අගෝස්තු 11 වන දින, ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) පෙන්වා දුන්නේ, IN10018 ටැබ්ලට් සඳහා InxMed හි අයදුම්පත, අවම වශයෙන් පෙර ප්රතිකාර ක්රම දෙකක් ලබාගෙන ඇති, දේශීය වශයෙන් දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් KRAS G12C විකෘති-ධනාත්මක කොලරෙක්ටල් පිළිකා (CRC) සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා D-1553 සමඟ ඒකාබද්ධ කිරීම සඳහා අදහස් කරන ලද, පෙරළිකාර චිකිත්සක තනතුර සඳහා යෝජනා කර ඇති බවයි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ඉෆෙබෙම්ටිනිබ් (IN10018) ගැන
ඉෆෙබෙම්ටිනිබ් (IN10018) යනු FAK වලට එරෙහිව ඉතා තෝරාගත්, වාචිකව පරිපාලනය කරන ලද, කුඩා අණු නිෂේධකයක් වන අතර එය පුළුල් පරාසයක චිකිත්සක ක්රම සමඟ සැලකිය යුතු සහජීවනයක් ඇත. සායනිකව, එය රසායනික චිකිත්සාව, ඉලක්කගත ප්රතිකාර සහ ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිකාර සමඟ චිකිත්සක සහජීවනයක් පෙන්නුම් කර ඇත. අද වන විට, රෝගීන් 600 කට වැඩි පිරිසකට හිතකර ආරක්ෂාව සහ ඉවසීමේ පැතිකඩක් සමඟ ප්රතිකාර කර ඇත.
2025 ASCO වාර්ෂික රැස්වීමේදී, KRAS G12C විකෘති ඝන පිළිකා වල, මුඛ KRAS G12C නිෂේධකයක් වන ගාර්සොරාසිබ් (D-1533) සමඟ ඒකාබද්ධව මුඛ නාභීය ඇලවුම් කයිනේස් (FAK) නිෂේධකයක් වන ifebemtinib (IN10018) හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ඇගයීම සඳහා අදියර Ib/II සායනික අත්හදා බැලීමකින් (NCT06166836; NCT05379946) නවතම සායනික දත්ත නිකුත් කරන ලදී.
2025 ASCO වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලද සායනික දත්ත (සාරාංශය #8629 | පෝස්ටර් පුවරුව #109) කණ්ඩායම් දෙකක ප්රතිඵල ඇතුළත් විය:
ifebemtinib + garsorasib ප්රතිකාර ලබා ගත් PD-L1 ප්රකාශනය නොසලකා, පළමු පෙළ KRAS G12C-විකෘති කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) රෝගීන්ගේ තනි-අත් කණ්ඩායමේ කල්පැවැත්ම පසු විපරම් දත්ත.
කලින් ප්රතිකාර කළ KRAS G12C-විකෘති කොලරෙක්ටල් පිළිකා (CRC) රෝගීන්ගේ අහඹු ලෙස සකස් කරන ලද කණ්ඩායමක්, ifebemtinib+ garsorasib සහ garsorasib monotherapy සංසන්දනය කරයි.
NSCLC කණ්ඩායම තුළ, ifebemtinib සහ garsorasib සංයෝජනය, ද්විත්ව මුඛ, රසායනික චිකිත්සාව-නිදහස් ක්රමයක් ලෙස, PD-L1 ප්රකාශනය නොසලකා ඉහළ ප්රතිචාර අනුපාත සහ කල් පවතින කාර්යක්ෂමතාව ඇතුළු බලගතු සායනික ප්රතිලාභ පෙන්නුම් කළ අතර, CRC කණ්ඩායම තුළ, ප්රතිඵලය KRAS නිෂේධක මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයට සාපේක්ෂව ifebemtinib මගින් පැහැදිලි ඇඩෝන කාර්යක්ෂමතාවයක් පෙන්නුම් කළේය.
පළමු පෙළ NSCLC හි ප්රධාන කැපී පෙනෙන අවස්ථා: ද්විත්ව මුඛ ක්රමය කල් පවතින කාර්යක්ෂමතාව සහ නැගී එන පැවැත්මේ ප්රතිලාභය පෙන්වයි
2025 මාර්තු 31 වන විට, PD-L1 ප්රකාශනය නොසලකා, පළමු පෙළ NSCLC රෝගීන් 33 දෙනෙකු බඳවා ගන්නා ලද අතර, මාස 16.0 ක මධ්ය පසු විපරමක් සහිතව, ifebemtinib සහ garsorasib සංයෝජනය ලබා ගන්නා ලදී. මීට පෙර සමාගම 90.3% ක වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතයක් (ORR) වාර්තා කර ඇත (ESMO 2024 හි ඉදිරිපත් කරන ලද දත්ත). පසු විපරම් දත්ත දැන් පහත පරිදි සාරාංශ කර ඇත:
මධ්ය ප්රගතියෙන් තොර පැවැත්ම (mPFS): මාස 22.3
ප්රතිචාරයේ මධ්යන්ය කාලය DOR (mDOR): මාස 19.4
මධ්යස්ථ සමස්ත පැවැත්ම (mOS): තවමත් ළඟා වී නොමැති අතර, කල් පවතින ප්රතිලාභයක් පෙන්නුම් කරන සැලකිය යුතු ඉහළ නැංවීමේ සහ සමතලා කිරීමේ පැවැත්මේ වක්රයක් සමඟ.
PD-L1 ප්රකාශන තත්ත්වය නොසලකා ප්රතිකාරය ස්ථාවර කාර්යක්ෂමතාවයක් පෙන්නුම් කළ බව සැලකිල්ලට ගත යුතුය.
කලින් ප්රතිකාර කරන ලද CRC හි ප්රධාන සොයාගැනීම්: අහඹු ලෙස අත්හදා බැලීම KRAS G12Ci සමඟ සහජීවනය වලංගු කරයි.
2025 අප්රේල් 21 වන විට, කලින් ප්රතිකාර කළ CRC රෝගීන් 36 දෙනෙකුට ifebemtinib + garsorasib හෝ garsorasib පමණක් සංයෝජනය ලබා ගැනීම සඳහා 1:1 අහඹු ලෙස සකස් කරන ලදී. සියලුම රෝගීන් විකිරණශීලීව ඇගයීමට ලක් කළ හැකි වූ අතර පිළිකා නාශක ප්රතිචාර තක්සේරු කර පහත පරිදි සාරාංශ කරන ලදී:
ORR: 44.4% (කොම්බෝ) එදිරිව 16.7% (මොනෝ)
රෝග පාලන අනුපාතය (DCR): 100.0% (කොම්බෝ) එදිරිව 77.8% (මොනෝ)
mPFS: මාස 7.7 (කොම්බෝ) එදිරිව මාස 4.0 (මොනෝ)
mOS: සංයෝජන බාහුවේ තවමත් ළඟා වී නොමැත; පැවැත්මේ වක්රවල මුල් වෙන්වීම නිරීක්ෂණය කෙරේ.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: අගෝස්තු-13-2025