2026 පෙබරවාරි 12 වන දින, චීනයේ ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) පෙබරවාරි 4 වන දින නිවේදනය කළේ, නව සහකාර HER2 විරෝධී ප්රතිකාරයෙන් පසු අවශේෂ ආක්රමණශීලී රෝග ඇති HER2-ධනාත්මක මුල් පියයුරු පිළිකා ඇති වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා සහායක ප්රතිකාරයක් ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) ඉදිරි ප්රතිකාර වැඩසටහනට ඇතුළත් කිරීමට යෝජනා කර ඇති බවයි. මෙම තීරණය පදනම් වී ඇත්තේ 2025 ESMO සම්මේලනයේදී ඉදිරිපත් කරන ලද DESTINY-Breast05 අදියර III අධ්යයනයේ බලගතු දත්ත මත වන අතර, එමඟින් T-DM1 හා සසඳන විට ENHERTU ආක්රමණශීලී රෝග-නිදහස් පැවැත්ම (IDFS) සිදුවීම් හෝ මරණ අවදානම 53% කින් අඩු කළ බව පෙන්නුම් කළේය.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki යනු ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ පමණි) යනු HER2 අධ්යක්ෂණය කරන ලද ADC එකකි. Daiichi Sankyo හි හිමිකාර DXd ADC තාක්ෂණය භාවිතයෙන් නිර්මාණය කර ඇති ENHERTU යනු Daiichi Sankyo හි ඔන්කොලොජි කළඹේ ප්රමුඛ ADC වන අතර AstraZeneca හි ADC විද්යාත්මක වේදිකාවේ වඩාත්ම දියුණු වැඩසටහන වේ. ENHERTU ටෙට්රාපෙප්ටයිඩ මත පදනම් වූ ක්ලීවබල් සම්බන්ධක හරහා ටොපොයිසෝමරේස් I නිෂේධක ගෙවීම් ගණනාවකට (එක්සැටෙකාන් ව්යුත්පන්නයක්, DXd) සම්බන්ධ කර ඇති HER2 මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහයකින් සමන්විත වේ.
DESTINY-Breast05 යනු ගෝලීය, බහු මධ්යස්ථාන, අහඹු, විවෘත-ලේබල්, 3 වන අදියර අත්හදා බැලීමක් වන අතර එය ENHERTU (5.4 mg/kg) සහ ට්රැස්ටුසුමාබ් එම්ටැන්සීන් (T-DM1) හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ඇගයීමට ලක් කරයි. නියෝඇඩ්ජුවන්ට් ප්රතිකාරයෙන් පසු පියයුරු හෝ අක්ෂීය වසා ගැටිති වල අවශේෂ ආක්රමණශීලී රෝග සහ නැවත ඇතිවීමේ ඉහළ අවදානමක් ඇති HER2 ධනාත්මක මුල් පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ. නැවත ඇතිවීමේ ඉහළ අවදානම අර්ථ දක්වා ඇත්තේ අක්රිය පිළිකාවක් (නියෝඇඩ්ජුවන්ට් චිකිත්සාවට පෙර) හෝ නියෝඇඩ්ජුවන්ට් ප්රතිකාරයෙන් පසු ව්යාධිජනක ලෙස ධනාත්මක අක්ෂීය වසා ගැටිති සමඟ ඉදිරිපත් කිරීමක් ලෙසය.
DESTINY-Breast05 අධ්යයනයේ ප්රධාන දත්ත:
- ආක්රමණශීලී රෝග-නිදහස් පැවැත්ම (IDFS): ENHERTU අංශයේ වසර තුනක IDFS අනුපාතය 92.4% ක් වූ අතර පාලන අංශයේ (T-DM1) 83.7% ක් වූ අතර එය අවදානම 53% කින් අඩු කිරීමක් නියෝජනය කරයි (HR=0.47).
- රෝග-නිදහස් පැවැත්ම (DFS): ENHERTU අංශයේ වසර තුනක DFS අනුපාතය 92.3% ක් වූ අතර පාලන අංශයේ 83.5% ක් වූ අතර එය 53% ක අවදානම් අඩු කිරීමක් ද පිළිබිඹු කරයි (HR=0.47).
- දුරස්ථ පුනරාවර්තන අවදානම (DRFI): 51% කින් අඩු කර ඇති අතර, වසර තුනක DRFI අනුපාත 93.9% ක් වන අතර එය 86.1% කි.
- මොළයේ මෙටාස්ටැසිස් අවදානම (BMFI): 36% කින් අඩු කර ඇති අතර, වසර තුනක BMFI අනුපාත 97.6% ක් වන අතර එය 95.8% කි.
බීජිං දකුණු තදාසන්න පිළිකා රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව විදේශීය රෝගීන්ට සේවය කිරීම සඳහා කැපවී සිටින අතර, බහුභාෂා සහාය, ජාත්යන්තර රක්ෂණ සමඟ සෘජු බිල්පත්, පුද්ගලාරෝපිත රෝගී සහායක සේවා සහ දුරකථන උපදේශන සේවා සපයයි. HER2-ධනාත්මක පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා, ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව පුද්ගලාරෝපිත සහායක ප්රතිකාර සැලසුම් සංවර්ධනය කිරීම සඳහා ජ්යෙෂ්ඨ පිළිකා විශේෂඥයින්ගෙන් සමන්විත බහුවිධ කණ්ඩායමක් සපයයි.
ප්රතිකාර තක්සේරුවක් සඳහා දැන්ම විමසන්න:
ජාත්යන්තර රෝගී ක්ෂණික ඇමතුම් අංකය: 400-880-3716 (පැය 24 පුරා ක්රියාත්මක ද්විභාෂා සේවාව, චීන/ඉංග්රීසි)
WeChat සෘජු මාර්ගය: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
ඔබ නව සහකාර ප්රතිකාරයෙන් පසු අවශේෂ රෝග සඳහා උපාය මාර්ග සොයන අලුතින් හඳුනාගත් රෝගියෙකු වුවද, නැතහොත් ශල්යකර්මයකට භාජනය වී උත්සන්න වූ සහායක ප්රතිකාර සැලැස්මක් සලකා බලන රෝගියෙකු වුවද, ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තු කණ්ඩායමට මූලික වෛද්ය වාර්තා සමාලෝචනයක් කඩිනමින් සම්පූර්ණ කර ලිඛිත ප්රතිකාර නිර්දේශ ලබා දිය හැකිය.
පළ කිරීමේ කාලය: 2026 පෙබරවාරි-12