GC203 යනු Juncell Therapeutics හි හිමිකාර DeepTIL® සෛල ප්රසාරණ වේදිකාව සහ NovaGMP® ජාන වෙනස් කිරීමේ වේදිකාව උපයෝගී කරගනිමින් සංවර්ධනය කරන ලද නව වෛරස් නොවන දෛශික ජාන-වෙනස් කරන ලද TIL චිකිත්සාවකි. DeepTIL® මගින් TIL වලට ප්රමාණවත් තරම් බලවත් වීමට හැකියාව ලබා දෙන අතර එමඟින් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමෙන් පසු IL-2 සංයෝජනයක් අවශ්ය නොවන අතර පූර්ව ප්රතිකාරයේ තීව්රතාවය අඩු විය හැකිය. NovaGMP® ආර්ථික වශයෙන් Lentiviral දෛශිකය සමඟ සැසඳිය හැකි ඉහළ කාර්යක්ෂමතාවයකින් T සෛල වෙනස් කරයි. GC203 ස්වයං-සම්බන්ධිත පටල-බන්ධිත අන්තර්-ලියුකින්-7 සමඟ නිර්මාණය කර ඇති අතර එමඟින් මතක T සෛලවල කඳ පවත්වා ගැනීමට, අභ්යන්තර ප්රතිශක්තිකරණ සෛල සක්රීය කිරීමට සහ පද්ධතිමය විෂ වීම වළක්වා ගත හැකිය.
IL-2 පරිපාලනය හෝ ආක්රමණශීලී වසා ගැටිති සංකලනයකින් තොරව, පුනරාවර්තන ඩිම්බකෝෂ පිළිකා ඇති බවට හඳුනාගත් රෝගීන් සඳහා පර්යේෂකයන් GC203 පරීක්ෂා කළහ. මෙම ප්රතිකාරයේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තීරණය කිරීම අධ්යයනයේ අරමුණ විය. විවෘත ලේබල් තනි මධ්යස්ථාන අත්හදා බැලීමේදී 20/09/2021 සහ 01/2024 අතර රෝගීන් 20 දෙනෙකු ඇතුළත් කර ගත් අතර, එහිදී රෝගීන් 18 දෙනෙකු ඇගයීමට ලක් කළ හැකි විය. ඇගයීමට ලක් කළ හැකි රෝගීන් 1 (55.6%) හෝ 2 (44.4%) ක ECOG PS එකක් ඇති අතර පෙර පද්ධතිමය ප්රතිකාර 5 ක මධ්යයක් (පරාසය: 2-11) ලබා ගත්හ. රෝගීන් 9 දෙනෙකුට (50%) පිළිකා තුවාල 3 ක් හෝ වැඩි ගණනක් තිබුණි. මධ්ය ඉලක්කගත තුවාල ප්රමාණය 57 (පරාසය: 13-146) මි.මී.
පුනරාවර්තන හෝ පාරදෘශ්ය ඩිම්බකෝෂ පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ GC203 පොරොන්දු වූ ප්රතිඵල පෙන්නුම් කළේය. අඩු තීව්රතාවයකින් යුත් පූර්ව ප්රතිකාරයක් සහ IL-2 සංයෝජනය ඉවත් කිරීම හේතුවෙන්, සාම්ප්රදායික TIL ප්රතිකාර සමඟ සසඳන විට ආරක්ෂිත පැතිකඩ සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු විය. අහිතකර සිදුවීම් (AEs) බොහොමයක් 1 ශ්රේණිය හෝ 2 ශ්රේණිය වූ අතර රෝග ලක්ෂණ ප්රතිකාර මගින් සමනය කිරීමට හෝ සුව කිරීමට හැකි විය. 5 ශ්රේණියේ සිදුවීමක් සිදු නොවීය. 01/2024 දින කපා හැරීමේ දිනය වන විට, පරීක්ෂක විසින් තක්සේරු කරන ලද වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) වූ අතර, 11.1% සම්පූර්ණ ප්රතිචාරය (CR) ද ඇතුළුව. රෝග පාලන අනුපාතය (DCR) 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2) විය. සහ මාස 12 ක සමස්ත පැවැත්ම (OS) අනුපාතය 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9) විය. දත්ත කපා හැරීම ලෙස මධ්ය මෙහෙයුම් පද්ධතිය පරිණත නොවීය.
2023 දී, 2023 දී මෙනවිය H, ඉකිලි ආබාධයක් හේතුවෙන් රෝහලට ඇතුළත් කරන ලදී.සහ ඉණ වේදනාව,පරීක්ෂා කිරීමේදී, රෙට්රොපෙරිටෝනියම්, ඉකිලි සහ අනෙකුත් ප්රදේශවල වසා ගැටිති කිහිපයක් විශාල වී ඇති බව සොයා ගන්නා ලද අතර, එමඟින් ඇයට ඉහළ ශ්රේණියේ සේරස් ඩිම්බකෝෂ පිළිකාවක් ඇති බවට රෝග විනිශ්චය තහවුරු විය. එබැවින් එච් මහත්මිය රසායනික චිකිත්සාව, සැත්කම්, ප්රතිශක්තිකරණ චිකිත්සාව යනාදිය සිදු කළ නමුත්, බලපෑම පරිපූර්ණ නොවූ අතර, පිළිකාව ඇත්ත වශයෙන්ම නැවත ඇති විය.
එමනිසා, H මහත්මිය TIL සෛල චිකිත්සාව GC203 හි සායනික අත්හදා බැලීම සඳහා සහභාගී වූ අතර, GC203 සමඟ මාසයක ප්රතිකාරයකින් පසු, ගෙඩිය 37.3% කින් හැකිලී ගියේය.
නිගමන: GC203 එන්නත් කිරීමසීමිත ප්රතිකාර විකල්ප ඇති පුනරාවර්තන OC රෝගීන් සඳහා පිළිගත හැකි ආරක්ෂාවක් සහ ප්රබල කාර්යක්ෂමතාවයක් ඇත.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ආශ්රිත
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
පළ කිරීමේ කාලය: දෙසැම්බර්-11-2024