චීනයේ CDE ආයතනය KRAS G12D-Mutant NSCLC සඳහා GFH375 සඳහා ඉදිරි චිකිත්සක තනතුර ප්‍රදානය කරයි.

2026 පෙබරවාරි 13 වන දින, චීනයේ ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ ඖෂධ ඇගයීම් මධ්‍යස්ථානය (CDE) නිවේදනය කළේ, අවම වශයෙන් එක් පෙර පද්ධතිමය චිකිත්සාවක් ලබාගෙන ඇති KRAS G12D-විකෘති කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා වන ඉදිරි චිකිත්සක තනතුරට GFH375 පෙති ඇතුළත් කර ඇති බවයි.

ඊඊසී56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

"මත්ද්‍රව්‍ය රහිත" ඉලක්කයේ සංග්‍රහය බිඳ දැමීම

KRAS විකෘති වෛද්‍ය ප්‍රජාව විසින් වරක් "ප්‍රතිකාර කළ නොහැකි" ඉලක්කයක් ලෙස සලකනු ලැබීය. කෙසේ වෙතත්, විද්‍යාත්මක පර්යේෂණවල ප්‍රගතියත් සමඟ, මෙම අභියෝගය ක්‍රමයෙන් ජය ගනිමින් පවතී. KRAS G12D යනු KRAS විකෘති වල වඩාත් සුලභ උප වර්ගයක් වන අතර එය අග්න්‍යාශයික නාල ඇඩිනොකාර්සිනෝමා (PDAC), කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) සහ මහා බඩවැලේ පිළිකා වල නිතර දක්නට ලැබේ.

දිරිගන්වන සායනික දත්ත: GFH375 ප්‍රබල පිළිකා නාශක ක්‍රියාකාරිත්වය පෙන්නුම් කරයි

2025 ඇමරිකානු සායනික ඔන්කොලොජි සංගමයේ (ASCO) වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලද, උසස් KRAS G12D-විකෘති ඝන පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා GFH375 හි අදියර I අත්හදා බැලීමේ සායනික දත්ත දිරිගන්වන සුළු ප්‍රතිඵල ලබා දුන්නේය. දත්ත මගින් GFH375 හි හොඳ මුඛ ජෛව උපයෝගීතාව සහ ඉහළ තෝරාගත් පිළිකා නිෂේධන ක්‍රියාකාරිත්වය පෙන්නුම් කරන ලදී. දත්ත කඩඉම් දිනය වන විට, කලින් ප්‍රතිකාර කරන ලද උසස් KRAS G12D-විකෘති ඝන පිළිකා ඇති රෝගීන් 62 දෙනෙකු GFH375 මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරයේ අදියර I අත්හදා බැලීමට ඇතුළත් කර තිබුණි.

ඉලක්කගත මාත්‍රා කාණ්ඩය: විශේෂයෙන් කැපී පෙනෙන කාර්යක්ෂමතාව

400mg හෝ 600mg දෛනික මුඛ මාත්‍රාවක් ලබා ගත් රෝගීන් 49 දෙනෙකු අතර, කාර්යක්ෂමතා දත්ත විශේෂයෙන් ආකර්ෂණීය විය:

  සමස්ත වෛෂයික ප්‍රතිචාර අනුපාතය (ORR): ඇගයීමට ලක් කළ හැකි රෝගීන් 43 දෙනෙකු තුළ, ORR 42% දක්වා ළඟා වූ අතර, රෝග පාලන අනුපාතය (DCR) 91% තරම් ඉහළ අගයක් ගත්තේය.

   අග්න්‍යාශයික නාල ඇඩිනොකාර්සිනෝමා (PDAC) රෝගීන්: ඇගයීමට ලක් කළ හැකි PDAC රෝගීන් 23 දෙනා අතර, ORR අගය 52% ක් වූ අතර DCR අගය 100% දක්වා ළඟා විය.

   කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) රෝගීන්: ඇගයීමට ලක් කළ හැකි NSCLC රෝගීන් 12 දෙනා අතර, ORR 42% ක් වූ අතර DCR 83% ක් විය.

සියලුම මාත්‍රා සමූහ: පුළුල් හා සැලකිය යුතු ක්‍රියාකාරකම්

අවම වශයෙන් එක් පශ්චාත් ප්‍රතිකාර පිළිකා තක්සේරුවක් සම්පූර්ණ කළ රෝගීන් 52 දෙනෙකු තුළ, සියලුම මාත්‍රා කණ්ඩායම් හරහා ORR 38% ක් වූ අතර, DCR 90% ක් විය. විශේෂයෙන්, රෝගීන් 38 දෙනෙකු ඔවුන්ගේ ඉලක්කගත තුවාල වල අඩුවීමක් අත්විඳින ලද අතර, රෝගීන් 20 දෙනෙකු අර්ධ ප්‍රතිචාරයක් ලබා ගත්හ. මෙම මූලික දත්ත වලින් පෙනී යන්නේ GFH375 PDAC සහ NSCLC වැනි ඝන පිළිකා ඇති රෝගීන් තුළ සැලකිය යුතු පිළිකා නිෂේධන ක්‍රියාකාරිත්වයක් පෙන්නුම් කරන බවයි, බහුවිධ ප්‍රතිකාර ක්‍රමවලින් පසු ප්‍රගතියක් ලබා ඇති අය ද ඇතුළුව.

එවැනි අති නවීන වෛද්‍ය දියුණුවකට මුහුණ දෙමින්, උසස් ප්‍රතිකාර විකල්ප සහ පුළුල් සේවාවන් සැපයීමට හැකියාව ඇති වෛද්‍ය ආයතනයක් තෝරා ගැනීම ඉතා වැදගත් වේ. බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්‍යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව දේශීය හා ජාත්‍යන්තර රෝගීන් සඳහා අති නවීන පිළිකා රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සේවා ලබා දීමට කැපවී සිටී. ජාත්‍යන්තර ඔන්කොලොජි පර්යේෂණවල නවතම වර්ධනයන් පිළිබඳව අපි දැනුවත්ව සිටින අතර GFH375 වැනි ප්‍රබල ප්‍රතිකාර හැකි ඉක්මනින් අවශ්‍යතා ඇති රෝගීන්ට ගෙන ඒමට කැපවී සිටිමු.

අපගේ වාසි අතර:

අති නවීන වෛද්‍ය විසඳුම්: අපි ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව ගමන් කරමින්, GFH375 ඇතුළු උසස් ප්‍රතිකාර ක්‍රම කෙරෙහි අවධානය යොමු කර හඳුන්වා දෙමින්, KRAS G12D විකෘති සහිත රෝගීන් සඳහා විභව චිකිත්සක අවස්ථා ලබා දෙන්නෙමු.

බහුවිධ විශේෂඥ කණ්ඩායම: සෑම රෝගියෙකු සඳහාම පුද්ගලාරෝපිත සහ නිරවද්‍ය පුළුල් ප්‍රතිකාර සැලසුම් සකස් කිරීම සඳහා බහුවිධ උපදේශන සඳහා සහයෝගයෙන් කටයුතු කරන ඉහළම දේශීය පිළිකා රෝග විශේෂඥයින් අපි එක්රැස් කරමු.

ජාත්‍යන්තර සේවා ප්‍රමිතීන්: උපදේශන, හමුවීම් කාලසටහන්ගත කිරීම, පරිවර්තන සේවාවල සිට සමස්ත ප්‍රතිකාර ක්‍රියාවලිය දක්වාම, අපි බාධාවකින් තොරව සන්නිවේදනය සහ අවධානයෙන් යුත් සේවාවක් සපයන අතර, ජාත්‍යන්තර රෝගීන්ට සහ ඔවුන්ගේ පවුල්වලට සුවපහසු සහ සහතික කළ වෛද්‍ය අත්දැකීමක් සහතික කරමු.

පුළුල් රෝගී සහාය: අපි ප්‍රතිකාර කිරීමේදී විශිෂ්ටත්වය සඳහා පමණක් නොව, රෝගීන්ගේ මානසික යහපැවැත්ම සහ ජීවන තත්ත්වය කෙරෙහි ද අවධානය යොමු කරමින්, උසස් සහාය සහ රැකවරණය ලබා දෙන්නෙමු.

ප්‍රතිකාර සඳහා නව බලාපොරොත්තුවක් ගවේෂණය කිරීමට දැන්ම අප හා සම්බන්ධ වන්න

ඔබට හෝ පවුලේ සාමාජිකයෙකුට KRAS G12D-විකෘති නොවන කුඩා සෛල පෙනහළු පිළිකාවක් හෝ වෙනත් ඝන පිළිකාවක් ඇති බව හඳුනාගෙන ඇති අතර පවතින ප්‍රතිකාර විකල්ප සඳහා ප්‍රමාණවත් ප්‍රතිචාරයක් නොලැබුනේ නම්, කරුණාකර බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්‍යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව අමතන්න. අපගේ වෘත්තීය කණ්ඩායම ඔබට නවතම වෛද්‍ය තොරතුරු සහ පුද්ගලාරෝපිත රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර නිර්දේශ ලබා දෙනු ඇත.

කරුණාකර පහත ක්‍රම හරහා අප හා සම්බන්ධ වන්න:

දුරකථන: 400-880-3716

වීචැට්: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

උසස් ප්‍රතිකාර සඳහා ඔබේ සෙවීමේදී දුරස්ථභාවය හෝ භාෂා බාධක බාධාවක් වීමට ඉඩ නොදෙන්න. බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්‍යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව පිළිකාවට එරෙහි සටනේදී ඔබ සමඟ සිටීමට මෙහි සිටී.


පළ කිරීමේ කාලය: පෙබරවාරි-25-2026