2025 මැයි 22 වන දින, ඇලිස්ට් ෆාමසියුටිකල්ස් නිවේදනය කළේ එහි නව්ය ඖෂධය වන Airuikai (Glecirasib Citrate ටැබ්ලට්), KRAS-G12C නිෂේධකයක්, ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් වෙළඳපොළට දියත් කිරීම සඳහා නිල වශයෙන් අනුමත කර ඇති බවයි. මෙම අනුමැතිය මඟින් KRAS®®G12C-විකෘති දියුණු කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Airuikai භාවිතා කිරීමට ඉඩ සලසයි, ඔවුන් මීට පෙර අවම වශයෙන් පද්ධතිමය ප්රතිකාර ක්රමයක් ලබාගෙන ඇත. මෙය ඇලිස්ට් ෆාමසියුටිකල්ස් සඳහා අනුමත කරන ලද තවත් නව්ය පෙනහළු පිළිකා ප්රතිකාරයක් සනිටුහන් කරයි, KRASG12C-විකෘති කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති රෝගීන් සඳහා නව ප්රතිකාර විකල්පයක් ලබා දෙන අතර මෙම ප්රතිකාර කිරීමට අපහසු පිළිකා උප වර්ගය සඳහා ප්රතිකාර භූ දර්ශනය නැවත සකස් කිරීමට උපකාරී වේ.
සම්මත ප්රතිකාර සඳහා අසමත් වූ හෝ නොඉවසන KRASG12Cmutations ඇති දියුණු කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා Glecirasib මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයේ ආරක්ෂාව, ඉවසීමේ හැකියාව සහ කාර්යක්ෂමතාව ඇගයීම සඳහා සිදු කරන ලද වැදගත් අදියර II තනි-අත් අධ්යයනයක ප්රතිඵල මත මෙම අනුමැතිය ලබා දී ඇත.
ප්රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කළේ ගොලරේසායි ඵලදායී සහ හොඳින් ඉවසා දරාගත හැකි බවයි. 2024 සැප්තැම්බර් 28 වන විට, විශ්ලේෂණයට NSCLC රෝගීන් 119 දෙනෙකු ඇතුළත් කර ඇත. ස්වාධීන සමාලෝචන කමිටුව (IRC) විසින් තක්සේරු කරන ලද පරිදි තහවුරු කරන ලද වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (cORR) 49.6% (40.2%-59.0%) වූ අතර, රෝග පාලන අනුපාතය (DCR) 86.3% (78.7%-92.0%) විය. ප්රතිචාරයේ මධ්යන්ය කාලය (DOR) මාස 14.5 (මාස 9.6 සිට ඇස්තමේන්තු කළ නොහැකි), මධ්යන්ය ප්රගතියෙන් තොර පැවැත්ම (PFS) මාස 8.2 (5.2–11.1) වූ අතර මධ්යන්ය සමස්ත පැවැත්ම (OS) මාස 17.5 (මාස 13.6 සිට ඇස්තමේන්තු කළ නොහැකි) විය.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: 2025 මැයි-27