අගෝස්තු21,ද්විවිශේෂිත T සෛල engager, epcoritamab, ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NMPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් ප්රමුඛතා සමාලෝචනය ලබා දී ඇත. මෙම අනුමැතිය B සෛල මාරාන්තික රෝගවල ඉහළ අවශ්යතාවක් ඇති උප කාණ්ඩයක් වන නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක ෆොලිකුලර් ලිම්ෆෝමා (FL) සහිත වැඩිහිටි රෝගීන් ඉලක්ක කර ගෙන ඇත.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Epcoritamab ගැන
Epcoritamab යනු Genmab හි හිමිකාර DuoBody තාක්ෂණය භාවිතයෙන් නිර්මාණය කරන ලද IgG1-ද්වි-විශේෂිත ප්රතිදේහයක් වන අතර එය චර්මාභ්යන්තරව පරිපාලනය කෙරේ. Genmab හි DuoBody-CD3 තාක්ෂණය ඉලක්කගත සෛල වර්ග කෙරෙහි ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාරයක් ලබා ගැනීම සඳහා තෝරාගත් සයිටොටොක්සික් T සෛල යොමු කිරීමට නිර්මාණය කර ඇත. Epcoritamab එකවර T සෛල මත CD3 සහ B සෛල මත CD20 සමඟ බන්ධනය වීමට සහ CD20+ සෛල T-සෛල-මැදිහත්කාරයෙන් මරා දැමීමට හේතු වේ.
ෆෝලික්යුලර් ලිම්ෆෝමාව (FL) ගැන
FL යනු සාමාන්යයෙන් B-ලිම්ෆොසයිට් වලින් පැන නගින සහ සියලුම අවස්ථා වලින් සියයට 20-30 ක් සඳහා NHL හි දෙවන වඩාත් පොදු ආකාරය වන උදාසීන (හෝ මන්දගාමීව වර්ධනය වන) ආකාරයකි. i USii හි සෑම වසරකම පුද්ගලයින් 15,000 ක් පමණ FL වර්ධනය වන අතර එය වර්තමාන සත්කාර ප්රතිකාර ප්රමිතීන්ට අනුව සුව කළ නොහැකි යැයි සැලකේ. iii රෝගීන් බොහෝ විට නැවත ඇති වන අතර, එක් එක් නැවත ඇති වීමත් සමඟ සමනය වන අතර ඊළඟ ප්රතිකාර සඳහා කාලය කෙටි වේ. iv කාලයත් සමඟ, දුර්වල පැවැත්මේ ප්රතිඵල සමඟ සම්බන්ධ NHL හි ආක්රමණශීලී ආකාරයක් වන විසරණය වන විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමා (DLBCL) බවට පරිවර්තනය වීම FL රෝගීන්ගෙන් සියයට 25 කට වඩා වැඩි පිරිසකට සිදුවිය හැක.
එප්කෝර් FL-1 (NCT05409066 හඳුන්වා දීම) යනු නැවත ඇති වූ/වර්තන (R/R) ෆොලිකුලර් ලිම්ෆෝමා (FL) රෝගීන් තුළ epcoritamab plus rituximab සහ lenalidomide (R2) සහ R2 පමණක් භාවිතා කිරීමේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව ඇගයීම සඳහා වන 3 වන අදියර විවෘත ලේබල් මැදිහත්වීමේ අත්හදා බැලීමකි.
අගෝස්තු 7,ගෙන්මාබ් උසස් පෙළනැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක (R/R) ෆොලිකුලර් ලිම්ෆෝමා (FL) සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා රිටුක්සිමාබ් සහ ලෙනලිඩොමයිඩ් (R®2) සමඟ ඒකාබද්ධව R2 පමණක් භාවිතා කරන ද්විවිශේෂිත ප්රතිදේහයක් වන චර්මාභ්යන්තර epcoritamab ඇගයීමේ 3 වන අදියර EPCORE FL-1 අත්හදා බැලීමේ ධනාත්මක ප්රතිඵල ප්රකාශයට පත් කරන ලදී. මෙම අධ්යයනය සමස්ත ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR, p-අගය < 0.0001) සහ ප්රගති-නිදහස් පැවැත්ම (PFS, HR 0.21, p-අගය <0.0001) යන ද්විත්ව ප්රාථමික අන්ත ලක්ෂ්ය සපුරා ගත් අතර, අන්ත ලක්ෂ්ය දෙකෙහිම සංඛ්යානමය වශයෙන් වැදගත් සහ සායනිකව අර්ථවත් වෙනස්කම් පෙන්නුම් කරමින්, රෝග ප්රගතිය හෝ මරණයේ අවදානම 79% කින් අඩු කළේය.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: සැප්තැම්බර්-05-2025