EGFR විකෘති-ධනාත්මක කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා සඳහා පශ්චාත් ශල්‍යකර්ම සහායක චිකිත්සාව ඉලක්ක කර ගනිමින්, අලෙවිකරණය සඳහා ඇමයිල්ගේ සිව්වන ඇඟවීම අනුමත කර ඇත.

2025 මැයි 9 වන දින, හැන්සෝ ෆාමසියුටිකල් නිවේදනය කළේ ඇමයිල් (ඇල්මොනර්ටිනිබ් මෙසිලේට් පෙති) සඳහා නව ඇඟවීමක් අලෙවිකරණය සඳහා අනුමත කර ඇති බවයි. නව ඇඟවීම වන්නේ කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ සහායක ප්‍රතිකාර සඳහා වන අතර, ඔවුන්ගේ පිළිකා එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක (EGFR) එක්සෝන් 19 මකාදැමීම හෝ එක්සෝන් 21 (L858R) විකෘති ඇති අතර පිළිකා ඉවත් කිරීමකට භාජනය වී ඇත. ඇමයිල්ට දැන් චීනයේ අනුමත ඇඟවීම් හතරක් ඇති අතර, දේශීයව සංවර්ධනය කරන ලද තුන්වන පරම්පරාවේ EGFR-TKI අතර එහි ප්‍රමුඛ ස්ථානය පවත්වා ගෙන යයි.

මෙම අනුමැතිය ප්‍රධාන වශයෙන් පදනම් වී ඇත්තේ අහඹු, ද්විත්ව අන්ධ, පාලිත, බහු මධ්‍යස්ථාන අදියර III සායනික අත්හදා බැලීමක් වන ARTS අධ්‍යයනය (HS-10296-302) මත ය. අධ්‍යයන ප්‍රතිඵල 2025 ඇමරිකානු පිළිකා පර්යේෂණ සංගමයේ (AACR) වාර්ෂික රැස්වීමේදී වාචික වාර්තාවක් ලෙස ඉදිරිපත් කරන ලදී.

2025 AACR වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලද ARTS අධ්‍යයනයේ දත්ත මගින් තහවුරු වූයේ සම්පූර්ණයෙන්ම වෙන් කරන ලද II–IIIB EGFR-විකෘති NSCLC අදියර සහිත රෝගීන් සඳහා, Ameile සමඟ සහායක ප්‍රතිකාරය - අදාළ වන විට - රෝග-නිදහස් පැවැත්ම (DFS) සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු කළ හැකි බවයි. වසර 2 ක DFS අනුපාතය 90.2% දක්වා ළඟා වූ අතර, HR අගය 0.17 ක් වූ අතර, සමස්ත ආරක්ෂක පැතිකඩ කළමනාකරණය කළ හැකි විය. විශේෂයෙන්, අධ්‍යයනය චීන රෝගීන් පමණක් ඇතුළත් කර ගත් අතර, චීන ජනගහනය තුළ දේශීයව සංවර්ධනය කරන ලද EGFR-TKI හි සැලකිය යුතු කාර්යක්ෂමතාව සහ කළමනාකරණය කළ හැකි ආරක්ෂක පැතිකඩ ඉස්මතු කළේය.

ඇමයිල් ගැන

චීනයේ පළමු මුල් තුන්වන පරම්පරාවේ EGFR-TKI ලෙස, Ameile (Aumolertinib Mesilate ටැබ්ලට්) හොඳ liposolubility සහ ස්ථායිතාවයකින් යුක්ත වන අතර, අහිතකර ප්‍රතික්‍රියා අඩු වීමත් සමඟ රුධිර-මොළයේ බාධකයට වඩා හොඳින් විනිවිද යාමට ඉඩ සලසයි. දැනට, Ameile ඇඟවීම් හතරක් සඳහා අනුමත කර ඇත: EGFR-TKI චිකිත්සාවෙන් පසු හෝ පසුව ප්‍රගතියක් ලබා ඇති T790M විකෘතියක් සහිත දේශීයව දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් NSCLC රෝගීන් සඳහා දෙවන පෙළ ප්‍රතිකාර; EGFR එක්සෝන් 19 මකාදැමීම් හෝ එක්සෝන් 21 (L858R) ආදේශක විකෘතියක් ඇති පිළිකා ඇති දේශීයව දියුණු හෝ මෙටාස්ටැටික් NSCLC ඇති වැඩිහිටි රෝගීන් සඳහා පළමු පෙළ ප්‍රතිකාර; එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක ("EGFR") එක්සෝන් 19 මකාදැමීම් හෝ එක්සෝන් 21 (L858R) ආදේශක විකෘති ඇති නිශ්චිත ප්ලැටිනම් මත පදනම් වූ රසායනික විකිරණ චිකිත්සාවෙන් පසු රෝගය ප්‍රගතියක් ලබා නොමැති දේශීයව දියුණු, ඉවත් කළ නොහැකි (III අදියර) කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා ("NSCLC") රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම; කුඩා සෛල නොවන පෙනහළු පිළිකා (NSCLC) ඇති වැඩිහිටි රෝගීන්ගේ සහායක ප්‍රතිකාර, ඔවුන්ගේ පිළිකාවල එපීඩර්මල් වර්ධන සාධක ප්‍රතිග්‍රාහක (EGFR) එක්සෝන් 19 මකාදැමීම හෝ එක්සෝන් 21 (L858R) විකෘති ඇති අතර පිළිකා ඉවත් කිරීමකට භාජනය වී ඇත.

දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්‍යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.

දුරකථන අංකය: 4008803716

Email：myimmnet@163.com