චීනයේ නැවත ඇති වූ හෝ වර්තන විසරණය වන විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමා ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ලෙනලිඩොමයිඩ් සමඟ ඒකාබද්ධව මින්ජුවි® (ටෆසිටමාබ්) අනුමත කිරීම.

2025 මැයි 21 වන දින, InnoCare Pharma නිවේදනය කළේ චීන ජාතික වෛද්‍ය නිෂ්පාදන පරිපාලනය (NMPA) විසින් මින්ජුවි® (tafasitamab) සඳහා අනුමැතිය ලබා දී ඇති බවයි, එය මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ ඉලක්ක කරගත් මානවකරණය කරන ලද Fc-වෙනස් කරන ලද සයිටොලයිටික් CD19, ලෙනලිඩොමයිඩ් සමඟ ඒකාබද්ධව සහ මින්ජුවි මොනොතෙරපි ප්‍රතිකාරය සමඟ ඒකාබද්ධව, ස්වයංක්‍රීය කඳ සෛල බද්ධ කිරීම (ASCT) සඳහා සුදුසුකම් නොලබන, නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක විසරණය වන විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමා (DLBCL) සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ලබා දී ඇත. මෙය චීනයේ නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක DLBCL ප්‍රතිකාර සඳහා අනුමත කරන ලද පළමු CD19 ප්‍රතිදේහයයි.

තෆසිටමාබ් ගැන

Tafasitamab යනු මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහය ඉලක්ක කරගත් මානවකරණය කරන ලද Fc-වෙනස් කරන ලද සයිටොලයිටික් CD19 වේ. Tafasitamab යනු ප්‍රතිදේහ-යැපෙන සෛල-මැදිහත් වූ සයිටොටොක්සිසිටි (ADCC) සහ ප්‍රතිදේහ-යැපෙන සෛලීය ෆාගෝසයිටෝසිස් (ADCP) ඇතුළු ඇපොප්ටෝසිස් සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ ඵලදායි යාන්ත්‍රණය හරහා B-සෛල විනාශය මැදිහත් කරන ඉංජිනේරුමය Fc වසමක් ඇතුළත් කරයි.

මෝර්ෆොසිස් සහ ඉන්සයිට් පහත සඳහන් කරුණු වලට එළඹුණි: (අ) 2020 ජනවාරි මාසයේදී, ගෝලීය වශයෙන් ටැෆසිටමාබ් සංවර්ධනය කිරීම සහ වාණිජකරණය කිරීම සඳහා සහයෝගීතා සහ බලපත්‍ර ගිවිසුමක්; සහ (ආ) 2024 පෙබරවාරි මාසයේදී, ඉන්සයිට් ගෝලීය වශයෙන් ටැෆසිටමාබ් සංවර්ධනය කිරීම සහ වාණිජකරණය කිරීම සඳහා සුවිශේෂී අයිතිවාසිකම් ලබා ගන්නා ගිවිසුමක්.

2021 අගෝස්තු මාසයේදී, ඉන්සයිට් මහා චීනයේ රක්තවේදය සහ පිළිකා විද්‍යාව සඳහා ටෆසිටමාබ් සංවර්ධනය සහ සුවිශේෂී වාණිජකරණය සඳහා ඉනොකෙයාර් සමඟ සහයෝගීතාවයක් සහ බලපත්‍ර ගිවිසුමකට එළඹුණි.

එක්සත් ජනපදයේ, අඩු ශ්‍රේණියේ ලිම්ෆෝමාවෙන් පැන නගින DLBCL ඇතුළුව, වෙනත් ආකාරයකින් නිශ්චිතව දක්වා නොමැති නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක DLBCL සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ලෙනලිඩොමයිඩ් සමඟ ඒකාබද්ධව මොන්ජුවි (tafasitamab-cxix) එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් කඩිනම් අනුමැතිය ලබා ගන්නා ලදී. ස්වයංක්‍රීය කඳ සෛල බද්ධ කිරීම (ASCT) සඳහා සුදුසුකම් නොලබන නැවත ඇති වූ හෝ පරාවර්තක විසරණය වන විශාල B-සෛල ලිම්ෆෝමා (DLBCL) සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ලෙනලිඩොමයිඩ් සමඟ ඒකාබද්ධව යුරෝපීය ඖෂධ ඒජන්සියෙන් කොන්දේසි සහිත අලෙවිකරණ අවසරය මින්ජුවි (tafasitamab) ලබා ගන්නා ලදී.

දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්‍යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.

දුරකථන අංකය: 4008803716

Email：myimmnet@163.com