C-CAR031 යනු HCC ප්රතිකාර සඳහා අධ්යයනය කරමින් පවතින ස්වයංක්රීය, සන්නද්ධ GPC3-ඉලක්කගත චිමරික් ප්රතිදේහජනක ප්රතිග්රාහක T-සෛල (CAR-T) චිකිත්සාවකි. එය AstraZeneca විසින් ඔවුන්ගේ ප්රමුඛ සෘණ පරිවර්තන වර්ධන සාධකය-බීටා ප්රතිග්රාහක II ප්රමුඛ සෘණ (dnTGFβRII) සන්නාහ සොයාගැනීමේ වේදිකාව භාවිතා කරමින් නිර්මාණය කරන ලද නව GPC3-ඉලක්කගත CAR-T මත පදනම් වන අතර එය චීනයේ AbelZeta විසින් නිෂ්පාදනය කරනු ලැබේ. C-CAR031 AbelZeta සහ AstraZeneca අතර සම-සංවර්ධන ගිවිසුමක් යටතේ චීනයේ සංවර්ධනය වෙමින් පවතී.
දියුණු හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා සන්නද්ධ ස්වයංක්රීය GPC3 CAR-T වන C-CAR031 සඳහා මූලික ප්රති-පිළිකා ක්රියාකාරිත්වය පෙන්වන සායනික දත්ත 2024 ASCO වාර්ෂික රැස්වීමේදී AbelZeta නිවේදනය කරයි.
ක්රම: පළමු-මිනිස්, විවෘත-ලේබල් මාත්රාව-උත්සන්න කිරීමේ අත්හදා බැලීමේදී වේගවත් ටයිටේෂන් සහ i3+3 සැලසුමක් භාවිතා කරයි. ≥ 1 පේළි පද්ධතිමය ප්රතිකාර අසමත් වූ GPC3+ උසස් HCC ලකුණු සම්මත වසා ගැටිති ඉවත් කිරීමෙන් පසු C-CAR031 හි තනි iv එන්නත් කිරීමක් ලබා ගන්නා ලදී. ප්රාථමික අන්ත ලක්ෂ්ය වන්නේ ආරක්ෂාව සහ ඉවසීමයි, අනෙක් ඒවාට ඖෂධීය විද්යාව සහ මූලික කාර්යක්ෂමතාව ඇතුළත් වේ. අහිතකර සිදුවීම් (AEs) CTCAE 5.0 මගින් ශ්රේණිගත කරන ලද අතර, සයිටොකයින් මුදා හැරීමේ සින්ඩ්රෝමය (CRS) / ප්රතිශක්තිකරණ ඵලදායි සෛල-ආශ්රිත ස්නායු විෂ සහිත සින්ඩ්රෝමය (ICANS) ASTCT 2019 නිර්ණායක අනුව තක්සේරු කරන ලදී. RECIST 1.1 අනුව විමර්ශකයා විසින් වෛෂයික ප්රතිචාරය තක්සේරු කරන ලදී.
ප්රතිඵල: 2024 ජනවාරි 5 වන දින වන විට, මාත්රා මට්ටම් 4 කදී (DLs) C-CAR031 මුදල් සම්භාරයක් වියදම් ලකුණු 24 ක් ලැබුණි. සියලුම ලකුණු BCLC අදියර C HCC, 83.3% (20/24) ට බාහිර අක්මාවේ මෙටාස්ටැසිස් තිබුණි. පෙර ප්රතිකාර රේඛා මධ්යන්ය සංඛ්යාව 3.5 (පරාසය 1-6), 23 (95.8%) ICI (ප්රතිශක්තිකරණ මුරපොල නිෂේධක) සහ TKI (ටයිරොසීන් කයිනාස් නිෂේධක) ලබා ගත් ලකුණු විය. ආරක්ෂාව සඳහා සියලුම ලකුණු ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. මාත්රාව සීමා කරන විෂ වීමක් සහ ICANS නිරීක්ෂණය නොකළේය. 1 (4.2%) ශ්රේණියේ (G) 3 CRS පමණක් ඇති 22 (91.7%) ලකුණු වල CRS නිරීක්ෂණය කරන ලදී. වඩාත් සුලභ ≥G3 AEs වූයේ ලිම්ෆොසයිටොපීනියා (100%), නියුට්රොපීනියා (70.8%), ත්රොම්බොසයිටොපීනියා (37.5%) සහ ට්රාන්ස්ඇමිනේස් උන්නතාංශය (16.7%) ය. එක් pt (4.2%) ට G4 මයිලෝසප්රෙෂන් ඇති වූ අතර 1 pt (4.2%) ට G3 CRS නිසා ඇති වූ DL4 හි G3 අන්තරාල නියුමෝනයිටිස් ඇති විය. සියලුම AEs ආපසු හැරවිය හැකි විය. කාර්යක්ෂමතාව සඳහා ලකුණු 22 ක් තක්සේරු කළ හැකි විය. 90.9% pt වල පිළිකා අඩුවීම් නිරීක්ෂණය කරන ලදී, අභ්යන්තර අක්මාවේ තුවාල වල පමණක් නොව, 44.0% ක මධ්ය අඩුවීමක් සහිත බාහිර අක්මාවේ තුවාල වලද (පරාසය, 3.4%-94.4%). රෝග පාලන අනුපාතය 90.9% ක් වූ අතර සියලුම DL වල ලකුණු සඳහා වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 50.0% කි. DL4 හි, ORR 57.1% කි.
නිගමන: දැඩි ලෙස ප්රතිකාර ලබන දියුණු HCC රෝගීන් තුළ C-CAR031 හි කළමනාකරණය කළ හැකි ආරක්ෂිත පැතිකඩක් සහ දිරිගන්වන පිළිකා නාශක ක්රියාකාරිත්වයක් අධ්යයනයෙන් පෙන්නුම් කරන ලදී.
"දියුණු හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකා (HCC) රෝගීන් තුළ C-CAR031 හි පළමු සායනික ප්රතිඵල මගින් අපි දිරිමත් වෙමු," AbelZeta හි සභාපති සහ ප්රධාන විධායක නිලධාරී ටෝනි (Bizuo) ලියු පැවසීය. "අද ඉදිරිපත් කරන ලද මුල් දත්ත HCC සහ අනෙකුත් GPC3-ප්රකාශිත ඝන පිළිකා වල චිකිත්සක ආදර්ශ නැවත අර්ථ දැක්වීමට සංකල්පීය සාක්ෂි සපයයි."
අධ්යයනයේ ප්රධාන විමර්ශක (PI), ෂෙජියැං විශ්ව විද්යාලයේ පළමු අනුබද්ධ රෝහලේ මහාචාර්ය ටින්බෝ ලියැං මෙසේ පැවසීය: “C-CAR031 සාමාන්යයෙන් සීමිත ප්රතිකාර විකල්ප සංඛ්යාවක් ඇති ප්රමාද අවධියේ හෙපටෝසෙලියුලර් පිළිකා රෝගීන් තුළ හොඳ ආරක්ෂිත පැතිකඩක් සහ පොරොන්දු වූ කාර්යක්ෂමතාවයක් පෙන්නුම් කළේය. විශාල/අතිශය බහුතරයක් (91.3%) රෝගීන් තුළ නිරීක්ෂණය කරන ලද පිළිකා හැකිලීමෙන් ඇඟවෙන්නේ C-CAR031 හට සායනික වටිනාකමක් ගෙන ඒමට සහ මෙම රෝගීන්ට බලාපොරොත්තුවක් ලබා දීමට හැකියාව ඇති බවයි.”
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
විද්යුත් තැපෑල:myimmnet@163.com
ආශ්රිත
පළ කිරීමේ කාලය: දෙසැම්බර්-31-2024