2025 අගෝස්තු 22 වන දින, ඩටොපොටමාබ් ඩෙරක්ස්ටෙකාන් (ඩැටෝ-ඩීඑක්ස්ඩී; ඩැට්රෝවේ) චීනයේ අනුමැතිය ලබාගෙන ඇති අතර, කලින් අන්තරාසර්ග චිකිත්සාව සහ උසස් සැකසුමක අවම වශයෙන් රසායනික චිකිත්සාව 1 ක් ලබාගෙන ඇති, ඉවත් කළ නොහැකි හෝ මෙටාස්ටැටික් හෝමෝන ප්රතිග්රාහක-ධනාත්මක, HER2-ඍණ (ප්රතිශක්තිකරණ රසායන විද්යාව [IHC] 0, IHC 1+, හෝ IHC 2+/in situ hybridization [ISH] negative) පියයුරු පිළිකා ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමැතිය ලබාගෙන ඇත.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
මෙම අනුමැතිය ගෝලීය අදියර III TROPION-Breast01 අධ්යයනයේ ධනාත්මක ප්රතිඵල මත පදනම් වේ. ගෝලීය, අදියර 3, විවෘත-ලේබල්, අහඹු TROPION-Breast01 අධ්යයනය මගින් ට්රොෆොබ්ලාස්ට් සෛල මතුපිට ප්රතිදේහජනක 2-නිර්දේශිත ප්රතිදේහ-ඖෂධ සංයුක්ත ඩැටොපොටමාබ් ඩෙරක්ස්ටෙකන් (ඩැටෝ-ඩීඑක්ස්ඩී) සහ හෝමෝන ප්රතිග්රාහක-ධනාත්මක/මානව එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්රතිග්රාහක 2-සෘණ (HR+/HER2–) පියයුරු පිළිකාවේ රසායනික චිකිත්සාව (ICC) තෝරා ගැනීම තක්සේරු කරන ලදී.
රෝගීන් අහඹු ලෙස Dato-DXd (n = 365) හෝ ICC (n = 367) වෙත පවරා ඇත. Dato-DXd ICC ට සාපේක්ෂව ප්රගතිය හෝ මරණ අවදානම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කළේය (BICR අවදානම් අනුපාතය අනුව PFS [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 සිට 0.76 දක්වා]; P < .0001). උප කණ්ඩායම් හරහා ස්ථාවර PFS ප්රතිලාභයක් නිරීක්ෂණය විය. OS දත්ත පරිණත නොවූවත්, Dato-DXd ට හිතකර ප්රවණතාවක් නිරීක්ෂණය විය (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 සිට 1.14 දක්වා]). Dato-DXd සමඟ ශ්රේණියේ ≥3 ප්රතිකාර ආශ්රිත අහිතකර සිදුවීම් (TRAEs) අනුපාතය ICC ට වඩා අඩු විය (20.8% v 44.7%). වඩාත් සුලභ TRAE (ඕනෑම ශ්රේණියක්; ශ්රේණිය ≥3) වූයේ ඔක්කාරය (51.1%; 1.4%) සහ ඩැටෝ-ඩීඑක්ස්ඩී සමඟ ස්ටෝමැටිටිස් (50%; 6.4%) සහ අයිසීසී සමඟ නියුට්රොපීනියා (කාණ්ඩගත පදය, 42.5%; 30.8%) ය.
Dato-DXd ලබා ගන්නා රෝගීන්ට ICC හා සසඳන විට PFS හි සංඛ්යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු සහ සායනිකව අර්ථවත් දියුණුවක් සහ හිතකර සහ කළමනාකරණය කළ හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් තිබුණි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: 2025 අගෝස්තු-26