාර ප්රතිඵල සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු කර ඇත. කෙසේ වෙතත්, BTK නිෂේධක තවමත් ගැඹුරු ප්රතිචාර ඇති කිරීමට සීමිත හැකියාව, මධ්යම හා දිගු කාලීන ප්රතිකාර වලදී නැවත ඇතිවීමේ ඉහළ අවදානම, දිගුකාලීන ප්රතිකාර හා සම්බන්ධ විෂ සහිත බව සහ නොඉවසීම වැනි ගැටළු රාශියකට මුහුණ දෙයි; මේ අනුව, CLL/SLL රෝගීන් සඳහා ආරක්ෂිත සහ වඩාත් ඵලදායී ප්රතිකාර විකල්ප සඳහා අවශ්යතාවය.
Bcl-2 නිෂේධක හඳුන්වාදීම CLL/SLL ප්රතිකාරය තවදුරටත් විප්ලවීය වෙනසක් සිදු කර ඇත. විවිධ රක්තපාත මාරාන්තික රෝග, විශේෂයෙන් CLL/SLL වලදී බහුලව ප්රකාශ වන ඇපොප්ටෝසිස් මර්දන සාධකය Bcl-2, පිළිකා සෛල ඇපොප්ටෝසිස් වලින් වැළකී සිටින ප්රධාන යාන්ත්රණයකි. කෙසේ වෙතත්, චිකිත්සක ඉලක්කයක් ලෙස Bcl-2 නිෂේධකය සොයා ගැනීම ප්රධාන වශයෙන් අභියෝගාත්මක වන්නේ එහි ක්රියාකාරී යාන්ත්රණය ප්රෝටීන්-ප්රෝටීන් අන්තර්ක්රියා (PPI) මත පදනම් වී ඇති බැවිනි. Bcl-2 හි බන්ධන අතුරුමුහුණත සාපේක්ෂව විශාල වන අතර, කුඩා-අණු නිෂේධක සඳහා අවහිර කිරීමේ බලපෑම් ඇති කිරීම දුෂ්කර කරයි. මීට අමතරව, Bcl-2 ප්රෝටීනය මයිටොකොන්ඩ්රියාවේ පිහිටා ඇති අතර, ද්විත්ව පටල ව්යුහයක් ඇති අතර, එය වඩාත් සංකීර්ණ හා අභියෝගාත්මක සෛලීය සංරචක අතර වේ, මන්ද එයට මයිටොකොන්ඩ්රියල් පටලය මත තවදුරටත් ක්රියා කිරීමට පෙර සෛල පටලයට මුලින්ම විනිවිද යාමට ඖෂධ අවශ්ය වේ. මෙයට පෙර, චීනයේ CLL/SLL ප්රතිකාර සඳහා Bcl-2 නිෂේධකයක් අනුමත කර නොතිබුණි. ලිසාෆ්ටොක්ලැක්ස් සඳහා මෙම අනුමැතිය CLL/SLL හි ප්රතිකාර පරතරයක් පුරවන අතර, රටේ බොහෝ රෝගීන්ට අලුත් බලාපොරොත්තුවක් ගෙන එයි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: ජූලි-15-2025