ජුනි 11 වන දින, කෙලුන්-බයෝටෙක් නිවේදනය කළේ, ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද TROP2 ADC ඖෂධ සැක්-TMT (佳泰莱), PD-L1 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ ටැගිටන්ලිමාබ් (科泰莱”) සමඟ ඒකාබද්ධව, ධාවක ජාන විකෘති නොමැතිව දේශීයව දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් නොවන කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) රෝගීන්ගේ පළමු පෙළ ප්රතිකාර සඳහා චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් ඉදිරි චිකිත්සක තනතුර (BTD) ලබා දී ඇති බවයි.
සමාගමේ මූලික නිෂ්පාදනයක් වන Sac-TMT යනු නව මානව TROP2 ADC එකක් වන අතර එහි සමාගමට හිමිකාර බුද්ධිමය දේපළ අයිතිවාසිකම් ඇති අතර, NSCLC, පියයුරු පිළිකා (BC), ආමාශ පිළිකා (GC), නාරිවේද පිළිකා වැනි දියුණු ඝන පිළිකා ඉලක්ක කර ගනී. 7.4 ක ඖෂධ-ප්රතිදේහ-අනුපාතය (DAR) සහිත බෙලෝටෙකාන්-ව්යුත්පන්න ටොපොයිසොමෙරේස් I නිෂේධකයක් වන ගෙවීම් බර සංයුක්ත කිරීම සඳහා නව සම්බන්ධකයක් සමඟ Sac-TMT සංවර්ධනය කර ඇත. Sac-TMT විශේෂයෙන් ප්රතිසංයෝජක TROP2 මානවකරණය කරන ලද මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ මගින් පිළිකා සෛල මතුපිට TROP2 හඳුනා ගනී, පසුව එය පිළිකා සෛල මගින් එන්ඩොසයිටෝස් කර KL610023 අන්තර් සෛලීයව නිකුත් කරයි. KL610023, ටොපොයිසොමෙරේස් I නිෂේධකයක් ලෙස, පිළිකා සෛල වලට DNA හානි ඇති කරයි, එය සෛල-චක්ර අත් අඩංගුවට ගැනීම සහ ඇපොප්ටෝසිස් වලට මග පාදයි. ඊට අමතරව, එය පිළිකා ක්ෂුද්ර පරිසරය තුළ KL610023 ද නිකුත් කරයි. KL610023 පටල පාරගම්ය බැවින්, එය නැරඹුම් බලපෑමක් සක්රීය කළ හැකිය, නැතහොත් වෙනත් වචන වලින් කිවහොත් යාබද පිළිකා සෛල මරා දැමිය හැකිය.
මෙම ඉදිරි චිකිත්සක තනතුර පදනම් වී ඇත්තේ අදියර II OptiTROP-Lung01 අධ්යයනයේ ස්කොමස් නොවන කණ්ඩායමෙන් ලබාගත් කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂිත දත්ත මත ය.
රියදුරු-ජාන-සෘණ උසස් NSCLC රෝගීන් සඳහා පළමු පෙළ ප්රතිකාරයක් ලෙස KL-A167 (ප්රති-PD-L1 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහයක්) සමඟ ඒකාබද්ධව sac-TMT ඇගයීම, OptiTROP-Lung01 අදියර II අධ්යයනයේ ප්රතිඵල 2024 CSCO අධ්යයන වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලදී.
සොයාගැනීම්වලින් පෙනී ගියේ: Cohort 1A සඳහා, මධ්ය පසු විපරම මාස 14.0 ක් වූ අතර, වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 48.6% (18/37, තහවුරු කිරීමට නියමිත අවස්ථා 2), රෝග පාලන අනුපාතය (DCR) 94.6%, මධ්ය ප්රගතියෙන් තොර පැවැත්ම (PFS) මාස 15.4 (95% CI: 6.7, NE), සහ මාස 6 ක PFS අනුපාතය 69.2%; Cohort 1B සඳහා, මධ්ය පසු විපරම මාස 6.9 ක් වූ අතර, ORR 77.6% (45/58, තහවුරු කිරීමට නියමිත අවස්ථා 5), DCR 100.0%, මධ්ය PFS තවමත් ළඟා වී නොමැති අතර, මාස 6 ක PFS අනුපාතය 84.6% කි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කළ කාලය: 2025 ජූනි-12