RD13-02 යනු සෞඛ්ය සම්පන්න පරිත්යාගශීලීන්ගෙන් ලබාගත් CD7 ඉලක්ක කරගත් විශ්වීය CAR-T සෛල නිෂ්පාදනයක් වන අතර එය නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක T-සෛල උග්ර ලිම්ෆොබ්ලාස්ටික් ලියුකේමියාව/ලිම්ෆෝමා (T-ALL/LBL) සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ. පිළිකා නාශක ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කරන අතරම, ෆ්රැට්රයිසයිඩ්, බද්ධ-ප්රති-ධාරක රෝගය (GvHD) සහ ධාරක-ප්රති-බද්ධ ප්රතික්ෂේප කිරීම (HvG) වළක්වා ගැනීම සඳහා එය ජානමය වශයෙන් වෙනස් කර ඇත. RD13-02 බහු පුද්ගලයින් සඳහා තනි කණ්ඩායමකින් සකස් කළ හැකි අතර, CAR-T සෛල චිකිත්සාව අවශ්ය රෝගීන් සඳහා "අවසන්" හැකියාවක් ලබා ගත හැකිය.
2024 නොවැම්බර් 7 වන දින, Bioheng Therapeutics නිවේදනය කළේ, 66 වන ඇමරිකානු රක්තවේද සංගමයේ (ASH) වාර්ෂික රැස්වීමේදී වාචික ඉදිරිපත් කිරීමකදී, නැවත ඇති වූ/වර්තන (R/R) T-ALL/LBL රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා CD7 ඉලක්ක කරගත්, එහි විශ්වීය CAR-T සෛල නිෂ්පාදනයක් වන RD13-02 හි නවතම අදියර I සායනික දත්ත ඉදිරිපත් කරන බවයි. මෙම සමුළුව 2024 දෙසැම්බර් 7-10 දක්වා ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ සැන් ඩියාගෝ හිදී පැවැත්වේ.
ප්රතිඵල: 2024 අගෝස්තු 1 වන දින වන විට, R/R T-ALL/LBL සහිත සුදුසුකම් ලත් ලකුණු 18 ක් (ALL 13, LBL 5) ලියාපදිංචි කරන ලද අතර, ඔවුන්ගේ මධ්ය වයස අවුරුදු 33.5 (පරාසය, 11 සිට 67 දක්වා). ප්රතිකාරයේ මධ්ය පෙර රේඛා 2 (පරාසය, 1 සිට 5 දක්වා) වූ අතර, ඇතුළත් වීමට පෙර ලකුණු 4 කට පෙර ඇලෝ-HSCT තිබුණි. BM පිපිරීම්වල මධ්ය අනුපාතය ලකුණු 18 අතර 71% (පරාසය: 6% සිට 90% දක්වා) වූ අතර, 9 (6 ALL, 3 LBL) බාහිර මැදිහත්වීමක් පෙන්නුම් කළේය. සියලුම මාත්රා මට්ටම්වල මාත්රාව සීමා කරන විෂ සහිත (DLT) සිදුවීමක් හෝ ස්නායු විෂ වීමක් නිරීක්ෂණය නොවූ අතර, Gr1 GvHD හි එක් අවස්ථාවක් පමණක් සිදු විය. සයිටොකීන් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්රෝමය (CRS) කළමනාකරණය කළ හැකි වූ අතර බහුතරය මෘදු විය (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). ඕනෑම ශ්රේණියේ ආසාදන 13 (72%) ps (≥Gr3 in 2 [11%] ps) තුළ සිදු විය. DL2 සහ DL3 මට්ටම් වලින් pt එක බැගින් Gr3 CRS ඇතිවීම හේතුවෙන්, පරීක්ෂකයින් DL1 ප්රසාරණ මාත්රාව ලෙස සකසා ඇත්තේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව කෙරෙහි ප්රමුඛ අවධානයක් යොමු කරමිනි. මාත්රාව ප්රසාරණය වීමේදී, එන්නත් කිරීමෙන් පසු 20 වන දින පිළිකා ලයිසිස් සින්ඩ්රෝමයෙන් එක් pt මිය ගියේය.
දින 28ක මුල් තක්සේරුවෙන් පසු ඉන්ෆියුෂන් කිරීමේදී, ඇගයීමට ලක් කළ හැකි ලකුණු 17 න් 14 ක් CR/CRi ලබා ගත්හ. ඉන්ෆියුෂන් කිරීමෙන් පසු 2 වන මාසය වන විට, තවත් ලකුණු දෙකක් CR/CRi වෙත ළඟා වූ අතර, CR/CRi අනුපාතය 94% (16/17) විය. CR/CRi ඇති ලකුණු අතර, 100% ක් ප්රවාහ සයිටෝමෙට්රි විශ්ලේෂණය මගින් අවම අවශේෂ රෝග (MRD) සෘණ තත්ත්වය ලබා ගත්හ. පර්යන්ත රුධිරයේ CAR-T සෛලවල මධ්ය Cmax qPCR අනුව පිටපත් 1,863,601/μg ජෙනෝමික් DNA (පරාසය, 275,044 සිට 3,763,587 දක්වා) වූ අතර, දීර්ඝතම කාලය දින 90 ඉක්මවයි.
නිගමනය: "සාප්පුවෙන් බැහැර" විශ්වීය CAR-T නිෂ්පාදනයක් වන RD13-02, R/R CD7 T-ALL/LBL ප්රතිකාර කිරීමේදී කළමනාකරණය කළ හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් සහ වැඩිදියුණු කළ කාර්යක්ෂමතාවයක් පෙන්නුම් කළේය. සැලකිය යුතු ලෙස, CR/CRi ලකුණු වලින් 100% ක් MRD-සෘණ තත්ත්වය අත්කර ගත් අතර, ලකුණු වලට වඩාත් කඩිනම් ප්රතිකාර විකල්ප ලබා දුන්නේය.
දැනට චීනයේ තවත් බොහෝ CAR-T සායනික අත්හදා බැලීම් පවතින අතර, ඔවුන් රෝගීන් සොයමින් සිටිති. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ආශ්රිත
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
පළ කිරීමේ කාලය: දෙසැම්බර්-03-2024