ජුනි 19 වන දින, ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) නිවේදනය කළේ, CLDN18.2-ධනාත්මක සහ අවම වශයෙන් පෙර පද්ධතිමය ප්රතිකාර දෙකක් ලබාගෙන ඇති දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් අග්න්යාශ පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අදහස් කරන ලද ඉදිරිගාමී චිකිත්සක තනතුරු වැඩසටහනට Innovent Biologics හි IBI343 ඇතුළත් කිරීමට යෝජනා කර ඇති බවයි.
IBI343 යනු ප්රතිසංයෝජක මානවකරණය කරන ලද CLDN18.2 ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්ත (ADC) වේ. CLDN18.2 ප්රකාශ කරන පිළිකා සෛල වලට බන්ධනය වූ පසු, එය CLDN18.2 මත යැපෙන ADC අභ්යන්තරකරණයට භාජනය වන අතර සයිටොටොක්සික් ගෙවීමක් නිකුත් කරයි, එය DNA හානිවලට තුඩු දෙන අතර අවසානයේ පිළිකා සෛල ඇපොප්ටෝසිස් ඇති කරයි.
2024 දෙසැම්බර් 9 වන දින, උසස් අග්න්යාශ නාල ඇඩිනොකාර්සිනෝමා (PDAC) හි IBI343 හි අදියර I සායනික අත්හදා බැලීමේ (NCT05458219) නවතම දත්ත, වෛද්ය ඔන්කොලොජි ආසියා සඳහා වූ යුරෝපීය සංගමයේ (ESMO ආසියා) වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලදී.
CLDN18.2-ධනාත්මක උසස් PDAC සහිත රෝගීන් 43 දෙනෙකුට IBI343 සමඟ ප්රතිකාර කරන ලදී. ප්රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කළේ සමස්ත වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 32.6% ක්, තහවුරු කරන ලද වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (cORR) 23.3% ක් සහ තහවුරු කරන ලද රෝග පාලන අනුපාතය (cDCR) 81.4% ක් බවයි. ප්රතිචාරයේ මධ්යන්ය කාලය (mDoR) මාස 7.0 ක් වූ අතර, මාස 6 ක DoR අනුපාතය 63% ක් වූ අතර, මධ්යන්ය ප්රගතියෙන් තොර පැවැත්ම (PFS) මාස 5.3 කි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කළ කාලය: 2025 ජූනි-19