මෑතකදී, චීන ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් කෞසායි විසින් සංවර්ධනය කරන ලද KSD-101 එන්නත සායනික අත්හදා බැලීම් සඳහා නිල වශයෙන් අනුමත කරන ලදී. මෙය FDA IND අනුමැතිය ලැබූ චීනයේ පළමු මුල් ඩෙන්ඩ්රිටික් සෛල එන්නත (DC එන්නත) පමණක් නොව, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් වේගවත් ධාවන පථ තනතුර (FTD) ලබා දුන් චීනයේ එවැනි ආකාරයේ පළමු අවස්ථාව ද වේ. මෙම සන්ධිස්ථානය EBV ආශ්රිත රක්තපාත පිළිකා සඳහා පුද්ගලාරෝපිත ප්රතිශක්තිකරණ චිකිත්සාවේ නව යුගයක් සනිටුහන් කරයි.
KSD-101 යනු Kousai Biotechnology විසින් ස්වයං-සංවර්ධිත "Eco-DC Vax" තාක්ෂණ වේදිකාව මත පදනම්ව සංවර්ධනය කරන ලද පළමු ස්වයංක්රීය DC එන්නත වන අතර එය FDA IND අනුමැතිය ලැබූ චීනයේ පළමු මුල් DC එන්නත් නිෂ්පාදනය වේ. එහි ක්රියාකාරී යාන්ත්රණයට රෝගියාගේම ඒක න්යෂ්ටික සෛල එකතු කිරීමෙන් පුද්ගලාරෝපිත චිකිත්සක එන්නතක් සකස් කිරීම, ඒවා විට්රෝ තුළ ඩෙන්ඩ්රිටික් සෛල බවට වෙනස් කිරීමට පෙළඹවීම සහ EBV ආශ්රිත නිශ්චිත සංකීර්ණ ප්රතිදේහජනක සමඟ ඒවා පැටවීම ඇතුළත් වේ. එන්නත නැවත රෝගියාගේ ශරීරයට ඇතුළු කළ පසු, දිගුකාලීන පිළිකා නාශක ප්රතිශක්තිකරණ මතකය ස්ථාපිත කරන අතරම, EBV ප්රතිදේහජනක ප්රකාශ කරන පිළිකා සෛල හඳුනාගෙන මරා දැමීමට රෝගියාගේ ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය නිශ්චිතවම සක්රිය කර පුහුණු කළ හැකිය.
### ආකර්ෂණීය සායනික දත්ත: ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ මූලික සාක්ෂි
KSD-101 හි විභවය පූර්ව සායනික අධ්යයනයන්හි දී මූලික වශයෙන් තහවුරු කර ඇත. නැවත ඇති වූ සහ පරාවර්තක EBV ආශ්රිත රක්තපාත පිළිකා සඳහා ඒකචිකිත්සාවක් ලෙස KSD-101 පිළිබඳ අදියර I සායනික අධ්යයනයක දී, වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) 91.67% දක්වා ඉහළ ගිය අතර, සම්පූර්ණ සමනය කිරීමේ අනුපාතය (CR) 83.33% ක් සහ රෝග පාලන අනුපාතය (DCR) 100% ක් විය. ප්රතිකාරය කල් පවතින ප්රතිචාර සහ හිතකර ආරක්ෂිත පැතිකඩක් ද පෙන්නුම් කළේය. මෙම පෙරළිකාර දත්ත KSD-101 හි සායනික වටිනාකම සඳහා ශක්තිමත් සහායක් සපයයි.
### අති නවීන ප්රතිකාර සඳහා චීනය තෝරා ගන්නේ ඇයි?
සෛල චිකිත්සාව සහ ප්රතිශක්ති චිකිත්සාව වැනි අති නවීන ක්ෂේත්රවල සායනික පර්යේෂණ සහ යෙදීම් සම්බන්ධයෙන් චීනය වේගයෙන් ඉදිරියට යමින් සිටී. බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව ගෝලීය රෝගීන් නවතම වෛද්ය තාක්ෂණයන් සහ සායනික අත්හදා බැලීම් අවස්ථා සමඟ සම්බන්ධ කිරීමට කැපවී සිටී. චීනයේ KSD-101 හි වේගවත් ප්රගතිය යන්නෙන් අදහස් වන්නේ ජාත්යන්තර රෝගීන්ට මෙම විප්ලවීය ප්රතිකාර සඳහා කලින් ප්රවේශය ලබා ගත හැකි බවයි.
### වැඩිදුර තොරතුරු සඳහා හෝ සුදුසුකම් තක්සේරු කිරීමට අප අමතන්න.
ඔබ හෝ ඔබේ ආදරණීයයෙකු EBV ආශ්රිත රක්තපාත පිළිකා (සම්මත ප්රතිකාර සඳහා ලිම්ෆෝමා ප්රතිරෝධක හෝ CAEBV වැනි) වලින් පීඩාවට පත්ව ඇත්නම් සහ KSD-101 හි ඉදිරි ප්රතිකාරය ගැන උනන්දුවක් දක්වන්නේ නම්, බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ වන ලෙස අපි ඔබට අවංකවම ආරාධනා කරන්නෙමු. අපගේ ජාත්යන්තර වෛද්ය කණ්ඩායම වෘත්තීය උපදේශන, වෛද්ය වාර්තා ඇගයීම් සහ ඉදිරි සායනික අත්හදා බැලීම් සඳහා සහභාගී වීමට සුදුසුකම් තීරණය කිරීමට සහාය වනු ඇත.
කරුණාකර පහත මාර්ග හරහා වහාම අප හා සම්බන්ධ වන්න:
දුරකථන: 400-880-3716
වීචැට්: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
සෑම ප්රතිකාර අවස්ථාවක්ම ජීවිතය හා බලාපොරොත්තුව පිළිබඳ කාරණයක් බව අපි තේරුම් ගනිමු. බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව, වෘත්තීය විශේෂඥතාව සහ දයානුකම්පිත සත්කාර සමඟින් රෝගීන් සහ අති නවීන වෛද්ය තාක්ෂණය අතර පරතරය පියවීමට කැපවී සිටී. රෝගය ජය ගැනීමට අපි බලාපොරොත්තු වෙමු සහ එක්ව කටයුතු කරමු.
**බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව**
දුරකථන: 400-880-3716
වීචැට්: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: 2026 මාර්තු-17