අගෝස්තු 29,Boehringer Ingelheim හි HERNEXEOS® (zongertinib පෙති) චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් HER2 (ERBB2) විකෘති සක්රීය කර ඇති සහ අවම වශයෙන් පෙර පද්ධතිමය ප්රතිකාර මාලාවක් ලබාගෙන ඇති පිළිකා ඇති, ඉවත් කළ නොහැකි, දේශීයව දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ඒකචිකිත්සාවක් ලෙස අනුමත කරන ලදී.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
කොන්දේසි සහිත අනුමැතිය Phase Ib Beamion-LUNG 1 අත්හදා බැලීමේ (NCT04886804) දත්ත මත පදනම්ව ලබා දී ඇත: HER2 වෙනස් කිරීම් සහිත ඉවත් කළ නොහැකි හෝ මෙටාස්ටැටික් ඝන පිළිකා ඇති පුද්ගලයින් සඳහා ඒක චිකිත්සාවක් ලෙස zongertinib හි මාත්රාව තහවුරු කිරීම සහ ප්රසාරණය සහිත විවෘත ලේබල්, අදියර I මාත්රාව වැඩි කිරීමේ අත්හදා බැලීමකි. අධ්යයනයට කොටස් 2 ක් ඇත. පළමු කොටස HER2 වෙනස් කිරීම් සහිත විවිධ වර්ගයේ දියුණු පිළිකා ඇති වැඩිහිටියන් සඳහා විවෘත වේ, ඒවාට පෙර ප්රතිකාර සාර්ථක නොවූ විකෘති, විස්තාරණය, අධික ප්රකාශනය සහ විලයන ඇතුළත් වේ. දෙවන කොටස HER2-විකෘති නොවන කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකා ඇති පුද්ගලයින් සඳහා විවෘත වේ.
1 වන කාණ්ඩයේ, රෝගීන් 75 දෙනෙකුට 120 mg මාත්රාවකින් zongertinib ලබා දෙන ලදී. දත්ත කඩඉමේදී (2024 නොවැම්බර් 29), මෙම රෝගීන්ගෙන් 71% ක් (95% විශ්වාසනීය පරතරය [CI], 60 සිට 80 දක්වා; P<0.001 ≤30% මිණුම් ලකුණකට එරෙහිව) තහවුරු කරන ලද වෛෂයික ප්රතිචාරයක් ලබා ගත්හ; ප්රතිචාරයේ මධ්යන්ය කාලය මාස 14.1 කි (95% CI, 6.9 සිට ඇගයීමට ලක් කළ නොහැක), සහ මධ්යන්ය ප්රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම මාස 12.4 කි (95% CI, 8.2 සිට ඇගයීමට ලක් කළ නොහැක). 3 වන ශ්රේණිය හෝ ඊට වැඩි ඖෂධ ආශ්රිත අහිතකර සිදුවීම් රෝගීන් 13 දෙනෙකු තුළ (17%) සිදු විය. 5 වන කාණ්ඩයේ (රෝගීන් 31) රෝගීන්ගෙන් 48% ක් (95% CI, 32 සිට 65 දක්වා) තහවුරු කරන ලද වෛෂයික ප්රතිචාරයක් ලබා ගත්හ. 3 වන ශ්රේණිය හෝ ඊට වැඩි ඖෂධ ආශ්රිත අහිතකර සිදුවීම් 1 රෝගියෙකු තුළ (3%) සිදු විය. 3 වන කාණ්ඩයේ (රෝගීන් 20), රෝගීන්ගෙන් 30% ක් (95% CI, 15 සිට 52 දක්වා) තහවුරු කරන ලද වෛෂයික ප්රතිචාරයක් දැක්වූහ. 3 වන ශ්රේණිය හෝ ඊට වැඩි ඖෂධ ආශ්රිත අහිතකර සිදුවීම් රෝගීන් 5 දෙනෙකු තුළ (25%) සිදු විය. කණ්ඩායම් තුනේම, ඖෂධ ආශ්රිත අන්තරාල පෙනහළු රෝග පිළිබඳ කිසිදු අවස්ථාවක් සිදු නොවීය.
"Zongertinib හි විභවය NMPA විසින් අඛණ්ඩව හඳුනා ගැනීම දැකීම දිරිගන්වන සුළුයි. චීනයේ Zongertinib හි පළමු පෙළ භාවිතය සඳහා ඉදිරි ප්රතිකාර නම් කිරීම මෙම රෝගී ජනගහනයේ හදිසි අවශ්යතාවය පෙන්නුම් කරයි. අවශ්යතා ඇති තවත් රෝගීන්ට මෙම ප්රතිකාරය ලබා දීම සඳහා එය තීරණාත්මක ඊළඟ පියවරකි," බොහ්රින්ගර් ඉන්ගල්හයිම් හි කළමනාකාර අධ්යක්ෂ මණ්ඩලයේ සභාපති ශෂාන්ක් දේශ්පාන්ඩේ පැවසීය.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: සැප්තැම්බර්-02-2025