2025 අගෝස්තු 20 වන දින, Abbisko Therapeutics නිවේදනය කළේ, KRAS G12C විකෘතිය සහිත NscLc රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Abbisko හි විමර්ශන මුඛ PD-1 නිෂේධකය, ABSK043, ෂැංහයි Alist Pharmaceuticals KRAS G12C නිෂේධකය, glecirasib සමඟ ඒකාබද්ධව, චීන ජාතික වෛද්ය නිෂ්පාදන පරිපාලනයේ (NlPA) ඖෂධ ඇගයීම් මධ්යස්ථානය (CDE) විසින් lND අයදුම්පත අනුමත කර ඇති බවයි.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 ගැන
ABSK043 යනු නව, මුඛ ජෛව ලබා ගත හැකි, ඉතා තෝරාගත් කුඩා අණුවක් වන PD-L1 නිෂේධකයක් වන අතර එය සම්පූර්ණයෙන්ම ඇබිස්කෝ තෙරපුටික්ස් සතුය. පිළිකා සෛල වලට PD-1 සහ එහි ලිගන්ඩ් PD-L1 වැනි ප්රතිශක්තිකරණ මුරපොලවල් උපයෝගී කර ගනිමින් ප්රතිශක්තිකරණ හඳුනාගැනීම සහ නිෂ්කාශනය මග හැරිය හැකි අතර, එමඟින් සෛල ප්රතිචාර මර්දනය කිරීම හෝ සීමා කිරීම සිදු කරයි, ABSK043 PD-L1 ප්රතිග්රාහකයට තෝරා බේරා බන්ධනය වන අතර සෛල සුරේස් එකෙන් එහි අභ්යන්තරකරණය ඇති කරයි, PD-1/PD-L1 අන්තර්ක්රියාව ඵලදායී ලෙස ආක්රමණය කරයි සහ PD-L1-මැදිහත් වූ T-සෛල සක්රිය කිරීම මර්දනය කිරීම සමනය කරයි. පූර්ව සායනික ආකෘතිවලදී, ABSK043 අනුමත PD-L1 ප්රතිදේහවලට සාපේක්ෂව පිළිකා නාශක කාර්යක්ෂමතාව පෙන්නුම් කර ඇත. ලොව පුරා බියර් අනුමත PD-1/PD-L1 මොනොකෝනල් ප්රතිදේහ කිහිපයක් ඇති අතර, දැනට අනුමත වාචිකව ජෛව ලබා ගත හැකි PD-1/PD-L1 කුඩා අණු වියළි බවක් නොමැති අතර, ABSK043 දැනට ඕස්ට්රේලියාවේ සහ චීනයේ දියුණු ඝන පිළිකා සඳහා අඛණ්ඩ අදියර i සායනික අත්හදා බැලීමක ගවේෂණය කරමින් පවතී.
අදියර I අධ්යයනයක (NCT04964375), මුඛ, ප්රබල, කුඩා අණු PD-L1 නිෂේධකයක් වන ABSK043, මූලික කාර්යක්ෂමතාව පෙන්නුම් කළේය.
ක්රම
දියුණු ඝන පිළිකා ඇති රෝගීන්ට ආරක්ෂිත පැතිකඩ සහ මූලික කාර්යක්ෂමතාව ඇගයීම සඳහා දිනකට එක් වරක් මිලිග්රෑම් 200 (QD) සිට දිනකට දෙවරක් මිලිග්රෑම් 1000 (BID) දක්වා පරාසයක ABSK043 කැප්සියුල මාත්රා කරන ලදී. තවද T-සෛල ක්රියාකාරිත්වය සහ මතුපිට PD-L1 වැනි ඖෂධීය ගතික (PD) දර්ශක තක්සේරු කරන ලදී.
ප්රතිඵල
කඩඉම් දිනය වන විට (2024 ජුනි 7), 77 ක් ඇතුළත් කර ප්රතිකාර කරන ලදී. 87.0% ක් ප්රතිකාර-නැගී එන අහිතකර සිදුවීම් (TEAEs) අත්විඳින ලද අතර, 29.9% ක් 3 ශ්රේණියට වඩා අඩු විය. TEAEs ≥15% රක්තහීනතාවය (22.1%) විය. පර්යන්ත ස්නායු රෝග වාර්තා වී නොමැත. ඖෂධීය වශයෙන් ක්රියාකාරී මාත්රා කාණ්ඩවල (600 mg BID, 800 mg BID, සහ 1000 mg BID) සියලුම කාර්යක්ෂමතාව ඇගයීමට ලක් කළ හැකි ලකුණු වලදී, ICI-bonyve ලකුණු වල 24% (8/34) ක ORR නිරීක්ෂණය කරන ලදී. පෙනහළු පිළිකා සහිත ICI-bonyve ලකුණු 10 තුළ (පෙර-ප්රතිකාර කළ 9 සහ ප්රතිකාර-bony 1), ORR 40% (4/10) විය. සැලකිය යුතු ලෙස, EGFR-විකෘති වූ 6 න් 3 ක් (50%) සහ KRAS-විකෘති වූ 2 න් 1 ක් (50%) අර්ධ ප්රතිචාරයක් (PR) ලබා ගත්හ. EGFR විකෘති සහිත ප්රතිචාර දැක්වූවන් තිදෙනාටම PD-L1 TPS ≥ 50% ක් තිබූ අතර 3 වන පරම්පරාව ඇතුළුව අවම වශයෙන් EGFR TKI ප්රතිකාර මාලාවකින් පසුව ප්රගතියක් ලැබීය. අනෙකුත් ප්රතිචාර මිශ්ර පිළිකා වර්ග පහකින් සිදු විය: MSI-H/dMMR ආමාශයික පිළිකා, MSI-H/dMMR එන්ඩොමෙට්රියල් ඇඩිනොකාර්සිනෝමා, යෝනි ස්කොමස් සෛල පිළිකා, පියයුරු පිළිකා (ලින්ච් සින්ඩ්රෝමය) සහ මෙලනෝමා. අධ්යයනයේ දීර්ඝතම ප්රතිචාර කාලය මාස 17 ක් (එන්ඩොමෙට්රියල් ඇඩිනොකාර්සිනෝමා) වන අතර pt තවමත් ප්රතිකාර ලබමින් පවතී. ABSK043 ප්රතිකාරයෙන් පසු T සෛල සක්රිය කිරීම සහ මතුපිට PD-L1 ප්රකාශනයේ මාත්රාව මත යැපෙන අඩුවීමක් සියලුම BID මාත්රා කණ්ඩායම්වල නිරීක්ෂණය විය.
ග්ලෙසිරාසිබ් ගැන
Glecirasib (AST-24081) යනු KRAS G12C නිෂේධකයකි. KRAS G12C විකෘතියට හේතු වන උසස් සෝඩියම් පිළිකා ඇති රෝගීන් සඳහා චීනය, ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය සහ යුරෝපය තුළ සිනිකල් අත්හදා බැලීම් ගණනාවක් දැනට සිදුවෙමින් පවතී. මේවාට NSCLC හි SHP2 නිෂේධක AST-24082 සමඟ සංයෝජන චිකිත්සක අත්හදා බැලීම් සහ අග්න්යාශ පිළිකා සඳහා ඒකචිකිත්සක අත්හදා බැලීම් ඇතුළත් වේ. අතිරේකව, අග්න්යාශ පිළිකා ඇඟවීමට එක්සත් ජනපදයේ අනාථ ඖෂධ නාමය සහ චීනයේ ඉදිරි චිකිත්සක නාමය ලැබී ඇත. 2025 මැයි මාසයේදී, ChinaNMPA විසින් Glecirasib වෙළඳපොළට දියත් කිරීම සඳහා අනුමත කරන ලදී.
දැනට, රෝගීන් සොයමින් චීනයේ නව පිළිකා නාශක තාක්ෂණයන් පිළිබඳ සායනික අත්හදා බැලීම් රාශියක් තවමත් පවතී. නව ඖෂධ සහ තාක්ෂණයන් පිළිබඳ උපදේශනය සඳහා, ඔබට බීජිං දකුණු කලාපීය ඔන්කොලොජි රෝහලේ ජාත්යන්තර දෙපාර්තමේන්තුව හා සම්බන්ධ විය හැකිය.
දුරකථන අංකය: 4008803716
වීචැට් හැඳුනුම්පත: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
පළ කිරීමේ කාලය: අගෝස්තු-21-2025