ජුනි 6 වන දින, ජාත්යන්තර වෛද්ය සඟරාවක් වන ජර්නල් ඔෆ් හෙමැටලොජි ඇන්ඩ් ඔන්කොලොජි, සම්මත ප්රතිකාරවලට පරාවර්තක නොවන දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් ඝන පිළිකා සඳහා ඒකචිකිත්සාවක් ලෙස නව්ය TROP2 ADC සැසිටුසුමාබ් තිරුමොටෙකන් (sac-TMT) හි අදියර I/II අධ්යයන ප්රතිඵල (KL264-01/MK-2870-001) ප්රකාශයට පත් කළේය.
සසිටුසුමාබ් තිරුමොටෙකාන් (sac-TMT) යනු සයිටොටොක්සික් බෙලෝටෙකාන්-ව්යුත්පන්න ටොපොයිසොමරේස් I නිෂේධකයක් සමඟ සම්බන්ධ වූ ප්රති-TROP2 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහයකින් සමන්විත ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්තයකි (KL610023 මෝටර් රථ) නව සම්බන්ධකයක් හරහා.
ක්රම
රෝගීන්ට සම්මත ප්රතිකාර වලට ප්රතිරෝධී නොවන දේශීය වශයෙන් දියුණු/මෙටාස්ටැටික් ඝන පිළිකා තිබුණි. අදියර 1 මාත්රාව-උත්සන්න කිරීමේ කණ්ඩායම්වල, රෝගීන්ට සම්මත ප්රතිකාර වලට ප්රතිරෝධී නොවන දේශීය වශයෙන් දියුණු/මෙටාස්ටැටික් ඝන පිළිකා තිබුණි. Sac-TMT සෑම සති 2 කට වරක් 2 සිට 12 mg/kg දක්වා අභ්යන්තර පරිපාලනය මගින් පරිපාලනය කරන ලදී. අදියර 2 දී, TNBC සහ HR+/HER2− පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන්ට අදියර 1 දී හඳුනාගත් ප්රසාරණය සඳහා නිර්දේශිත මාත්රාවලට (RDEs) අනුව sac-TMT ලැබුණි. මූලික අරමුණු වූයේ sac-TMT හි උපරිම ඉවසිය හැකි මාත්රාව (MTD) තීරණය කිරීම සහ RDEs (අදියර 1) ස්ථාපිත කිරීම සහ පරීක්ෂක තක්සේරුව (අදියර 2) මගින් RECIST v1.1 අනුව ORR තීරණය කිරීමයි. NCI-CTCAE අනුවාදය 5.0 අනුව අහිතකර සිදුවීම් තක්සේරු කරන ලදී.
ප්රතිඵල
අදියර 1 සඳහා රෝගීන් තිස් දෙනෙකු ඇතුළත් කර ගත් අතර ඔවුන්ට සැක්-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), සහ 6 mg/kg (n = 7) ලබා දෙන ලදී. රෝගීන් පස් දෙනෙකුට මාත්රාව සීමා කරන විෂ සහිත බව දක්නට ලැබුණි: 4, 5.5 සහ 6 mg/kg හිදී 3 ශ්රේණියේ ස්ටෝමැටිටිස්; 5 mg/kg හිදී 3 ශ්රේණියේ කුෂ්ඨ; සහ 6 mg/kg හිදී 3 ශ්රේණියේ උර්තාරියා. MTD 5.5 mg/kg වූ අතර RDEs 4 සහ 5 mg/kg විය. අදියර 2 මාත්රා ප්රසාරණයේදී, 4-mg/kg කාණ්ඩයේ (n = 23) ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) සහ TNBC සඳහා 5-mg/kg කාණ්ඩයේ (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) විය. HR+/HER2− පියයුරු පිළිකා සඳහා (n = 41) ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) විය.
නිගමන
Sac-TMT මගින් දේශීයව දියුණු/මෙටාස්ටැටික් ඝන පිළිකා සහ මෙටාස්ටැටික් TNBC සහ HR+/HER2− පියයුරු පිළිකා වල පොරොන්දු වූ ප්රති-පිළිකා ක්රියාකාරිත්වය ඇති රෝගීන් තුළ කළමනාකරණය කළ හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් පෙන්නුම් කරන ලදී. Sac-TMT අදියර 3 අධ්යයනයන්හිදී විමර්ශනය කෙරේ.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කළ කාලය: 2025 ජූනි-19