2025 නොවැම්බර් 17 වන දින, සම්බන්ධක පටක ඔන්කොලොජි සංගමයේ (CTOS) 2025 වාර්ෂික රැස්වීමේදී, ටෙනොසයිනෝවියල් යෝධ සෛල පිළිකා (TGCT) ඇති රෝගීන්ගේ පිමිකොටිනිබ් (ABSK021) පිළිබඳ ගෝලීය අදියර III MANEUVER අධ්යයනයේ දිගුකාලීන කාර්යක්ෂමතාව, ආරක්ෂාව සහ රෝගියා විසින් වාර්තා කරන ලද ප්රතිඵල පිළිබඳ පෝස්ටර් ඉදිරිපත් කිරීම ඇබිස්කෝ නිවේදනය කළේය.
Pimicotinib යනු Abbisko Therapeutics විසින් ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද නව, වාචික, ඉතා තෝරාගත් සහ බලගතු කුඩා අණු CSF-1R නිෂේධකයකි. MANEUVER අධ්යයනය යනු TGCT රෝගීන් තුළ pimicotinib හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව ඇගයීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති කොටස් තුනකින් සමන්විත ගෝලීය, බහු මධ්යස්ථාන, අහඹු, ද්විත්ව-අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත අදියර III සායනික අත්හදා බැලීමකි. ප්රාථමික අන්ත ලක්ෂ්යය සහ සියලුම ප්රධාන ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්ය 1 වන කොටසේදී 25 වන සතියේ දී සපුරා ඇති අතර, අනුරූප ප්රතිඵල 2025 ඇමරිකානු සායනික ඔන්කොලොජි සංගමයේ (ASCO) වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලදී. ප්රාථමික අන්ත ලක්ෂ්යය වන්නේ RECIST v1.1 අනුව අන්ධ ස්වාධීන සමාලෝචන කමිටුව (BIRC) විසින් තක්සේරු කරන ලද පරිදි, 1 වන කොටස අවසානයේ වෛෂයික ප්රතිචාර අනුපාතය (ORR) ය. 25 වන සතියේ දී, pimicotinib 25 වන සතියේ දී placebo හා සසඳන විට ORR හි සංඛ්යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු දියුණුවක් පෙන්නුම් කළේය (54.0% vs 3.2%, P＜0.0001).
CTOS 2025 වාර්ෂික රැස්වීමේදී ඉදිරිපත් කරන ලද ප්රතිඵල වූයේ MANEUVER අධ්යයනයේ 2 වන කොටස සම්පූර්ණ කිරීමෙන් පසු දිගුකාලීන කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂිත දත්ත ය. මාස 14.3 ක මධ්යන්ය පසු විපරමක් සමඟ, අධ්යයනයේ ආරම්භයේ සිට පිමිකොටිනිබ් ලබා ගත් රෝගීන් ශක්තිමත් සහ කල් පවතින පිළිකා ප්රතිචාර පෙන්නුම් කළහ. RECIST v1.1 සඳහා අන්ධ ස්වාධීන සමාලෝචන කමිටුව (BIRC) විසින් ORR 25 වන සතියේ 54% සිට 76.2% දක්වා (95% CI: 63.8, 86.0) වැඩි වූ අතර රෝගීන් හතර දෙනෙකු සම්පූර්ණ ප්රතිචාරයක් ලබා ගත්හ.
මේ අතර, අධ්යයනයෙන් TGCT රෝගීන්ගේ ජීවන තත්ත්වය හා සම්බන්ධ සායනික ප්රතිඵල තක්සේරුකරණයන්හි (COAs) අඛණ්ඩ සායනිකව අර්ථවත් වැඩිදියුණු කිරීම් ද පෙන්නුම් කරන ලදී, ඒවාට චලන පරාසය, තද ගතිය, වේදනාව සහ ශාරීරික ක්රියාකාරිත්වය ඇතුළත් වේ. EQ-5D-5L දෘශ්ය ඇනලොග් පරිමාණය (VAS) මගින් තක්සේරු කරන ලද ජීවන තත්ත්වය (QoL) ප්රතිලාභ ද පෝස්ටරයෙන් ඉදිරිපත් කරන ලදී. පිමිකොටිනිබ් ප්රතිකාර ලබා ගන්නා රෝගීන් 25 වන සතියේ මූලික මට්ටමට වඩා 7.4% ක සාමාන්ය QoL වැඩිදියුණු කිරීමක් පෙන්නුම් කළ අතර එය 73 වන සතියේ 13.1% දක්වා තවදුරටත් වැඩි විය.
මීට අමතරව, 1 වන කොටසේදී මුලින් අහඹු ලෙස ප්ලේසෙබෝ අත වෙත යොමු කරන ලද සහ පසුව 2 වන කොටසේදී පිමිකොටිනිබ් වෙත මාරු වූ රෝගීන් ද සායනික ප්රතිලාභ ලබා ගත් අතර, මාස 8.5 ක මධ්ය පසු විපරමකදී 64.5% ක ORR අගයක් ලබා ගත් අතර, COA වල කැපී පෙනෙන දියුණුවක් ද ලබා ගත්හ.
ආරක්ෂාව සම්බන්ධයෙන් ගත් කල, ප්රතිකාර අතරතුර මධ්ය මාත්රා තීව්රතාවය 88.2% ක් ලෙස ඉහළ මට්ටමක පැවතුනි. බොහෝ ප්රතිකාර-නැගී එන අහිතකර සිදුවීම් (TEAEs) 1–2 ශ්රේණිය විය. නව ආරක්ෂිත සංඥා නිරීක්ෂණය නොකළ අතර, කොලෙස්ටැටික් හෙපටොටොක්සිසිටි, ඖෂධ මගින් ඇතිවන අක්මා තුවාල හෝ හිසකෙස්/සමේ හයිපොපිග්මන්ටේෂන් පිළිබඳ සාක්ෂි නොමැත.
මෙම වසරේ ඔක්තෝම්බර් මාසයේදී පැවති යුරෝපීය වෛද්ය ඔන්කොලොජි සංගමය (ESMO) 2025 සම්මේලනයේදී, MANEUVER අධ්යයනයේ ප්රමුඛ ප්රධාන විමර්ශකයා (PI) වන බීජිං ජිෂුයිටන් රෝහලේ මහාචාර්ය ෂියාඕහුයි නියු, මෙම වැදගත් පර්යේෂණ සොයාගැනීම් වාචික ඉදිරිපත් කිරීමකින් ඉදිරිපත් කිරීම කැපී පෙනේ.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: නොවැම්බර්-18-2025