මෑතකදී, GenFleet Therapeuticsචීනයේ මැකාවු විශේෂ පරිපාලන කලාපයේ ඖෂධ පරිපාලන කාර්යාංශය (ISAF) විසින් අවම වශයෙන් එක් පද්ධතිමය ප්රතිකාරයක් ලබාගෙන ඇති, KRAS G12C විකෘතියක් ඇති දියුණු කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) අනුමත කර ඇති බව නිවේදනය කරන ලදී.
ෆුල්සෙරාසිබ් යනු 2024 අගෝස්තු මාසයේදී NMPA විසින් ප්රමුඛතා සමාලෝචන තනතුර සමඟ NDA අනුමත කරන ලද චීනය විසින් සංවර්ධනය කරන ලද පළමු KRAS G12C නිෂේධකයයි.
ඩුපර්ට්® (fulzerasib, KRAS G12C නිෂේධකය) ගැන
GenFleet Therapeutics විසින් සොයා ගන්නා ලද fulzerasib (GFH925/IBI351) යනු KRAS G12C ප්රෝටීනයේ සිස්ටීන් අවශේෂ සහසංයුජව සහ ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස වෙනස් කිරීමෙන් මාර්ග සක්රිය කිරීමේ අත්යවශ්ය පියවරක් වන GTP/GDP හුවමාරුව ඵලදායී ලෙස ඉලක්ක කර ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති නව, වාචිකව ක්රියාකාරී, බලගතු KRAS G12C නිෂේධකයකි. පූර්ව සායනික සිස්ටීන් තේරීම් අධ්යයනයන් G12C දෙසට GFH925 හි ඉහළ තේරීමක් පෙන්නුම් කළේය. පසුව, GFH925 පිළිකා සෛලවල ඇපොප්ටෝසිස් සහ සෛල චක්රය අත්හිටුවීමට හේතු වන පරිදි පහළට සංඥා මාර්ගය ඵලදායී ලෙස වළක්වයි.
2025 CSCO මාර්ගෝපදේශවල KRAS G12C-mutant NSCLC සඳහා ප්රතිකාර කිරීමේදී Fulzerasib පන්තියේ 1 නිර්දේශය ද ලබාගෙන ඇති අතර, කල් පවතින කාර්යක්ෂමතාව සහ හොඳ ඉවසීමේ හැකියාව සහිත ඉලක්කගත ප්රතිකාර සඳහා නව විකල්පයක් රෝගීන්ට ලබා දෙයි.
KRAS G12C විකෘති NSCLC රෝගීන් අතර ලියාපදිංචි අධ්යයනයේ දෙවන අදියර දත්ත වලට අනුව, ෆුල්සෙරාසිබ් ඒක චිකිත්සාව 49.1% ක ORR සහ මාස 9.7 ක මධ්ය PFS ලබා ගත්තේය; මාස 12 ක OS අනුපාතය 54.4% ක් වූ අතර මාස 12 ක DoR අනුපාතය 53.7% ක් විය. දියුණු KRAS G12C-විකෘති NSCLC සහ කොලරෙක්ටල් පිළිකා රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයට ඉදිරි ප්රතිකාර චිකිත්සක තනතුරු දෙකක් ද ලබා දෙන ලදී.
ඉහළ පෙළේ යුරෝපීය පෙනහළු පිළිකා විශේෂඥයින් සමඟ සහයෝගයෙන් GenFleet විසින් මෙහෙයවන ලද, සෙටුක්සිමාබ් සමඟ ඒකාබද්ධව ෆුල්සෙරාසිබ් පිළිබඳ KROCUS අධ්යයනය සියලුම පළමු පෙළ NSCLC රෝගීන් තුළ ආකර්ෂණීය කාර්යක්ෂමතාවයක් සහ විශේෂයෙන් මොළයේ-මෙටාස්ටැටික් රෝගීන් අතර සුවිශේෂී පිළිකා ප්රතිචාරයක් ලබා දුන්නේය. මීට අමතරව, දෙවන පෙළ සහ ඊට ඉහළ NSCLC ප්රතිකාර වලදී ෆුල්සෙරාසිබ් මොනොතෙරපි ප්රතිකාරයට වඩා හොඳ ආරක්ෂාව/ඉවසීමේ හැකියාවක් මෙම ක්රමය පෙන්නුම් කළේය. පළමු පෙළ පෙනහළු පිළිකා ප්රතිකාරයේදී KRAS G12C නිෂේධකයක් (fulzerasib) සහ EGFR විරෝධී ප්රතිදේහයක (cetuximab) පුරෝගාමී සංයෝජනයක් ලෙස, මෙම නව්ය ප්රවේශය පළමු පෙළ NSCLC චිකිත්සාව සඳහා ඊළඟ පරම්පරාවේ SOC ස්ථාපිත කිරීමේ හැකියාව දරයි.
2025 යුරෝපීය පෙනහළු පිළිකා සමුළුවේ (ELCC) වාර්ෂික රැස්වීමේ කුඩා වාචික ඉදිරිපත් කිරීමේ ප්රමාද වූ සාරාංශයක දත්ත වලට අනුව, 2025 ජනවාරි 14 වන දින වන විට අත්හදා බැලීමේ සහභාගීවන්නන්ගෙන් 45 දෙනෙකුට අවම වශයෙන් එක් පශ්චාත්-ප්රතිකාර පිළිකා තක්සේරුවක්වත් ලැබුණි: ORR 80% දක්වා ළඟා විය; DCR 100% දක්වා ළඟා විය; mPFS මාස 12.5 කි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: ජූලි-15-2025