මෑතකදී, චීන ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් Xuanzhu Biopharmaceutical විසින් ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද 1 වන පන්තියේ නව්ය ඖෂධයක් වන Bireociclib සඳහා නව ඇඟවීමක් අනුමත කරන ලදී. නව ඇඟවීම HR+/HER2- උසස් පියයුරු පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා ආරම්භක අන්තරාසර්ග ප්රතිකාරයක් ලෙස ඇරෝමැටේස් නිෂේධකයක් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම සඳහා වේ. මෙම අනුමැතිය ලොව පුරා රෝගීන් සඳහා නව ප්රතිකාර විකල්පයක් ලබා දෙන HR+/HER2- උසස් පියයුරු පිළිකා සඳහා සම්පූර්ණ ප්රතිකාර ක්රමය ආවරණය කරන චීනයේ එහි පන්තියේ පළමු සහ එකම ඖෂධය ලෙස Bireociclib සලකුණු කරයි.
ඔබ හෝ ඔබේ ආදරණීයයන් වඩා හොඳ පියයුරු පිළිකා ප්රතිකාර විකල්ප සොයන්නේ නම්, කරුණාකර බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව අමතන්න:
- දුරකථන: 400-880-3716
- වීචැට්: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**දෙවන පේළියේ සිට පළමු පේළිය දක්වා: Bireociclib හි “සම්පූර්ණ පාඨමාලා” ඉදිරි ගමන**
Bireociclib යනු නව CDK2/4/6 නිෂේධකයකි. අන්තරාසර්ග චිකිත්සාවෙන් පසු ප්රගතියක් ලබා ඇති උසස් පියයුරු පිළිකා සඳහා ෆුල්වෙස්ට්රන්ට් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීම සඳහා මෙන්ම, වර්තන රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා ඒක චිකිත්සාවක් ලෙසද එය කලින් අනුමත කරන ලදී. මෙම නව ඇඟවීම අනුමත කිරීම එහි භාවිතය පළමු පෙළ අන්තරාසර්ග චිකිත්සාව දක්වා ඉදිරියට ගෙන යන අතර, මූලික ප්රතිකාරයේ සිට පසු පෙළ ගලවා ගැනීමේ චිකිත්සාව දක්වා සැබවින්ම සම්පූර්ණ ආවරණයක් ලබා ගනී.
මෙම අනුමැතිය BRIGHT-3 අධ්යයනයේ අතුරු විශ්ලේෂණ ප්රතිඵල මත පදනම් වේ. අධ්යයනයෙන් පෙන්නුම් කළේ Bireociclib plus AI කාණ්ඩය සඳහා මධ්ය ප්රගතිය-නිදහස් පැවැත්ම (PFS) තවමත් ළඟා වී නොමැති බවයි, එය සැලකිය යුතු ලෙස කල් පවතින කාර්යක්ෂමතාවයක් පෙන්නුම් කරයි; සාපේක්ෂව, පාලන කණ්ඩායම සඳහා PFS මාස 18.4 කි. ඊටත් වඩා දිරිගන්වන සුළු කරුණක් නම්, Bireociclib කාණ්ඩයේ අවුරුදු 2 ක PFS අනුපාතය 60% ඉක්මවා ගිය අතර, වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 63.5% දක්වා ළඟා වූ අතර, මැනිය හැකි තුවාල ඇති රෝගීන් තුළ 67.6% දක්වා ඉහළ ගියේය. මෙම දත්තවලින් පෙනී යන්නේ Bireociclib දැනට සමාන ඖෂධ අතර වඩාත්ම උසස් කාර්යක්ෂමතාව පෙන්නුම් කරන බවයි.
**වඩාත් සංකීර්ණ නිර්මාණය: බහු-ඉලක්ක සහජීවනය තුලනය කිරීමේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව**
Bireociclib හි සුවිශේෂත්වය පවතින්නේ එහි බහු-ඉලක්ක සහජීවන ක්රියාකාරී යාන්ත්රණය තුළ ය. නව CDK2/4/6 නිෂේධකයක් ලෙස, එය CDK4 සහ CDK6 ප්රබල ලෙස නිෂේධනය කරනවා පමණක් නොව, ඒ සමඟම CDK2 සහ CDK9 ද නිෂේධනය කරයි.
- **ඖෂධ ප්රතිරෝධය ප්රමාද කිරීම:** CDK2 සක්රිය කිරීම CDK4/6 නිෂේධක වලට ප්රතිරෝධයේ ප්රධාන යාන්ත්රණයකි. CDK2 එකවර නිෂේධනය කිරීමෙන්, Bireociclib හට පිළිකා සෛලවල ප්රගුණන මාර්ග වඩාත් හොඳින් අවහිර කළ හැකි අතර එමඟින් ප්රභවයෙන් ඖෂධ ප්රතිරෝධය ආරම්භ වීම ප්රමාද කරයි.
- **අඩු විෂ වීම:** සාම්ප්රදායික CDK4/6 නිෂේධක සමඟ බහුලව දක්නට ලැබෙන 3/4 ශ්රේණියේ නියුට්රොපීනියා වැනි රක්තපාත විෂ වීම, Bireociclib ප්රතිකාරය සමඟ සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වේ. මෙයින් අදහස් කරන්නේ රෝගීන්ට වඩා හොඳ ප්රතිකාර ඉවසීමක් ලබා ගත හැකි බවත්, අතුරු ආබාධ හේතුවෙන් ප්රතිකාර බාධා කිරීම් අඩු කළ හැකි බවත්, එමඟින් කාර්යක්ෂමතාවයේ අඛණ්ඩතාව සහතික කළ හැකි බවත්ය.
**දත්ත මගින් ශක්තිය තහවුරු කරයි: BRIGHT අධ්යයන මාලාවේ විස්තීර්ණ සාර්ථකත්වය**
Bireociclib හි විශිෂ්ට කාර්ය සාධනය හුදකලා අවස්ථාවක් නොවන නමුත් එය BRIGHT අධ්යයන මාලාවේ ශක්තිමත් පදනමක් මත ගොඩනගා ඇත:
- **BRIGHT-2 අධ්යයනය (දෙවන පෙළ ප්රතිකාර):** ෆුල්වෙස්ට්රන්ට් සමඟ ඒකාබද්ධව Bireociclib මාස 17.5 ක මධ්ය PFS ලබා ගත්තේය. හිස සිට හිස දක්වා නොවන සංසන්දනයන්හිදී, මෙම දත්ත පන්තියේ හොඳම වේ.
- **BRIGHT-1 අධ්යයනය (පසුකාලීන ඒකචිකිත්සාව):** දැඩි ලෙස පූර්ව ප්රතිකාර ලබා ඇති, බෙහෙවින් පරාවර්තක දියුණු රෝගීන් සඳහා, Bireociclib ඒකචිකිත්සාවේ ප්රතිඵලයක් ලෙස මාස 11 ක මධ්ය PFS සහ මාස 29 ක මධ්ය සමස්ත පැවැත්මක් (OS) ඇති විය. මෙය ගෝලීය වශයෙන් හොඳම පන්තියේ දත්ත ලක්ෂ්යයක් වන අතර, වඩාත්ම අභියෝගාත්මක රෝගී ජනගහනය තුළ එහි ප්රබල කාර්යක්ෂමතාව සනාථ කරයි.
**බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව තෝරා ගන්නේ ඇයි?**
බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව, ගෝලීය අති නවීන ඖෂධ නවෝත්පාදනයන් ඉහළම මට්ටමේ චීන සායනික සම්පත් සමඟ සම්බන්ධ කිරීමට කැපවී සිටී. චීනයේ සංවර්ධනය කරන ලද නව්ය ඖෂධයක් ලෙස, Bireociclib හි අනුමැතිය දේශීය රෝගීන්ට පමණක් නොව ජාත්යන්තර රෝගීන්ට නව බලාපොරොත්තුවක් ද ලබා දෙයි. අපගේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව විදේශීය රෝගීන්ට සපයයි:
1. **බහුවිධ උපදේශනය:** පියයුරු පිළිකා ක්ෂේත්රයේ ප්රමුඛ විශේෂඥයින් කණ්ඩායමක් විසින් වෛද්ය තත්වයන් තක්සේරු කිරීම සහ පුද්ගලාරෝපිත සැලසුම් සංවර්ධනය කිරීම.
2. **නව්ය ඖෂධ සඳහා ප්රවේශය:** Bireociclib ඇතුළු චීනයේ නවතම අනුමත පිළිකා නාශක ඖෂධ සඳහා කාලෝචිත ප්රවේශය.
3. **පූර්ණ-ක්රියාවලි සේවාව:** මූලික උපදේශන සහ ප්රතිකාර සැලැස්ම ක්රියාත්මක කිරීමේ සිට දිගුකාලීන පසු විපරම් දක්වා එක්-නැවතුම් වෛද්ය සහාය.
4. **භාෂා සහ ප්රවාහන සහාය:** ජාත්යන්තර රෝගීන් සඳහා සැපයුම් ගැටළු විසඳීම සඳහා වෘත්තීය වෛද්ය පරිවර්තනය සහ කැපවූ ප්රවේශය.
**දැන් අප අමතන්න**
ඔබ හෝ ඔබේ පවුලේ සාමාජිකයන් HR+/HER2- දියුණු පියයුරු පිළිකාවක් සමඟ පොරබදමින් සිටින්නේ නම් සහ Bireociclib සුදුසු ප්රතිකාර විකල්පයක් විය හැකිදැයි දැන ගැනීමට කැමති නම්, කරුණාකර බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව වහාම අමතන්න. අපගේ වෘත්තීය කණ්ඩායම ඔබට චීනයේ වෛද්ය ප්රතිකාර ලබා ගැනීම සඳහා සවිස්තරාත්මක වෛද්ය උපදේශන සහ සහාය ලබා දෙනු ඇත.
- �� දුරකථන: 400-880-3716
- �� වීචැට්: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: මාර්තු-06-2026